高危重症患者的单剂量奥美拉唑与高剂量对比。
2017年12月24日 更新者：Dr Ezzeldin Ibrahim、Menoufia University
标准单剂量奥美拉唑与高剂量连续输注对高危重症患者的疗效。
上消化道 (GIT) 出血在高危重症患者中很常见。
胃酸过多已被确定为出血的主要原因之一。1 2 研究了具有不同治疗方式的抗酸剂，以确定预防出血的最佳方案。 3
4 质子泵抑制剂 (PPI) 是医学领域最常用的抗酸剂药物。
本研究旨在调查高剂量奥美拉唑与标准低剂量奥美拉唑预防高危重症患者上消化道出血的有益效果。
研究概览
详细说明
一百一十名高危重症患者被分成两组，每组五人。
A 组每天一次接受静脉内 (IV) 奥美拉唑 40mg 推注剂量，然后输注生理盐水。
B 组接受 80 mg 奥美拉唑静脉推注，然后以 8 mg/h 输注。
整个ICU住院期间均接受治疗。
记录胃 pH 值、残留胃体积、显着上消化道出血迹象、ICU 停留 Hb、无呼吸机天数、ICU 停留血红蛋白 (Hb)、ICU 输注红细胞单位数、ICU 停留时间和 ICU 幸存者人数.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 机械通气患者被确定为高危患者。 作为医疗护理的一部分插入鼻胃管的患者被纳入研究。
排除标准：
- 因上消化道出血入院的患者、入住重症监护病房（ICU）前 24 小时未安排早期肠内营养的患者、出血性疾病患者、肾脏替代治疗患者、胃溃疡病史、胃手术史和入住 ICU 前使用抗胃酸药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：奥美拉唑组
患者在整个 ICU 停留期间接受静脉推注 80 mg 奥美拉唑，随后以 8 mg/h 输注。
|
奥美拉唑 80 mg 继续输注
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
患者每天一次接受静脉注射奥美拉唑 40mg 推注剂量，然后输注生理盐水。
|
奥美拉唑 40 毫克单次每日剂量。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上消化道大出血
大体时间：ICU住院期间20天。
|
呕吐新鲜血液、黑便或呕血。
|
ICU住院期间20天。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月11日
初级完成 (实际的)
2017年8月14日
研究完成 (实际的)
2017年9月17日
研究注册日期
首次提交
2017年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月24日
首次发布 (实际的)
2018年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月24日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.