Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика и лечение подростковой депрессии

9 сентября 2026 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

Это исследование направлено на поиск причин и методов лечения депрессии у подростков. Цель исследования — расширить наши знания о лечении депрессии и понять, как мозг меняется, когда у подростков депрессия. В исследовании также будут сравниваться подростки с депрессией и подростки без диагнозов психического здоровья.

В этом амбулаторном исследовании принимают участие участники в возрасте 11–17 лет, страдающие депрессией. У них должен быть педиатр или другой медицинский работник, они должны быть здоровы с медицинской точки зрения и иметь возможность выполнять исследовательские задачи. В настоящее время они могут быть не госпитализированы, психотичны или склонны к суициду. Подростки с депрессией имеют право на участие, даже если они принимают лекарства.

Исследование начинается с оценки, которая включает клиническую оценку, интервью и анкетирование.

  • Посещения могут включать бумажно-карандашные и компьютерные тесты настроения, памяти и мышления; специализированные компьютерные игры; и структурную и мозговую визуализацию. При наличии права участники исследования могут возвращаться несколько раз в год на срок до двух лет. Эта часть исследования не включает лечение.
  • Участники могут иметь право на амбулаторное лечение на срок до 25 недель. Это включает основанную на доказательствах «разговорную» терапию. Участники могут выбрать межличностную психотерапию для подростков (IPT-A) или когнитивно-поведенческую терапию (CBT). Если указано, участники могут выбрать стандартное медикаментозное лечение вместе с психотерапией. Исследования включают компьютерные задачи и визуализацию мозга.

Все клинические оценки, исследовательские задачи и посещения бесплатны. Участники получают компенсацию за исследовательскую деятельность. Родители и подросток должны дать согласие на участие подростка в исследовании.

Исследование проводится в Национальном институте здравоохранения в Бетесде, штат Мэриленд, и в нем участвуют участники из района метро Вашингтона, округ Колумбия, в пределах 50 миль от Национального института здравоохранения. Транспортные расходы возмещает NIMH.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задача

Депрессия имеет распространенность 19% среди населения США, и около 350 миллионов человек страдают от этого расстройства во всем мире. Хроническое течение депрессии и ее раннее начало (максимальная заболеваемость в подростковом и юношеском возрасте) способствуют тому, что она является ведущей причиной инвалидности во всем мире. Тем не менее, по сравнению со многими другими заболеваниями, мы мало знаем о механизмах, лежащих в основе депрессии. В последние годы было высказано предположение, что обработка вознаграждения лежит в основе нескольких ключевых поведенческих и нейронных аберраций, наблюдаемых у человека. Это привело к обещанию, что целенаправленная обработка вознаграждений может привести к столь необходимым прорывам в этой области. В этом протоколе мы стремимся охарактеризовать и лечить депрессию у молодежи, интегрируя методологические и концептуальные подходы, которые специально сосредоточены на обработке вознаграждения. Пациенты и их семьи могут принять участие в стандартной амбулаторной клинической помощи в соответствии с этим протоколом. Наша цель — ответить на четыре ключевых вопроса:

  1. Какова согласованность показателей обработки вознаграждения при депрессии с течением времени? Измерение имеет фундаментальное значение для ответа на существенные вопросы в науке. Наш обзор литературы выявил пробелы в надежности измерения вознаграждения, согласованности между измерениями и нехватке исследований, в которых использовались схемы повторных измерений. Мы предлагаем решить эту проблему, используя мультиметодический подход в лонгитюдном дизайне.
  2. Сходны ли аберрации обработки вознаграждения при депрессии с аберрациями при других распространенных проблемах детства, таких как тревога и раздражительность? Специфичность — в данном случае установление того, какие аберрации вознаграждения уникальны для определенного фенотипа, а не общий вывод, связанный с психопатологией, — важна как для нозологии (классификации болезней), так и для разработки рациональных методов лечения психических проблем. Ниже мы описываем, как мы предлагаем ответить на этот вопрос, характеризуя обработку вознаграждения у людей с депрессией и сравнивая ее с обработкой у людей с другими распространенными психическими проблемами в молодости, такими как тревога и раздражительность.
  3. Как обработка вознаграждения взаимодействует с системами, обслуживающими чувство свободы воли? Как описано выше, принятие решений является сложной частью обработки вознаграждения. Предполагается, что когнитивные процессы более высокого порядка, такие как чувство причастности к своим действиям, называемое чувством агентности, влияют на обработку вознаграждения. Установление роли таких процессов более высокого порядка при депрессии может привести к разработке методов лечения, которые улучшают познавательные способности и восстанавливают процесс вознаграждения при депрессии. Ниже мы предлагаем ответить на этот вопрос, проверив, объясняют ли межиндивидуальные различия в чувстве действия различия в депрессии посредством обработки вознаграждения (модель посредничества).
  4. Как стресс, вызванный окружающей средой, влияет на обработку вознаграждения?

Исследования, проведенные нашей собственной группой, показывают, что стресс в раннем возрасте влияет на то, как поощрения и наказания обрабатываются мозгом несколько лет спустя. Точно так же, как показано в нашем недавнем метаанализе, имеются убедительные доказательства острого воздействия стресса на обработку вознаграждения. И, конечно же, существует достаточно доказательств роли того, как стрессовые события ухудшают симптомы депрессии.

Возникновение пандемии COVID-19 стало беспрецедентным вызовом для физического здоровья во всем мире, но также оказало глубокое влияние на психологическое благополучие людей. Пандемия COVID-19 предоставляет нам возможность, используя лонгитюдные методы, узнать больше о том, как люди реагируют на такие воздействия окружающей среды.

Несмотря на то, что самые крайние меры по укреплению общественного здоровья были отменены, продолжающиеся последствия пандемии COVID-19 остаются важными, и им уделялось ограниченное внимание. Таким образом, мы продолжим использовать личные и онлайн-методы, чтобы узнать о последствиях пандемии и стрессе, связанном с возвращением в школу и на работу.

Мы также хотим более глубоко изучить роль семейного окружения в стрессе у подростков с большой депрессией. Существует обширная литература о роли семейного окружения в сдерживании или обострении стресса у подростков, и меры и методы оценки этого были бы важны для понимания его роли в подростковой депрессии.

Исследуемая популяция

Мы будем изучать три популяции: (1) здоровые дети-добровольцы и взрослые (HV; n = 600); (2) Участники с большим депрессивным расстройством (БДР; n = 500); (3) родители (биологические или законные опекуны) детей с БДР или ГВ, которые включены в этот протокол (всего N = 800, соответственно 400/200/200). Участники исследования будут в возрасте от 11 до 17 лет при первоначальном зачислении в программу «Характеризация»; это лонгитюдное исследование, и участники, которым исполнилось 18 лет, могут продолжать в нем до двух лет. Раньше мы набирали 4 когорты. Подростки с подпороговой депрессией (s-MDD) (n = 200 должны были быть зачислены; мы зарегистрировали n = 8 в течение срока действия протокола, и ни один субъект с s-MDD не был зарегистрирован после декабря 2021 г.)

Дизайн

Это исследование характеристик, которое по состоянию на 2022 год включает продольное наблюдение за двумя когортами подростков. Субъекты с HV и MDD примут участие в лонгитюдном обсервационном исследовании, которое включает клиническую оценку, компьютерные задачи, сканирование фМРТ и МЭГ, и будут продолжать возвращаться в течение двух лет. Выборка молодых взрослых HV (18-30 лет) также будет включена в качестве когорты сравнения. Те, кто ранее был зарегистрирован как подпороговый MDD (s-MDD), будут находиться под наблюдением до двух лет (с момента их первоначальной регистрации); с поправкой J мы прекратили регистрацию этого населения; новых участников с s-MDD не регистрировали с декабря 2021 года.

Подросткам, которые все еще страдают БДР, будет предложена амбулаторная клиническая помощь в форме открытой межличностной психотерапии для подростков (ИПТ-А, Мафсон и др. до 26 недель) или когнитивно-поведенческой терапии (КПТ; до 26 недель). Пациент и члены его семьи могут выбирать, какую форму психотерапии они предпочитают. Те, кто принимал лекарства на момент регистрации, смогут продолжить прием лекарств. Тем, кому не станет лучше после психотерапии, будет предложено медикаментозное лечение плюс психотерапия на срок до 12 недель. Кроме того, для тех, кто принимает лекарства на момент регистрации и не улучшается при добавлении психотерапии, мы предложим изменить дозу или проведем пробную версию другого препарата, отличного от того, который они получали. Во время и после амбулаторного клинического лечения участники с БДР будут продолжать характеристику. По завершении клинического лечения пациенты вернутся к лечению по месту жительства или им будет предложено участие в других протоколах лечения депрессии IRP, в зависимости от ситуации.

Показатели результатов для задачи 1 Основные результаты

фМРТ: задача задержки денежного стимула Магнитоэнцефалография: задача задержки денежного стимула

Автоматическое кодирование эффектов: переменные, полученные с помощью анализа машинного обучения.

Для цели 2

Первичные результаты:

фМРТ: задача отсрочки денежного поощрения

Анкеты: MFQ, ARI, SCARED

Для цели 3

Первичные результаты:

Анкеты: PCSC, SCSC, MFQ

Визуализация (фМРТ): активность префронтальной коры и полосатого тела в ответ на контролируемые сигналы неудачи в задаче «Постоянство после неудач».

Для цели 4

Первичные результаты:

Опросники: MFQ, ОРИ, SCARED, Опросник COVID-19, Опросник КРИЗИС

Вторичные результаты:

Анкеты: показатели семейных функций (FAD, FBS и FRFC-P), показатель качества жизни (PQ-LES-Q)

Поведенческое задание: образец пятиминутной речи, задание на обсуждение между родителями и детьми, SMT, индукция настроения, задание на набросок, задание на обсуждение между родителями и детьми (PCDT)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniel S Pine, M.D.
  • Номер телефона: (301) 594-1318
  • Электронная почта: daniel.pine@nih.gov

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Завершенный
        • University of Southern California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220-3706
        • Завершенный
        • University of Colorado
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Контакт:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Номер телефона: TTY8664111010 800-411-1222
          • Электронная почта: prpl@cc.nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиническая популяция депрессивных подростков в возрасте 11-17 лет (включительно)@@@

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Подростки, соответствующие критериям DSM 5 для большого депрессивного расстройства (группа 1)

Критерии включения для молодежи с БДР (должны быть соблюдены все):

  • Возраст от 11 до 17 лет на момент зачисления в «Характеризацию»;
  • Текущий диагноз большого депрессивного расстройства DSM-5 (в течение последних шести месяцев после оценки), который включает:

    • Пять или более из следующих симптомов присутствовали в течение одного и того же 2-недельного периода и представляют собой изменение по сравнению с предыдущим функционированием; по крайней мере, одним из симптомов является либо (1) подавленное настроение, либо (2) потеря интереса или удовольствия.

      • Депрессивное настроение большую часть дня, почти каждый день, на что указывает либо субъективный отчет (например, чувство грусти, грусти, «в свалке» или опустошенность), либо наблюдения, сделанные другими (например, кажется плачущим или готовым заплакать) . (У детей и подростков это может проявляться в виде раздражительности или капризности, а не грусти.)
      • Заметное снижение интереса или удовольствия ко всем или почти ко всем ежедневным занятиям, например, отсутствие интереса к хобби, спорту или другим вещам, которые человек раньше любил делать.
      • Значительная потеря веса при отсутствии диеты или увеличение веса (например, изменение массы тела более чем на 5 процентов в месяц), снижение или повышение аппетита почти каждый день.
      • Бессонница (неспособность заснуть или трудности с поддержанием сна) или гиперсомния (слишком много сна) почти каждый день
      • Психомоторное возбуждение (например, беспокойство, неспособность усидеть на месте, ходить взад-вперед, дергать за одежду или одежду) или заторможенность (например, замедленная речь, движения, тихий разговор) почти каждый день
      • Усталость, усталость или потеря энергии почти каждый день (например, даже самые мелкие задачи, такие как одевание или стирка, кажутся трудными для выполнения и занимают больше времени, чем обычно).
      • Чувство бесполезности или чрезмерной или неуместной вины почти каждый день (например, размышления о незначительных прошлых неудачах).
      • Снижение способности думать или концентрироваться, или нерешительность почти каждый день (напр. легко отвлекается, жалуется на проблемы с памятью).
      • Повторяющиеся мысли о смерти (не только страх смерти), повторяющиеся суицидальные мысли без определенного плана или попытка самоубийства или определенный план совершения самоубийства
    • Симптомы вызывают клинически значимый дистресс или нарушения в социальной, профессиональной/академической или других важных сферах жизнедеятельности.
    • Эпизод не связан с физиологическими эффектами вещества или другим заболеванием.
  • Добавлены критерии для детей с БДР, поступающих на амбулаторное лечение. В дополнение к критериям, указанным выше, молодежь:

    --- Соответствует критериям продолжающегося MDD

  • Критерии исключения для молодых людей, отвечающих модифицированным критериям DSM для подпороговой депрессии (группа 2) (эта когорта является только исторической; ранее n = 200, подлежащих регистрации; регистрация этой группы населения была прекращена в соответствии с Поправкой J (2022 г.); никто не был зачислен после декабря 2021 г.

    • Критериями включения для подпорогового депрессивного расстройства были:

      • Возраст от 11 до 17 лет на момент зачисления в «Характеризацию»;
      • Эпизод подавленного настроения или потери интереса или удовольствия продолжительностью не менее 1 недели.
      • По крайней мере, два из семи других симптомов большой депрессии, связанных с DSM-5.
      • Происходящие в течение последних шести месяцев.

ВКЛЮЧЕНИЕ ДЛЯ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ:

Здоровые волонтеры-подростки (группа 3а)

  • Молодежь в возрасте от 11 до 17 лет на момент зачисления в «Характеризацию»
  • Подросток должен быть в состоянии согласиться; родители должны быть в состоянии понять и дать разрешение для своего ребенка (согласие).
  • Участники будут готовы участвовать в протоколах исследований, утвержденных NIMH IRB. Несовершеннолетних попросят подписать формы согласия, а их родители подпишут форму согласия.
  • Участники будут готовы пройти обследование, которое может включать психиатрическое собеседование, обзор истории болезни (включая определение стадии по Таннеру для несовершеннолетних) и тестирование на беременность.
  • Говорить по английски
  • Иметь назначенного лечащего врача

Взрослые здоровые добровольцы (группа 3b)

  • Взрослые в возрасте от 18 до 30 лет на момент зачисления в Характеристику
  • Субъекты должны быть дееспособны для согласия.
  • Участники будут готовы участвовать в протоколах исследований, утвержденных NIMH IRB.
  • Участники будут готовы пройти обследование, которое может включать психиатрическое собеседование, изучение истории болезни и тестирование на беременность (для женщин).
  • Говорить по английски.
  • Имеет назначенного врача первичной медико-санитарной помощи.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ РОДИТЕЛЕЙ ОБУЧАЕМОЙ МОЛОДЕЖИ (ГРУППА 4):

  • Является ли биологический родитель или законный опекун зачисленного подростка (который является здоровым добровольцем, страдающим s-MDD или с MDD) участником
  • Право на участие имеют лица всех возрастов, если они являются родителями зарегистрированного в настоящее время участника.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ: (Все пациенты)

- Критерии исключения для пациентов с БДР (группа 1)

  • Соответствует критериям шизофрении, шизофреноподобного расстройства, шизоаффективного заболевания, биполярного расстройства, расстройства аутистического спектра более легкой степени, нервной анорексии или другого тяжелого расстройства пищевого поведения.
  • Умственная отсталость (клинически выявленная или IQ менее 70)
  • Для субъектов с большой депрессией или подпороговым большим депрессивным эпизодом: симптомы депрессии обусловлены прямым физиологическим воздействием наркотика или общим медицинским или неврологическим состоянием, по словам самого пациента и родителей.
  • В настоящее время беременна или кормит грудью по собственному и родительскому отчету и тесту мочи на беременность.
  • Соответствует критериям DSM-5 в отношении расстройств, связанных с употреблением алкоголя или психоактивных веществ (за исключением употребления табака и никотина) в течение последних трех месяцев. Это определяется исключительно клиническим опросом ребенка и родителя (например, KSADS).
  • Текущие активные суицидальные мысли (т. е. наличие намерения заниматься суицидальным поведением).

Подростки с пассивными суицидальными мыслями и/или активными суицидальными мыслями в прошлом по-прежнему имеют право на участие.

  • Участники с повторным самоповреждением, происходящим в контексте межличностного конфликта.
  • NIMH IRP Сотрудники/персонал и ближайшие родственники будут исключены из исследования в соответствии с политикой NIMH.

    - Критерии исключения для молодых людей, отвечающих модифицированным критериям DSM для подпороговой депрессии (группа 2) (эта когорта является только исторической; ранее n = 200, которые должны быть зачислены; регистрация этой группы прекращена с поправкой J (2022 г.); никто не зачислен после декабря 2021 г.)

  • Умственная отсталость (клинически выявленная или IQ менее 70).
  • Любое серьезное заболевание (например, эпилепсия, болезнь сердца, требующая медикаментозного лечения) по личному заявлению и заявлению родителей.
  • Прошлый или текущий диагноз маниакального или гипоманиакального эпизода, большой депрессии), шизофрения, шизофреноформное расстройство, шизоаффективное заболевание, синдром Туретта или расстройство аутистического спектра, нервная анорексия или другое тяжелое расстройство пищевого поведения.
  • Соответствует критериям DSM-5 в отношении злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами в течение последних трех месяцев по самооценке и отчету родителей.
  • NIMH IRP Сотрудники/персонал и ближайшие родственники будут исключены из исследования в соответствии с политикой NIMH.

    - Здоровые молодые добровольцы и/взрослые критерии исключения:

  • Умственная отсталость (клинически выявленная или IQ менее 70).
  • Любое серьезное заболевание (например, эпилепсия, болезнь сердца, требующая медикаментозного лечения) по личному заявлению и заявлению родителей.
  • Прошлый или текущий диагноз любого расстройства настроения (маниакальный или гипоманиакальный эпизод, большая депрессия), тревожного расстройства (кроме специфической фобии), обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), расстройства поведения, шизофрении, шизофреноформного расстройства, шизоаффективное заболевание, синдром Туретта или расстройство аутистического спектра.
  • Соответствует критериям подпороговой депрессии (как определено выше)
  • Соответствует критериям DSM-5 в отношении злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами в течение последних трех месяцев по самооценке и отчету родителей; для взрослых, история зависимости от психоактивных веществ или злоупотребления психоактивными веществами в течение последних трех месяцев по самоотчету.
  • NIMH IRP Сотрудники/персонал и ближайшие родственники будут исключены из исследования в соответствии с политикой NIMH.

Родители зарегистрированных участников Критерии исключения:

  • Родители, которые не могут понимать или читать по-английски достаточно хорошо, чтобы пройти собеседование и тесты.
  • Родители, которые в настоящее время являются сотрудниками NIMH, или штатным сотрудником, или членом семьи сотрудника NIMH. NIMH IRP Сотрудники/персонал и ближайшие родственники будут исключены из исследования в соответствии с политикой NIMH.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подростки с большой депрессией
Подростки с полным или прошлым соответствием критериям большого депрессивного расстройства в настоящее время или в прошлом.
30-минутное интерактивное видео
Здоровые добровольцы-подростки/молодые взрослые
Подростки, у которых в анамнезе не было значительных психических или медицинских расстройств (как определено в протоколе) в настоящее время или в прошлом.
Родители подростков-участников
биологический родитель или законный опекун зарегистрированного подростка (который является здоровым добровольцем, страдающим s MDD [подпороговая депрессия] или имеет MDD [большое депрессивное расстройство]) участника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник настроения и чувств
Временное ограничение: непрерывный
изменения показателей MFQ с течением времени
непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel S Pine, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

8 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться