Charakterizace a léčba deprese adolescentů

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
• Mladí, kteří splňují kritéria DSM 5 pro závažnou depresivní poruchu (skupina 1)

Kritéria pro zařazení mládeže s MDD (musí být splněna všechna):

• Věk 11-17 v době zápisu do Characterization;

• Současná diagnóza velké depresivní poruchy DSM-5 (během posledních šesti měsíců od posouzení), která jsou:

  • Pět nebo více z následujících příznaků bylo přítomno během stejného 2týdenního období a představují změnu oproti předchozímu fungování; alespoň jeden z příznaků je buď (1) depresivní nálada nebo (2) ztráta zájmu nebo potěšení.

    • Depresivní nálada po většinu dne, téměř každý den, jak je indikováno buď subjektivní zprávou (např. pocit smutku, smutno, „dole na smetišti“ nebo prázdnotou) nebo pozorováním ostatních (např. vypadá uplakaný nebo se chystá k pláči) . (U dětí a dospívajících se to může projevit spíše jako podrážděná nebo výstřední, než smutná nálada.)
    • Výrazně snížený zájem nebo potěšení ze všech nebo téměř všech každodenních činností, jako je nezájem o koníčky, sport nebo jiné věci, které člověk dříve rád dělal.
    • Významný úbytek hmotnosti bez diety nebo nárůst hmotnosti (např. změna o více než 5 procent tělesné hmotnosti za měsíc) nebo snížení nebo zvýšení chuti k jídlu téměř každý den.
    • Nespavost (neschopnost usnout nebo potíže s udržením spánku) nebo hypersomnie (příliš mnoho spánku) téměř každý den
    • Psychomotorická agitovanost (např. neklid, neschopnost klidně sedět, přecházení, tahání za oblečení nebo oblečení) nebo retardace (např. zpomalená řeč, pohyby, tiché mluvení) téměř každý den
    • Únava, únava nebo ztráta energie téměř každý den (např. i ty nejmenší úkoly, jako je oblékání nebo mytí, se zdají být obtížné a trvají déle než obvykle).
    • Téměř každý den pocity bezcennosti nebo nadměrné či nepřiměřené viny (např. přemítání nad drobnými minulými selháními).
    • Snížená schopnost myslet nebo soustředit se nebo nerozhodnost téměř každý den (např. zdá se snadno rozrušitelný, stěžuje si na potíže s pamětí).
    • Opakující se myšlenky na smrt (nejen strach ze smrti), opakující se sebevražedné myšlenky bez konkrétního plánu nebo pokus o sebevraždu nebo konkrétní plán na spáchání sebevraždy
  • Symptomy způsobují klinicky významný strach nebo narušení v sociálních, pracovních/akademických nebo jiných důležitých oblastech fungování.
  • Epizodu nelze připsat fyziologickým účinkům látky nebo jinému zdravotnímu stavu.

• Přidána kritéria pro děti s MDD nastupující ambulantní léčbu. Kromě výše uvedených kritérií mládež:

  ---Splňuje kritéria pro probíhající MDD

• Kritéria vyloučení pro mladé lidi, kteří splňují upravená kritéria DSM pro podprahovou depresi (skupina 2) (tato kohorta je pouze historická; dříve n=200 k zápisu; přestalo se registrovat tuto populaci s dodatkem J (2022); po prosinci 2021 se nikdo nezaregistroval

  • Kritéria pro zařazení podprahové depresivní poruchy byla:

    • Věk 11-17 v době zápisu do Characterization;
    • Epizoda depresivní nálady nebo ztráty zájmu nebo potěšení trvající alespoň 1 týden a více
    • Alespoň dva ze sedmi dalších symptomů spojených s DSM-5 pro velkou depresi
    • Vyskytující se v posledních šesti měsících.

VSTUP PRO ZDRAVÉ DOBROVOLNÍKY:

Dospívající zdraví dobrovolníci (skupina 3a)

• Mládež ve věku 11 až 17 let v době zápisu do Charakterizace
• Dospívající musí být způsobilý souhlasit; rodiče musí být schopni porozumět a poskytnout svolení pro své dítě (souhlas).
• Účastníci budou ochotni podílet se na výzkumných protokolech schválených NIMH IRB. Nezletilí budou požádáni, aby podepsali souhlasné formuláře a jejich rodiče podepíší souhlas.
• Účastníci budou ochotni podstoupit hodnocení, které může zahrnovat psychiatrický pohovor, přezkoumání anamnézy (včetně Tannerovy inscenace pro nezletilé) a těhotenský test.
• Mluví anglicky
• Mít určeného lékaře primární péče

Dospělí zdraví dobrovolníci (skupina 3b)

• Dospělí ve věku 18 až 30 let v době zařazení do Charakterizace
• Subjekty musí být způsobilé k udělení souhlasu.
• Účastníci budou ochotni podílet se na výzkumných protokolech schválených NIMH IRB.
• Účastníci budou ochotni podstoupit hodnocení, které může zahrnovat psychiatrický pohovor, přezkoumání anamnézy a těhotenský test (u žen).
• Mluví anglicky.
• Má určeného lékaře primární péče.

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ PRO RODIČE ZAPSANÉ MLÁDEŽE (Skupina 4):

• Jsou biologickým rodičem nebo zákonným zástupcem zapsaného dospívajícího (který je zdravým dobrovolníkem, má s-MDD nebo má MDD) účastníka
• Ti všech věkových kategorií jsou způsobilí, pokud jsou rodiči aktuálně zapsaného účastníka

KRITÉRIA VYLOUČENÍ: (Všichni pacienti)

– Kritéria vyloučení pro pacienty s MDD (skupina 1)

• Splňuje kritéria pro schizofrenii, schizofreniformní poruchu, schizoafektivní onemocnění, bipolární poruchu, více než mírnou poruchu autistického spektra, mentální anorexii nebo jinou závažnou poruchu příjmu potravy.
• mentální postižení (klinicky identifikované nebo IQ nižší než 70)
• Pro subjekty s velkou depresí nebo podprahovou velkou depresivní epizodou: Symptomy deprese jsou způsobeny přímými fyziologickými účinky zneužívané drogy nebo obecným lékařským nebo neurologickým stavem podle vlastní zprávy a zprávy rodičů.
• V současné době těhotná nebo kojící sama a podle zprávy rodičů a těhotenský test z moči.
• Splňuje kritéria DSM-5 pro poruchu užívání alkoholu nebo návykových látek (s výjimkou užívání tabáku a nikotinu) během posledních tří měsíců. To je určeno výhradně klinickým rozhovorem dítěte a rodiče (např. KSADS).
• Současné aktivní sebevražedné myšlenky (tj. přítomnost úmyslu zapojit se do sebevražedného chování).

Mladí lidé s pasivními sebevražednými myšlenkami a/nebo aktivními sebevražednými myšlenkami v minulosti jsou stále způsobilí.

• Účastníci s opakovaným sebepoškozováním v kontextu interpersonálního konfliktu.

• NIMH IRP Zaměstnanci/zaměstnanci a nejbližší rodinní příslušníci budou vyloučeni ze studie podle zásad NIMH.

  – Kritéria vyloučení pro mladé lidi, kteří splňují upravená kritéria DSM pro podprahovou depresi (skupina 2) (tato kohorta je pouze historická; dříve n=200 k zápisu; přestalo se registrovat tuto populaci s dodatkem J (2022); po prosinci 2021 se nikdo nezaregistroval

• Intelektuální postižení (klinicky identifikované nebo IQ nižší než 70).
• Jakýkoli vážný zdravotní stav (jako je epilepsie, srdeční onemocnění vyžadující léky) nahlásí sám nebo rodič.
• Minulá nebo současná diagnóza manické nebo hypomanické epizody, velká deprese), schizofrenie, schizofreniformní porucha, schizoafektivní onemocnění, Tourettova porucha nebo porucha autistického spektra, mentální anorexie nebo jiná závažná porucha příjmu potravy.
• Splňuje kritéria DSM-5 pro zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních tří měsíců na základě zprávy sebe sama a rodiče.

• NIMH IRP Zaměstnanci/zaměstnanci a nejbližší rodinní příslušníci budou vyloučeni ze studie podle zásad NIMH.

  - Kritéria vyloučení zdravých dobrovolníků a/dospělých:

• Intelektuální postižení (klinicky identifikované nebo IQ nižší než 70).
• Jakýkoli vážný zdravotní stav (jako je epilepsie, srdeční onemocnění vyžadující léky) nahlásí sám nebo rodič.
• Minulá nebo současná diagnóza jakékoli poruchy nálady (manická nebo hypomanická epizoda, velká deprese), úzkostná porucha (kromě specifické fobie), obsedantně kompulzivní porucha (OCD), posttraumatická stresová porucha (PTSD), porucha chování, schizofrenie, schizofreniformní porucha, schizoafektivní onemocnění, Tourettova porucha nebo porucha autistického spektra.
• Splňuje kritéria pro podprahovou depresi (jak je definováno výše)
• Splňuje kritéria DSM-5 pro zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních tří měsíců na základě hlášení sebe sama a rodičů; u dospělých, předchozí anamnéza závislosti na látkách nebo zneužívání návykových látek během posledních tří měsíců na základě vlastního hlášení.
• NIMH IRP Zaměstnanci/zaměstnanci a nejbližší rodinní příslušníci budou vyloučeni ze studie podle zásad NIMH.

Kritéria vyloučení rodičů zapsaných účastníků:

• Rodiče, kteří nejsou schopni porozumět nebo číst anglicky natolik dobře, aby mohli absolvovat studijní pohovor a testy.
• Rodiče, kteří jsou současným zaměstnancem NIMH nebo zaměstnancem nebo rodinným příslušníkem zaměstnance NIMH. NIMH IRP Zaměstnanci/zaměstnanci a nejbližší rodinní příslušníci budou vyloučeni ze studie podle zásad NIMH.