青春期抑郁症的特征和治疗

• 纳入标准：
• 符合 DSM 5 严重抑郁症标准的青少年（第 1 组）

患有 MDD 的青少年的纳入标准（必须满足所有条件）：

• 注册表征时年龄为 11-17 岁；

• 目前对 DSM-5 重度抑郁症的诊断（在评估后的最后六个月内）是：

  • 在同一 2 周内出现以下症状中的 5 项或更多，并且代表与之前的功能相比发生了变化；至少有一个症状是 (1) 情绪低落或 (2) 失去兴趣或愉悦。

    • 一天中大部分时间，几乎每天都情绪低落，如主观报告（例如，感到悲伤、忧郁、“情绪低落”或空虚）或他人观察（例如，看起来泪流满面或快要哭了）所表明的那样. （在儿童和青少年中，这可能表现为易怒或胡思乱想，而不是悲伤的情绪。）
    • 对每天所有或几乎所有活动的兴趣或乐趣明显减少，例如对爱好、运动或以前喜欢做的其他事情没有兴趣。
    • 不节食时体重显着下降或体重增加（例如，一个月内体重变化超过 5%），或几乎每天食欲减少或增加。
    • 几乎每天都失眠（无法入睡或难以入睡）或嗜睡（睡得太多）
    • 几乎每天都有精神运动性激动（例如，坐立不安、无法静坐、来回走动、拉扯衣服或衣服）或迟缓（例如，说话速度、动作、说话声音变慢）
    • 几乎每天都感到疲劳、疲倦或无精打采（例如，即使是最小的任务，如穿衣或洗涤，似乎也很难完成并且比平时花费的时间更长）。
    • 几乎每天都有无价值感或过度或不当的内疚感（例如，反复思考过去的小失误）。
    • 几乎每天都在思考或集中注意力，或优柔寡断（例如 看起来很容易分心，抱怨记忆困难）。
    • 反复出现死亡念头（不仅仅是害怕死亡），反复出现没有特定计划的自杀念头，或一次自杀未遂或特定的自杀计划
  • 症状导致具有临床意义的痛苦或社交、职业/学术或其他重要功能领域的损害。
  • 该事件不能归因于某种物质的生理效应或其他医学状况。

• 添加了 MDD 儿童进入门诊治疗的标准。 除了上述标准外，年轻人：

  ---符合正在进行的 MDD 标准

• 符合经修订的亚阈值抑郁症 DSM 标准（第 2 组）的青年人的排除标准（该队列仅是历史数据；之前登记的 n=200；根据修正案 J（2022 年）停止登记该人群；2021 年 12 月之后没有登记

  • 阈下抑郁症的纳入标准是：

    • 注册表征时年龄为 11-17 岁；
    • 持续至少 1 周以上的情绪低落或失去兴趣或愉悦的发作
    • 重度抑郁症的其他七种 DSM-5 相关症状中至少有两种
    • 在过去六个月内发生。

健康志愿者的包容：

青少年健康志愿者（3a 组）

• 特征登记时 11 至 17 岁的青少年
• 青少年必须有能力同意；父母必须能够理解并允许他们的孩子（同意）。
• 参与者将愿意参与 NIMH IRB 批准的研究协议。 未成年人将被要求签署同意书，他们的父母将签署同意书。
• 参与者将愿意接受评估，其中可能包括精神病学面谈、病史回顾（包括未成年人的 Tanner 分期）和妊娠测试。
• 说英语
• 有确定的初级保健临床医生

成年健康志愿者（3b 组）

• 特征登记时年龄在 18 至 30 岁之间的成年人
• 受试者必须有权同意。
• 参与者将愿意参与 NIMH IRB 批准的研究协议。
• 参与者将愿意接受评估，其中可能包括精神病学访谈、病史回顾和妊娠试验（针对女性）。
• 说英语。
• 有确定的初级保健临床医生。

已入学青年（第 4 组）父母的纳入标准：

• 已登记青少年（健康志愿者、患有 s-MDD 或患有 MDD）的亲生父母或法定监护人是否为参与者
• 所有年龄段的人，如果他们是当前注册参与者的父母，都有资格

排除标准：（所有患者）

-MDD 患者的排除标准（第 1 组）

• 符合精神分裂症、精神分裂症样障碍、分裂情感性疾病、双相情感障碍、轻度以上自闭症谱系障碍、神经性厌食症或其他严重进食障碍的标准。
• 智力障碍（临床鉴定或智商低于 70）
• 对于患有严重抑郁症或低于阈值的严重抑郁症发作的受试者：抑郁症的症状是由于滥用药物的直接生理影响，或者是由于自我和父母报告的一般医学或神经系统状况。
• 根据自己和父母的报告和尿妊娠试验，目前已怀孕或正在哺乳。
• 在过去三个月内符合 DSM-5 酒精或物质使用障碍标准（不包括烟草和尼古丁使用）。 这仅由儿童和父母的临床访谈确定（例如，KSADS）。
• 当前主动自杀意念（即存在参与自杀行为的意图）。

有被动自杀意念和/或过去有主动自杀意念的青少年仍然符合条件。

• 在人际冲突的背景下反复发生自我伤害的参与者。

• 根据 NIMH 政策，NIMH IRP 员工/职员和直系亲属将被排除在研究之外。

  - 符合修正的 DSM 亚阈值抑郁症标准（第 2 组）的年轻人的排除标准（该队列仅是历史数据；之前有 n=200 人参加；根据修正案 J（2022 年）停止招募该人群；2021 年 12 月之后没有人参加

• 智力障碍（临床鉴定或智商低于 70）。
• 自我和父母报告的任何严重疾病（如癫痫、需要药物治疗的心脏病）。
• 过去或目前诊断为躁狂或轻躁狂发作、重度抑郁症）、精神分裂症、精神分裂症样障碍、分裂情感性疾病、图雷特症或自闭症谱系障碍、神经性厌食症或其他严重的进食障碍。
• 根据自己和父母的报告，在过去三个月内符合 DSM-5 酒精或药物滥用标准。

• 根据 NIMH 政策，NIMH IRP 员工/职员和直系亲属将被排除在研究之外。

  - 健康志愿者青年和/成人排除标准：

• 智力障碍（临床鉴定或智商低于 70）。
• 自我和父母报告的任何严重疾病（如癫痫、需要药物治疗的心脏病）。
• 任何情绪障碍（躁狂或轻躁狂发作、重度抑郁症）、焦虑症（特定恐惧症除外）、强迫症（OCD）、创伤后应激障碍（PTSD）、行为障碍、精神分裂症、精神分裂症样障碍的过去或当前诊断，分裂情感性疾病、图雷特症或自闭症谱系障碍。
• 符合亚阈值抑制的标准（定义如上）
• 根据自我和父母报告，在过去三个月内符合 DSM-5 酒精或药物滥用标准；对于成年人，过去三个月内通过自我报告的药物依赖或药物滥用史。
• 根据 NIMH 政策，NIMH IRP 员工/职员和直系亲属将被排除在研究之外。

登记参与者的父母排除标准：

• 无法理解或阅读英语的父母无法完成学习面试和测试。
• 现任 NIMH 雇员或工作人员的父母，或 NIMH 雇员的家庭成员。 根据 NIMH 政策，NIMH IRP 员工/职员和直系亲属将被排除在研究之外。