Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksipuolinen lähestymistapa lannekanavan ahtauman kahdenväliseen dekompressioon

maanantai 1. tammikuuta 2018 päivittänyt: ahmed esam mohamed, Assiut University

Yksipuolinen dekompressiomenetelmä lannekanavan stenoosiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata standardia avointa laminektomiaa ULBD-lähestymistapaan tehokkuuden, turvallisuuden ja kliinisen lopputuloksen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannerangan ahtauma on yksi yleisimmistä selkärangan patologioista; siihen liittyy selkäkipua, jalkakipua ja neurogeenista kyynärkipua. Vaikka erilaisia ​​kirurgisia menetelmiä on saatavilla, leikkauksen päätavoitteena on hermojuurien ja selkäytimen dekompressio.

Vähiten invasiivisten kirurgisten toimenpiteiden ja mikrokirurgisen yksipuolisen laminotomia, jossa on kaksipuolinen selkäydinkanavan dekompressio (ULBD) on raportoitu saavuttavan tämän tavoitteen.

Lannerangan dekompression tavoitteena on purkaa hermoelementtejä säilyttäen samalla vakauden ja spinous-prosessit.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tuloksia minimaalisesti invasiivisen unilateraalisen laminektomiasta bilateraalisessa dekompressiossa (ULBD) standardin "avoin" laminektomiaan LSS:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä: 40-80 vuotta
  2. sukupuoli: molemmat sukupuolet
  3. oireenmukainen LSS, johon liittyy radikulopatia, neurogeeninen kyynärhäiriö tai virtsan toimintahäiriö.
  4. radiologisesti vahvistettu LSS, joka johtuu rappeutuvista muutoksista
  5. kanavan ahtauma enintään 2 tasolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. joutuivat suorittamaan samanaikainen fuusio tai instrumentointi;
  2. oli ollut aiempia lannerangan leikkauksia samalla tasolla;
  3. hänellä oli minkä tahansa asteen spondylolisteesi tai rappeuttava skolioosi;
  4. oli näyttöä epävakaudesta dynaamisissa röntgenkuvissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksipuolinen laminotomia
potilaat, joilla on lannekanavan ahtauma ja joille tehdään yksipuolinen laminotomia kahdenvälistä dekompressiota varten
Menettely: yksipuolinen laminotomia
minimaalisesti invasiivinen tekniikka
Kokeellinen: dekompressiivinen laminektomia
potilaat, joilla on lannekanavan ahtauma ja joille tehdään dekompressiivinen laminektomia
Menettely: dekompressiivinen laminektomia
klassinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selkäkipu
Aikaikkuna: yksi vuosi
visuaalinen analoginen asteikko
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neurogeeninen klaudikaatiokipu
Aikaikkuna: yksi vuosi
matkaa voi kävellä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29109242502338

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma

Kliiniset tutkimukset yksipuolinen laminotomia

  • The George Institute
    National Health and Medical Research Council, Australia; Medical University... ja muut yhteistyökumppanit
    Rekrytointi
    RAFT ECT -tutkimus (RAFT-ECT)
    Vakava masennusjakso
    Yhdysvallat, Australia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa