Omepratsolin kerta-annos verrattuna suureen annokseen korkean riskin kriittisesti sairailla potilailla.
sunnuntai 24. joulukuuta 2017 päivittänyt: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
Normaalin kerta-annoksen omepratsolin tehokkuus verrattuna suuriannoksiseen jatkuvaan infuusioon korkean riskin kriittisesti sairailla potilailla.
Ylemmän maha-suolikanavan (GIT) verenvuoto on yleistä suuririskisillä kriittisesti sairailla potilailla.
Ylihappoisuus on tunnistettu yhdeksi tärkeimmistä verenvuodon syistä.1 2 Antasideja, joilla on erilaisia hoitomuotoja, on tutkittu parhaan verenvuodon ehkäisyyn.3
4 Protonipumpun estäjät (PPI) ovat yleisimpiä lääkkeitä, joita käytetään lääketieteen alalla antasideina.
Tämä tutkimus suoritettiin suuren omepratsolin suotuisten vaikutusten tutkimiseksi verrattuna tavanomaiseen pieneen annokseen estämään ylemmän GIT-verenvuotoa korkean riskin kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satakymmentä suuren riskin kriittisesti sairasta potilasta jaettiin kahteen ryhmään, kussakin viisi potilasta.
Ryhmä A sai suonensisäisen (IV) omepratsolin 40 mg:n bolusannoksen kerran päivässä, mitä seurasi normaali suolaliuosinfuusio.
Ryhmä B sai IV-boluksena 80 mg omepratsolia, jota seurasi 8 mg/h infuusio.
Hoito kesti koko tehohoitojakson ajan.
Mahalaukun pH, mahalaukun jäännöstilavuus, merkit merkittävästä ylä-GIT-verenvuodosta, tehoosaston oleskelu Hb, ventilaattorivapaiden päivien määrä, tehoosaston hemoglobiini (Hb), teho-osastolla siirrettyjen punasolujen määrä, teho-osastollaolo ja teho-osastolla eloonjääneiden lukumäärät. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisesti ventiloidut potilaat todettiin suuren riskin potilaiksi. Potilaat, joille oli asetettu nenämahaletku osana lääketieteellistä hoitoa, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu hoitoon ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi, potilaat, joille ei ollut suunniteltu varhaista enteraalista ravintoa tehohoitoyksikön (ICU) ensimmäisen 24 tunnin aikana, potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä, munuaiskorvaushoitoa, aiemmin mahahaava, mahakirurgia ja mahalaukun antasidien käyttö ennen tehohoitoon menoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Omepratsoliryhmä
Potilaat saivat suonensisäisenä boluksena 80 mg omepratsolia, jota seurasi 8 mg/h infuusio koko teho-osaston ajan.
|
Omepratsoli 80 mg jatkaa infuusiota
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Potilaat saivat suonensisäisen 40 mg:n omepratsolin bolusannoksen kerran vuorokaudessa, minkä jälkeen annettiin normaali suolaliuosinfuusio.
|
Omepratsoli 40 mg kerta-annos vuorokaudessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
Aikaikkuna: 20 päivää tehohoitojakson aikana.
|
Tuoreen veren oksentelu, melena tai hematemesis.
|
20 päivää tehohoitojakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MenoufiaU2016/2ICU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omepratsoli
-
University of ZurichAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); University... ja muut yhteistyökumppanitValmisRuoka-allergiaSveitsi, Espanja