Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jedna dávka omeprazolu versus vysoká dávka u vysoce rizikových kriticky nemocných pacientů.

24. prosince 2017 aktualizováno: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Účinnost standardní jednorázové dávky omeprazolu versus vysoká dávka kontinuální infuze u vysoce rizikových kriticky nemocných pacientů.

Krvácení do horní části gastrointestinálního traktu (GIT) je běžné u vysoce rizikových kriticky nemocných pacientů. Hyperacidita byla identifikována jako jeden z hlavních důvodů krvácení.1 2 Byla studována antacida s různými léčebnými modalitami, aby se stanovil nejlepší režim profylaxe krvácení.3 4 Inhibitory protonové pumpy (PPI) jsou nejběžnější léky používané v lékařské oblasti jako antacida. Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat příznivé účinky vysoké dávky omeprazolu oproti standardní nízké dávce jako profylaxe krvácení do horní části GIT u vysoce rizikových kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sto deset vysoce rizikových kriticky nemocných pacientů bylo rozděleno do dvou skupin, každá po pěti pacientech. Skupina A dostávala intravenózní (IV) omeprazol 40 mg bolusovou dávku jednou denně, po které následovala infuze normálního fyziologického roztoku. Skupina B dostala IV bolus 80 mg omeprazolu následovaný infuzí 8 mg/h. Léčba byla po celou dobu pobytu na JIP. Bylo zaznamenáno pH žaludku, reziduální objem žaludku, známky významného krvácení z horního GIT, pobyt na JIP Hb, počet dní bez ventilátoru, hemoglobin na JIP (Hb), počet jednotek červených krvinek transfundovaných na JIP, pobyt na JIP a počty přeživších na JIP .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanicky ventilovaní pacienti byli identifikováni jako vysoce rizikoví pacienti. Do studie byli zařazeni pacienti s nazogastrickou sondou zavedenou v rámci lékařské péče.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijatí pro krvácení do horní části trávicího traktu, pacienti, u kterých nebyla naplánována časná enterální výživa během prvních 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP), pacienti s krvácivými poruchami, renální substituční terapií, žaludečním vředem v anamnéze, operací žaludku a použití žaludečních antacidů před přijetím na JIP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Omeprazolová skupina
Pacienti dostávali intravenózní bolus 80 mg omeprazolu následovaný infuzí 8 mg/h po celou dobu pobytu na JIP.
Lék: Omeprazol
Omeprazol 80 mg pokračuje v infuzi
Ostatní jména:
  • Omeprazol pokračuje v infuzi
Komparátor placeba: Placebo skupina
Pacienti dostávali intravenózní bolus 40 mg omeprazolu jednou denně a následně infuzi normálního fyziologického roztoku.
Lék: Placebo skupina
Omeprazol 40 mg v jedné denní dávce.
Ostatní jména:
  • Placebo pro infuzi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Významné krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
Časové okno: 20 dní během pobytu na JIP.
Zvracení čerstvé krve, melena nebo hemateméza.
20 dní během pobytu na JIP.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MenoufiaU2016/2ICU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Omeprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit