Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltdose omeprazol versus høy dose hos kritisk syke pasienter med høy risiko.

24. desember 2017 oppdatert av: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Effektiviteten av standard enkeltdose omeprazol versus høydose kontinuerlig infusjon hos kritisk syke pasienter med høy risiko.

Øvre gastrointestinal (GIT) blødning er vanlig hos kritisk syke pasienter med høy risiko. Hyperaciditet har blitt identifisert som en av hovedårsakene til blødning.1 2 Antacida med ulike behandlingsmodaliteter er studert for å etablere det beste regimet for profylakse mot blødninger.3 4 Protonpumpehemmere (PPI) er de vanligste legemidlene som brukes i det medisinske feltet som syrenøytraliserende midler. Denne studien ble utført for å undersøke de gunstige effektene av høydose omeprazol versus standard lavdose som en profylakse mot øvre GIT-blødning hos kritisk syke pasienter med høy risiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hundre og ti kritisk syke pasienter med høy risiko ble delt inn i to grupper med fem pasienter hver. Gruppe A fikk intravenøs (IV) omeprazol 40 mg bolusdose én gang daglig etterfulgt av normal saltvannsinfusjon. Gruppe B fikk IV bolus på 80 mg omeprazol etterfulgt av 8 mg/time infusjon. Behandlingen var for hele ICU-oppholdet. Mage-pH, resterende magevolum, tegn på betydelig blødning fra øvre GIT, ICU-opphold Hb, antall respiratorfrie dager, ICU-oppholdshemoglobin (Hb), antall røde blodlegemer transfundert på intensivavdelingen, ICU-opphold og antall ICU-overlevende ble registrert .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilerte pasienter ble identifisert som høyrisikopasienter. Pasienter med nasogastrisk sonde satt inn som en del av medisinsk behandling ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt på grunn av øvre gastrointestinal blødning, pasienter som ikke var planlagt for tidlig enteral ernæring i løpet av de første 24 timene av intensivavdelingen (ICU), pasienter med blødningsforstyrrelser, nyreerstatningsterapi, magesår i anamnesen, gastrisk kirurgi og bruk av syrenøytraliserende midler før intensivavdelingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Omeprazol gruppe
Pasientene fikk intravenøs bolus på 80 mg omeprazol etterfulgt av 8 mg/time infusjon under hele ICU-oppholdet.
Legemiddel: Omeprazol
Omeprazol 80 mg fortsetter infusjonen
Andre navn:
  • Omeprazol fortsetter infusjonen
Placebo komparator: Placebo gruppe
Pasientene fikk intravenøs omeprazol 40 mg bolusdose én gang daglig etterfulgt av normal saltvannsinfusjon.
Legemiddel: Placebo gruppe
Omeprazol 40 mg enkelt daglig dose.
Andre navn:
  • Placebo til infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betydelig øvre gastrointestinal blødning
Tidsramme: 20 dager under intensivopphold.
Oppkast av friskt blod, melena eller hematemese.
20 dager under intensivopphold.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MenoufiaU2016/2ICU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Omeprazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere