Approccio unilaterale per la decompressione bilaterale della stenosi del canale lombare
Approccio di decompressione unilaterale per la stenosi del canale lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stenosi lombare è una delle comuni patologie spinali; si presenta con mal di schiena, dolore alle gambe e claudicatio neurogena. Sebbene siano disponibili diverse modalità chirurgiche, l'obiettivo principale dell'operazione è la decompressione delle radici nervose e del midollo spinale.
Sono state segnalate procedure chirurgiche minimamente invasive e laminotomia unilaterale microchirurgica con decompressione del canale spinale bilaterale (ULBD) per raggiungere questo obiettivo .
L'obiettivo della decompressione lombare è quello di decomprimere gli elementi neurali preservando la stabilità e i processi spinosi.
L'oggetto di questo studio è confrontare i risultati dopo laminectomia unilaterale minimamente invasiva per la decompressione bilaterale (ULBD) con una laminectomia "aperta" standard per LSS.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: 40-80 anni
- sesso: entrambi i sessi
- LSS sintomatico con radicolopatia , claudicatio neurogena o disfunzione urinaria.
- LSS confermato radiologicamente, causato da alterazioni degenerative
- stenosi del canale a un massimo di 2 livelli
Criteri di esclusione:
- dovessero subire una fusione concomitante o posizionamento di strumentazione;
- aveva avuto precedenti interventi chirurgici lombari allo stesso livello;
- aveva spondilolistesi di qualsiasi grado o scoliosi degenerativa;
- aveva evidenza di instabilità sulle radiografie dinamiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: laminotomia unilaterale
pazienti con stenosi del canale lombare sottoposti a laminotomia unilaterale per decompressione bilaterale
|
tecnica minimamente invasiva
|
|
Sperimentale: laminectomia decompressiva
pazienti con stenosi del canale lombare sottoposti a laminectomia decompressiva
|
chirurgia classica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mal di schiena
Lasso di tempo: un anno
|
scala analogica visiva
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore da claudicatio neurogeno
Lasso di tempo: un anno
|
la distanza può essere percorsa
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29109242502338
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su laminotomia unilaterale
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University of... e altri collaboratoriCompletato