Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltdosis omeprazol versus høj dosis til kritisk syge højrisikopatienter.

24. december 2017 opdateret af: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Effektiviteten af ​​standard enkeltdosis omeprazol versus højdosis kontinuerlig infusion i højrisiko kritisk syge patienter.

Øvre gastrointestinal (GIT) blødning er almindelig hos kritisk syge højrisikopatienter. Hyperaciditet er blevet identificeret som en af ​​hovedårsagerne til blødning.1 2 Antacida med forskellige behandlingsmodaliteter er blevet undersøgt for at etablere det bedste regime til profylakse mod blødning.3 4 Protonpumpehæmmere (PPI) er de mest almindelige lægemidler, der anvendes inden for det medicinske område som antacida. Nærværende undersøgelse blev udført for at undersøge de gavnlige virkninger af højdosis omeprazol versus standard lav dosis som en profylakse mod øvre GIT-blødninger hos kritisk syge højrisikopatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede og ti højrisiko kritisk syge patienter blev opdelt i to grupper med fem patienter hver. Gruppe A modtog intravenøs (IV) omeprazol 40 mg bolusdosis én gang dagligt efterfulgt af normal saltvandsinfusion. Gruppe B modtog IV bolus på 80 mg omeprazol efterfulgt af 8 mg/time infusion. Behandlingen var for hele ICU-opholdet. Gastrisk pH, resterende gastrisk volumen, tegn på betydelig blødning fra øvre GIT, ICU ophold Hb, antal ventilatorfri dage, ICU ophold hæmoglobin (Hb), antal røde blodlegemer transfunderet på ICU, ICU ophold og antallet af ICU overlevende blev registreret .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilerede patienter blev identificeret som højrisikopatienter. Patienter med nasogastrisk sonde indsat som en del af deres lægebehandling blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt på grund af blødning fra øvre mave-tarmkanalen, patienter, der ikke var planlagt til tidlig enteral ernæring i løbet af de første 24 timer af intensiv afdeling (ICU), patienter med blødningsforstyrrelser, nyreudskiftningsterapi, anamnese med mavesår, mavekirurgi og brug af gastriske antacida før intensiv indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omeprazol gruppe
Patienterne modtog intravenøs bolus på 80 mg omeprazol efterfulgt af 8 mg/time infusion i hele ICU-opholdet.
Medicin: Omeprazol
Omeprazol 80 mg fortsætter infusionen
Andre navne:
  • Omeprazol fortsætter infusionen
Placebo komparator: Placebo gruppe
Patienterne fik intravenøs omeprazol 40 mg bolusdosis én gang dagligt efterfulgt af normal saltvandsinfusion.
Medicin: Placebo gruppe
Omeprazol 40 mg enkelt daglig dosis.
Andre navne:
  • Placebo til infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydelig blødning fra øvre mave-tarm
Tidsramme: 20 dage under intensivophold.
Opkastning af frisk blod, melena eller hæmatemese.
20 dage under intensivophold.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2017

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MenoufiaU2016/2ICU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Omeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner