고위험 중환자에서 단일 용량 오메프라졸 대 고용량.
2017년 12월 24일 업데이트: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
고위험 중환자에서 표준 단일 용량 Omeprazole 대 고용량 연속 주입의 효과.
상부 위장관(GIT) 출혈은 고위험 중환자에게 흔합니다.
출혈의 주요 원인 중 하나로 과다산증이 확인되었습니다.1 2 출혈 예방을 위한 최상의 요법을 확립하기 위해 다양한 치료 방식의 제산제가 연구되었습니다.3
4 양성자 펌프 억제제(PPI)는 의료 분야에서 제산제로 가장 많이 사용되는 약물입니다.
본 연구는 고위험 중환자에서 상부 GIT 출혈에 대한 예방책으로서 고용량 오메프라졸 대 표준 저용량의 유익한 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
고위험 중환자 110명을 각각 5명씩 두 그룹으로 나누었습니다.
그룹 A는 1일 1회 정맥내(IV) 오메프라졸 40mg 볼루스 용량을 투여받은 후 생리 식염수를 주입했습니다.
그룹 B는 80mg 오메프라졸의 IV 볼루스를 투여받은 후 8mg/h 주입을 받았습니다.
치료는 ICU 체류 기간 내내 이루어졌다.
위 pH, 잔류 위용적, 상당한 상부 위장관 출혈의 징후, ICU 체류 Hb, 인공호흡기 없는 일수, ICU 체류 헤모글로빈(Hb), ICU에 수혈된 적혈구 단위 수, ICU 체류 및 ICU 생존자 수가 기록되었습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기계 환기 환자는 고위험 환자로 식별되었습니다. 치료의 일환으로 비위관을 삽입한 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 상부 위장관 출혈로 입원한 환자, 중환자실(ICU) 입원 첫 24시간 동안 조기 장관영양이 예정되지 않은 환자, 출혈성 질환, 신대체요법, 위궤양 병력, 위수술, ICU 입원 전 위산 제산제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 오메프라졸 그룹
환자들은 전체 ICU 체류 기간 동안 80mg의 오메프라졸을 정맥 주사한 후 8mg/h를 주입했습니다.
|
오메프라졸 80 mg 계속 주입
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
환자들은 1일 1회 정맥 내 오메프라졸 40mg 볼루스 용량을 투여받은 후 생리식염수를 주입했습니다.
|
오메프라졸 40mg 1일 1회 투여량.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상당한 상부 위장관 출혈
기간: ICU 체류 중 20일.
|
신선한 혈액, 흑색변 또는 토혈의 구토.
|
ICU 체류 중 20일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MenoufiaU2016/2ICU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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오메프라졸에 대한 임상 시험
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Tehran University of Medical Sciences완전한