高リスク重症患者におけるオメプラゾールの単回投与と高用量の比較。
2017年12月24日 更新者：Dr Ezzeldin Ibrahim、Menoufia University
ハイリスク重症患者における標準単回投与オメプラゾールと高用量持続注入の有効性。
上部消化管 (GIT) 出血は、高リスクの重症患者によくみられます。
胃酸過多は、出血の主な原因の 1 つとして特定されています.12 出血を予防するための最良のレジメンを確立するために、さまざまな治療法を備えた制酸薬が研究されています.3
4 プロトンポンプ阻害薬 (PPI) は、医療分野で制酸剤として使用される最も一般的な薬です。
本研究は、高リスク重症患者における上部消化管出血の予防として、高用量オメプラゾールと標準低用量の有益な効果を調査するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
110 人の高リスク重症患者を 2 つのグループに分け、それぞれ 5 人の患者を 5 人に分けました。
グループ A は、静脈内 (IV) オメプラゾール 40 mg のボーラス用量を 1 日 1 回投与し、続いて通常の生理食塩水を注入しました。
グループ B は、80 mg のオメプラゾールの IV ボーラス投与に続いて 8 mg/h の注入を受けました。
治療はICU滞在中の全期間でした。
胃のpH、残胃量、有意な上部GIT出血の徴候、ICU滞在Hb、人工呼吸器を使用しない日数、ICU滞在中ヘモグロビン（Hb）、ICUで輸血された赤血球ユニットの数、ICU滞在中、およびICU生存者数が記録されました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工呼吸器を使用している患者は、高リスク患者として特定されました。 医療の一環として経鼻胃管を挿入された患者が研究に含まれました。
除外基準:
- 上部消化管出血のために入院した患者、集中治療室 (ICU) 入院の最初の 24 時間に早期経腸栄養が予定されていなかった患者、出血性疾患、腎代替療法、胃潰瘍の病歴、胃手術、およびICU 入院前の胃酸抑制剤の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：オメプラゾール群
患者は、ICU滞在の全期間、80mgのオメプラゾールの静脈内ボーラス投与に続いて8mg/hの注入を受けました。
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オメプラゾール 80mg 点滴継続
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
患者は、オメプラゾール 40mg のボーラス投与を 1 日 1 回静脈内投与され、続いて生理食塩水が注入されました。
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オメプラゾール 40 mg 1 日 1 回投与。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重度の上部消化管出血
時間枠：ICU滞在中の20日間。
|
鮮血の嘔吐、下血、または吐血。
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ICU滞在中の20日間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月11日
一次修了 (実際)
2017年8月14日
研究の完了 (実際)
2017年9月17日
試験登録日
最初に提出
2017年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月24日
最初の投稿 (実際)
2018年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月24日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オメプラゾールの臨床試験
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Boehringer Ingelheim完了