Pojedyncza dawka omeprazolu w porównaniu z dużą dawką u krytycznie chorych pacjentów wysokiego ryzyka.
24 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
Skuteczność standardowej pojedynczej dawki omeprazolu w porównaniu z ciągłą infuzją dużej dawki u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka w stanie krytycznym.
Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego (GIT) jest częste u krytycznie chorych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Nadkwasotę uznano za jedną z głównych przyczyn krwawień.12 Zbadano różne metody leczenia leków zobojętniających sok żołądkowy w celu ustalenia najlepszego schematu profilaktyki krwawień.3
4 Inhibitory pompy protonowej (PPI) są najczęściej stosowanymi lekami w medycynie jako środki zobojętniające sok żołądkowy.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania korzystnych skutków omeprazolu w dużych dawkach w porównaniu ze standardowymi niskimi dawkami jako profilaktyki krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego u krytycznie chorych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stu dziesięciu krytycznie chorych pacjentów wysokiego ryzyka podzielono na dwie grupy, po pięciu pacjentów w każdej.
Grupa A otrzymywała dożylnie (IV) dawkę 40 mg omeprazolu w bolusie raz dziennie, po czym następował normalny wlew soli fizjologicznej.
Grupa B otrzymała dożylny bolus 80 mg omeprazolu, a następnie wlew 8 mg/h.
Leczenie trwało przez cały okres pobytu na OIT.
Odnotowano pH żołądka, zalegającą objętość żołądka, oznaki znacznego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, Hb pobytu na OIOM-ie, liczbę dni bez respiratora, hemoglobinę (Hb) pobytu na OIOM-ie, liczbę jednostek krwinek czerwonych przetoczonych na OIT, pobyt na OIT oraz liczbę osób, które przeżyły OIT .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wentylowani mechanicznie zostali zidentyfikowani jako pacjenci wysokiego ryzyka. Do badania włączono pacjentów, którym w ramach opieki medycznej założono sondę nosowo-żołądkową.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjęci z powodu krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, pacjenci, u których nie zaplanowano wczesnego żywienia dojelitowego w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM), pacjenci ze skazami krwotocznymi, pacjenci leczeni nerkozastępczo, z chorobą wrzodową żołądka w wywiadzie, operacjami żołądka oraz stosowanie leków zobojętniających sok żołądkowy przed przyjęciem na OIOM.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa omeprazolu
Chorzy otrzymywali dożylny bolus 80 mg omeprazolu, a następnie wlew 8 mg/h przez cały okres pobytu na OIT.
|
Omeprazol 80 mg kontynuuje infuzję
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Pacjenci otrzymywali dożylnie omeprazol w dawce 40 mg w bolusie raz na dobę, a następnie normalną infuzję soli fizjologicznej.
|
Omeprazol 40 mg pojedyncza dawka dobowa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znaczące krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 20 dni pobytu na OIT.
|
Wymioty świeżej krwi, melena lub krwawe wymioty.
|
20 dni pobytu na OIT.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MenoufiaU2016/2ICU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Omeprazol
-
The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of MedicineWycofaneInfekcja Helicobacter PyloriStany Zjednoczone