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Approche unilatérale pour la décompression bilatérale de la sténose du canal lombaire

1 janvier 2018 mis à jour par: ahmed esam mohamed, Assiut University

Approche de décompression unilatérale pour la sténose du canal lombaire

Le but de cette étude était de comparer la laminectomie ouverte standard avec l'approche ULBD en ce qui concerne l'efficacité, la sécurité et les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sténose lombaire fait partie des pathologies rachidiennes courantes ; il se manifeste par des maux de dos, des douleurs dans les jambes et une claudication neurogène . Bien que différentes modalités chirurgicales soient disponibles, l'objectif principal de l'opération est la décompression des racines nerveuses et de la moelle épinière.

Des procédures chirurgicales mini-invasives et une laminotomie unilatérale microchirurgicale avec décompression bilatérale du canal rachidien (ULBD) ont été rapportées pour atteindre cet objectif.

L'objectif de la décompression lombaire est de décompresser les éléments nerveux tout en préservant la stabilité et les apophyses épineuses.

L'objet de cette étude est de comparer les résultats après une laminectomie unilatérale mini-invasive pour décompression bilatérale (ULBD) à une laminectomie "ouverte" standard pour LSS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âge : 40-80 ans
  2. sexe : les deux sexes
  3. LSS symptomatique avec radiculopathie, claudication neurogène ou dysfonctionnement urinaire.
  4. LSS confirmé radiologiquement, causé par des changements dégénératifs
  5. sténose du canal à un maximum de 2 niveaux

Critère d'exclusion:

  1. devaient subir un stage concomitant de fusion ou d'instrumentation ;
  2. avait déjà subi des chirurgies lombaires au même niveau ;
  3. avait un spondylolisthésis de tout grade ou une scoliose dégénérative ;
  4. avait des signes d'instabilité sur les radiographies dynamiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: laminotomie unilatérale
les patients présentant une sténose du canal lombaire qui subissent une laminotomie unilatérale pour une décompression bilatérale
Procédure: laminotomie unilatérale
technique mini-invasive
Expérimental: laminectomie décompressive
les patients présentant une sténose du canal lombaire qui subissent une laminectomie décompressive
Procédure: laminectomie décompressive
chirurgie classique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mal au dos
Délai: un ans
échelle analogique visuelle
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur de claudication neurogène
Délai: un ans
la distance peut être parcourue
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2017

Première publication (Réel)

2 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29109242502338

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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