Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Engångsdos omeprazol kontra hög dos hos kritiskt sjuka patienter med hög risk.

24 december 2017 uppdaterad av: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Effektiviteten av standard endos omeprazol kontra högdos kontinuerlig infusion i högrisk-kritiskt sjuka patienter.

Övre gastrointestinala (GIT) blödningar är vanligt hos kritiskt sjuka högriskpatienter. Hyperaciditet har identifierats som en av huvudorsakerna till blödning.1 2 Antacida med olika behandlingsmetoder har studerats för att fastställa den bästa regimen för profylax mot blödning.3 4 Protonpumpshämmare (PPI) är de vanligaste läkemedlen som används inom det medicinska området som antacida. Föreliggande studie genomfördes för att undersöka de gynnsamma effekterna av högdos omeprazol kontra låg standarddos som profylax mot övre GIT-blödning hos kritiskt sjuka patienter med hög risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett hundra och tio högriskkritiskt sjuka patienter delades in i två grupper, vardera fem patienter. Grupp A fick intravenös (IV) omeprazol 40 mg bolusdos en gång dagligen följt av normal saltlösningsinfusion. Grupp B fick IV bolus av 80 mg omeprazol följt av 8 mg/h infusion. Behandlingen pågick under hela intensivvårdsperioden. Magsäckens pH, kvarvarande magvolym, tecken på signifikant övre GIT-blödning, ICU-vistelse Hb, antal ventilatorfria dagar, ICU-hemoglobin (Hb), antal röda blodkroppar transfunderade på ICU, ICU-vistelse och antalet ICU-överlevande registrerades .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekaniskt ventilerade patienter identifierades som högriskpatienter. Patienter med nasogastrisk sond insatt som en del av sin medicinska vård inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter inlagda på grund av blödning i övre gastrointestinala, patienter som inte hade planerats för tidig enteral nutrition under de första 24 timmarna av intensivvårdsavdelningen (ICU), patienter med blödningsrubbningar, njurersättningsterapi, magsår i anamnesen, gastrisk operation och användning av magsyrasyra innan intensivvårdsinläggning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omeprazolgrupp
Patienterna fick intravenös bolus på 80 mg omeprazol följt av 8 mg/h infusion under hela intensivvårdsperioden.
Läkemedel: Omeprazol
Omeprazol 80 mg fortsätter infusionen
Andra namn:
  • Omeprazol fortsätter infusionen
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Patienterna fick intravenös omeprazol 40 mg bolusdos en gång dagligen följt av normal saltlösningsinfusion.
Läkemedel: Placebogrupp
Omeprazol 40 mg daglig engångsdos.
Andra namn:
  • Placebo för infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betydande övre gastrointestinala blödningar
Tidsram: 20 dagar under intensivvårdsvistelse.
Kräkningar av färskt blod, melena eller hematemes.
20 dagar under intensivvårdsvistelse.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Menoufia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2017

Första postat (Faktisk)

3 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MenoufiaU2016/2ICU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Omeprazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera