Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A serdülőkori depresszió jellemzése és kezelése

2024. április 27. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

Ez a kutatás a tinédzserek depressziójának okait és kezelési módjait keresi. A tanulmány célja, hogy bővítse ismereteinket a depresszió kezeléseiről, és megértse, hogyan változik az agy, amikor a tinédzserek depresszióban szenvednek. A tanulmány a depresszióban szenvedő tinédzsereket is összehasonlítja azokkal, akiknek nincs mentális betegségük.

Ez a járóbeteg-vizsgálat 11-17 éves, depressziós résztvevőket von be. Gyermekorvossal vagy más egészségügyi szolgáltatóval kell rendelkezniük, egészségügyileg egészségesnek kell lenniük, és képesnek kell lenniük kutatási feladatok ellátására. Lehetséges, hogy jelenleg nincsenek kórházban, pszichotikusak vagy aktívan öngyilkosok. A depresszióban szenvedő tinédzserek akkor is jogosultak erre, ha gyógyszert szednek.

A vizsgálat egy értékeléssel kezdődik, amely klinikai értékelést, interjúkat és kérdőíveket tartalmaz.

  • A látogatások magukban foglalhatják a hangulat, a memória és a gondolkodás papír-ceruza és számítógépes tesztjét; speciális számítógépes játékok; valamint szerkezeti és agyi képalkotás. Ha jogosultak, a vizsgálat résztvevői évente többször is visszatérhetnek, legfeljebb két évre. A vizsgálat ezen része nem foglal magában kezelést.
  • A résztvevők legfeljebb 25 hétig jogosultak járóbeteg-kezelésre. Ez magában foglalja a bizonyítékokon alapuló "beszélgetés" terápiát. A résztvevők választhatják az interperszonális pszichoterápiát serdülőknek (IPT-A) vagy a kognitív viselkedésterápiát (CBT). Ha jelezzük, a résztvevők választhatnak a szokásos gyógyszeres kezelések és pszichoterápia mellett. A kutatás magában foglalja a számítógépes feladatokat és az agyi képalkotást.

Minden klinikai értékelés, kutatási feladat és látogatás ingyenes. A kutatási tevékenységért a résztvevők javadalmazásban részesülnek. A szülőknek és a tinédzsernek bele kell egyeznie a tinédzser kutatásban való részvételébe.

A tanulmányt a marylandi Bethesda államban található NIH-ban végzik, és a Washington DC Metro régióból származó résztvevőket vonnak be az NIH 50 mérföldes körzetén belül. A szállítási költségeket a NIMH téríti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Célkitűzés

A depresszió előfordulása az Egyesült Államok lakosságában 19%, és világszerte közel 350 millió ember szenved ebben a betegségben. A depresszió krónikus lefolyása és korai megjelenése – a serdülőkorban és fiatal felnőttkorban előforduló maximális gyakoriság) hozzájárul ahhoz, hogy világszerte a fogyatékosság vezető okává váljon. Sok más egészségügyi állapothoz képest azonban keveset tudunk a depresszió mögött meghúzódó mechanizmusokról. Az elmúlt években a jutalomfeldolgozást javasolták számos kulcsfontosságú viselkedési és idegi aberráció alapjául, amelyeket megfigyeltek. Ez azt az ígéretet eredményezte, hogy a jutalomfeldolgozás célzott megcélzása olyan áttörésekhez vezethet, amelyekre nagyon is szükség van ezen a területen. Ebben a protokollban arra törekszünk, hogy jellemezzük és kezeljük a fiatalok depresszióját olyan módszertani és fogalmi megközelítések integrálásával, amelyek kifejezetten a jutalomfeldolgozásra összpontosítanak. Ebben a protokollban a betegek és családtagjaik dönthetnek úgy, hogy részt vesznek a szokásos járóbeteg klinikai ellátásban. Célunk négy kulcskérdés megválaszolása:

  1. Mi az összhang a jutalomfeldolgozás mértékei a depresszióban az idő múlásával? A mérés alapvető fontosságú a tudomány lényegi kérdéseinek megválaszolásához. Szakirodalmi áttekintésünk hiányosságokat tárt fel a jutalommérés megbízhatóságában, a mértékek közötti összhangban, valamint az ismételt mérési terveket alkalmazó tanulmányok hiányát. Javasoljuk ennek megoldását egy többmódszeres megközelítés alkalmazásával longitudinális tervezésben.
  2. Hasonlítanak-e a depresszió jutalmazási feldolgozási rendellenességei a gyermekkori egyéb gyakori problémákhoz, például a szorongáshoz és az ingerlékenységhez? A specifitás – ebben az esetben annak megállapítása, hogy mely jutalmazási rendellenességek jellemzőek egy bizonyos fenotípusra, szemben a pszichopatológiával kapcsolatos általános megállapításokkal – fontos mind a nozológia (a betegség besorolása), mind a pszichiátriai problémák racionális kezelésének megtervezése szempontjából. Az alábbiakban leírjuk, hogyan javasoljuk a kérdés megválaszolását, jellemezve a jutalomfeldolgozást a depresszióban szenvedőknél, és összehasonlítva azt a fiatalkorban gyakori pszichiátriai problémákkal, például szorongással és ingerlékenységgel küzdők feldolgozásával.
  3. Hogyan lép kölcsönhatásba a jutalmazás feldolgozása az önrendelkezési érzetet kiszolgáló rendszerekkel? Ahogy fentebb leírtuk, a döntéshozatal a jutalomfeldolgozás bonyolult része. Feltételezik, hogy a magasabb rendű kognitív folyamatok, mint például a cselekvések iránti tulajdon érzése – amelyet az ügynökérzetnek neveznek – befolyásolják a jutalomfeldolgozást. Az ilyen magasabb rendű folyamatok depresszióban betöltött szerepének megállapítása olyan kezelések kifejlesztéséhez vezethet, amelyek fokozzák a megismerést és helyreállítják a depresszióban a jutalomfeldolgozást. Az alábbiakban ennek a kérdésnek a megválaszolását javasoljuk annak tesztelésével, hogy az egyének közötti különbségek az ügynökség érzésében megmagyarázzák-e a depresszióban a jutalomfeldolgozáson (egy közvetítői modellen) keresztüli eltéréseket.
  4. Hogyan befolyásolja a jutalomfeldolgozást a környezet által generált stressz?

Saját csoportunk tanulmányai azt mutatják, hogy a korai életszakaszban fellépő stressz hatással van arra, hogy a jutalmak és büntetések hogyan dolgoznak fel az agyban néhány évvel később. Hasonlóképpen, jó bizonyítékok állnak rendelkezésre a stressz akut hatásaira a jutalomfeldolgozásra, amint azt legutóbbi metaanalízisünk is jelzi. És természetesen rengeteg bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a stresszes események hogyan rontják a depresszió tüneteit.

A COVID-19 világjárvány megjelenése soha nem látott kihívást jelentett a világ fizikai egészségére nézve, de mélyreható hatással volt az emberek lelki jólétére is. A COVID-19 világjárvány lehetőséget kínál számunkra, hogy longitudinális módszerekkel többet megtudjunk arról, hogyan reagálnak az emberek az ilyen környezeti hatásokra.

Bár a közegészségügy legszélsőségesebb intézkedéseit visszavonták, a COVID-19 világjárvány folyamatos hatásai továbbra is fontosak, és csak korlátozott figyelmet kaptak. Így továbbra is személyes és on-line módszerekkel ismerkedünk meg a járvány következményeivel, valamint az iskolába és a munkahelyre való visszatérés okozta stresszel.

Szeretnénk mélyebben feltárni a családi környezet szerepét a súlyos depresszióban szenvedő tizenévesek stresszében. Jelentős irodalom áll rendelkezésre a családi környezetnek a tizenévesek stresszének mérséklésében vagy súlyosbításában játszott szerepéről, és ennek felmérésére szolgáló intézkedések és módszerek fontosak lennének a tinédzserek depressziójában betöltött szerepének megértéséhez.

Vizsgálati populáció

Három populációt fogunk vizsgálni: (1) Egészséges önkéntes gyermekek és felnőttek (HV-k; n=600); (2) Major depresszív zavarban szenvedő résztvevők (MDD; n=500); (3) ebbe a protokollba bejegyzett MDD-s vagy HV-s gyermekek szülei (biológiai vagy törvényes gyámjai) (összesen 400/200/200). A vizsgálatban részt vevők életkora 11-17 év a Jellemzésre való kezdeti beiratkozáskor; ez egy longitudinális vizsgálat, és a 18. életévüket betöltött résztvevők akár két évig is folytathatják. Korábban 4 csoportot vettünk fel. Küszöb alatti depresszióban (s-MDD) szenvedő fiatalok (n=200-at kellett beíratni; n=8-at vettünk fel a protokoll időtartama alatt, és 2021 decembere után egyetlen s-MDD-s alanyt sem vettek fel)

Tervezés

Ez egy jellemzési tanulmány, amely 2022-től két serdülő kohorsz longitudinális megfigyelését tartalmazza. A HV és MDD alanyok egy longitudinális, megfigyeléses vizsgálatban vesznek részt, amely klinikai értékelést, számítógépes feladatokat, fMRI és MEG szkennelést foglal magában, és még két évig visszatérnek. Összehasonlító kohorszként egy fiatal felnőtt (18-30 éves) nagybetegek mintáját is beírják. A küszöb alatti MDD-ként (s-MDD) korábban beiratkozottakat legfeljebb két évig követik (az első beiratkozástól számítva); a J módosítással megszüntettük ennek a populációnak a felvételét; 2021 decembere óta nem regisztráltak új s-MDD-vel rendelkező résztvevőket.

A még mindig MDD-ben szenvedő serdülők számára járóbeteg-klinikai ellátást kínálnak nyílt elrendezésű interperszonális pszichoterápia serdülőknek (IPT-A, Mufson et al 26 hétig) vagy kognitív viselkedésterápia (CBT; legfeljebb 26 hét) formájában. A páciens és a családja eldöntheti, hogy melyik pszichoterápia formáját részesíti előnyben. Azok, akik a beiratkozáskor gyógyszert szednek, folytathatják a gyógyszeres kezelést. Azok számára, akik nem javulnak a pszichoterápia, gyógyszeres kezelést és pszichoterápiát ajánlanak fel 12 hétig. Továbbá azoknak, akik gyógyszeres kezelés alatt állnak, amikor beiratkoznak, és nem javulnak a pszichoterápia hozzáadásával, felajánljuk az adag módosítását vagy egy másik gyógyszer kipróbálását, mint amit kaptak. A járóbeteg-klinikai ellátás során és azt követően az MDD-ben szenvedő résztvevők a Jellemzésben folytatják. A klinikai ellátás befejezése után a betegek visszatérnek a közösségbe, vagy felajánlják nekik, hogy részt vegyenek más IRP-depressziós protokollokban, ahol megfelelő.

Eredménymutatók az 1. célkitűzés elsődleges eredményeihez

fMRI: Monetáris ösztönző késleltetési feladat Magnetoencephalography: Monetáris ösztönző késleltetési feladat

Automatizált Affect-kódolás: gépi tanulási elemzéssel nyert változók

A 2. célkitűzéshez

Elsődleges eredmények:

fMRI: Pénzügyi ösztönző késleltetési feladat

Kérdőívek: MFQ, ARI, SCARED

A 3. célkitűzéshez

Elsődleges eredmények:

Kérdőívek: PCSC, SCSC, MFQ

Képalkotó (fMRI): A prefrontális kéregben és a striatumban végzett aktivitás, válaszul a kudarcok utáni kitartás feladat kontrollálható visszalépési jeleire.

A 4. célkitűzéshez

Elsődleges eredmények:

Kérdőívek: MFQ, ARI, SCARED, COVID-19 kérdőív, CRISIS kérdőív

Másodlagos eredmények:

Kérdőívek: Családfunkciós mérőszámok (FAD, FBS és FRFC-P) életminőség mérőszámok (PQ-LES-Q)

Viselkedési feladat: ötperces beszédminta, szülő-gyerek megbeszélési feladat, SMT, hangulatkeltés, vázlatmaratási feladat, szülő-gyerek megbeszélési feladat (PCDT)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonszám: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

11-17 éves (beleértve) depressziós serdülők klinikai populációja@@@

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • Fiatalok, akik megfelelnek a súlyos depressziós zavar DSM 5 kritériumának (1. csoport)

Az MDD-vel élő fiatalok felvételi feltételei (mindennek meg kell felelnie):

  • 11-17 évesek a Jellemzésbe való beiratkozáskor;
  • A DSM-5 súlyos depressziós rendellenesség jelenlegi diagnózisa (az értékeléstől számított utolsó hat hónapon belül), amelyek a következők:

    • A következő tünetek közül öt vagy több jelentkezett ugyanabban a 2 hetes időszakban, és változást jelent a korábbi működéshez képest; legalább az egyik tünet (1) depressziós hangulat vagy (2) érdeklődés vagy öröm elvesztése.

      • Depressziós hangulat a nap nagy részében, szinte minden nap, amint azt vagy szubjektív jelentés (pl. szomorúság, kékség, "lefelé a szeméttelepen" vagy üresség) vagy mások megfigyelése jelzi (például könnyesnek tűnik vagy sírni készül) . (Gyermekeknél és serdülőknél ez inkább ingerlékeny vagy nyűgös, semmint szomorú hangulatként jelentkezhet.)
      • Jelentősen csökkent érdeklődés vagy öröm minden nap, vagy szinte minden tevékenység iránt, például nincs érdeklődés a hobbi, a sport vagy más olyan dolgok iránt, amelyeket korábban szívesen csinált.
      • Jelentős fogyás, ha nem fogyókúrázik vagy hízik (pl. a testtömeg több mint 5 százalékos változása egy hónap alatt), vagy az étvágy csökkenése vagy növekedése szinte minden nap.
      • Álmatlanság (aludni képtelenség vagy elalvási nehézség) vagy hiperszomnia (túl sok alvás) szinte minden nap
      • Szinte minden nap pszichomotoros izgatottság (pl. nyugtalanság, képtelen ülni, lépegetni, ruhát vagy ruhát rángatni) vagy retardáció (pl. lelassult beszéd, mozgások, csendes beszéd)
      • Fáradtság, fáradtság vagy energiaveszteség szinte minden nap (pl. még a legkisebb feladatokat is, mint az öltözködés vagy mosakodás, nehéznek tűnik elvégezni, és tovább tart a szokásosnál).
      • Az értéktelenség érzése vagy a túlzott vagy nem megfelelő bűntudat szinte minden nap (pl. kisebb múltbeli kudarcok miatti töprengés).
      • Csökkent gondolkodási vagy koncentrációs képesség, vagy határozatlanság szinte minden nap (pl. könnyen elterelhetőnek tűnik, memóriazavarokra panaszkodik).
      • Ismétlődő halálgondolatok (nem csak a haláltól való félelem), visszatérő öngyilkossági gondolatok konkrét terv nélkül, öngyilkossági kísérlet vagy konkrét öngyilkossági terv
    • A tünetek klinikailag jelentős szorongást vagy károsodást okoznak a szociális, foglalkozási/akadémiai vagy más fontos működési területeken.
    • Az epizód nem tulajdonítható valamely anyag fiziológiai hatásának vagy más egészségügyi állapotnak.
  • Hozzáadott kritériumok a járóbeteg-kezelésbe kerülő MDD-s gyermekek számára. A fenti kritériumok mellett a fiatalok:

    --- Megfelel a folyamatban lévő MDD kritériumainak

  • A küszöb alatti depresszióra vonatkozó módosított DSM-kritériumokat teljesítő fiatalok kizárási kritériumai (2. csoport) (ez a kohorsz csak történeti; korábban n=200 volt beiratkozva; a J módosítással (2022) megszűnt ennek a populációnak a felvétele; 2021 decembere után egyiket sem vették fel

    • A küszöb alatti depressziós rendellenesség beválasztási kritériumai a következők voltak:

      • 11-17 évesek a Jellemzésbe való beiratkozáskor;
      • Depressziós hangulat vagy érdeklődés vagy öröm elvesztése legalább 1 hétig tartó epizód
      • A hét másik, DSM-5-tel összefüggő súlyos depresszió tünete közül legalább kettő
      • Az elmúlt hat hónapban történt.

AZ EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTESEK SZÁMÁRA:

Egészséges serdülő önkéntesek (3a csoport)

  • 11 és 17 év közötti fiatalok a Jellemzésbe való beiratkozáskor
  • A serdülőnek kompetensnek kell lennie a beleegyezéshez; a szülőknek képesnek kell lenniük gyermekük megértésére és engedélyének megadására (beleegyezés).
  • A résztvevők hajlandóak lesznek részt venni a NIMH IRB által jóváhagyott kutatási protokollokban. A kiskorúaktól a hozzájáruló lapot, a szüleiket pedig a beleegyező nyilatkozatot kell aláírni.
  • A résztvevők hajlandóak lesznek alávetni egy értékelést, amely magában foglalhat egy pszichiátriai interjút, a kórtörténet áttekintését (beleértve a kiskorúak Tanner-stádiumát), és terhességi tesztet.
  • Angolul beszél
  • Legyen egy azonosított alapellátási klinikus

Egészséges felnőtt önkéntesek (3b csoport)

  • Felnőttek 18 és 30 év közöttiek a Jellemzésbe való beiratkozás időpontjában
  • Az alanyoknak kompetensnek kell lenniük a beleegyezéshez.
  • A résztvevők hajlandóak lesznek részt venni a NIMH IRB által jóváhagyott kutatási protokollokban.
  • A résztvevők hajlandóak lesznek alávetni egy értékelést, amely magában foglalhat egy pszichiátriai interjút, a kórtörténet áttekintését és a terhességi tesztet (nők esetében).
  • Angolul beszél.
  • Van egy azonosított alapellátási klinika.

BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK BEFIZETETT IFJÚSÁGOK SZÜLŐEIRE (4. csoport):

  • Egy beiratkozott serdülő (aki egészséges önkéntes, s-MDD-s vagy MDD-s) biológiai szülője vagy törvényes gyámja
  • Bármilyen korosztály jogosult a részvételre, ha egy jelenleg beiratkozott résztvevő szülője

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: (Minden beteg)

- Kizárási kritériumok MDD-s betegek számára (1. csoport)

  • Megfelel a skizofrénia, a skizofréniás rendellenesség, a skizoaffektív betegség, a bipoláris zavar, az enyhébb autizmus spektrum zavar, az Anorexia Nervosa vagy más súlyos étkezési zavar kritériumainak.
  • Intellektuális fogyatékosság (klinikailag azonosított vagy 70-nél alacsonyabb IQ)
  • Súlyos depresszióban vagy a küszöb alatti súlyos depressziós epizódban szenvedő alanyok esetében: A depresszió tünetei a kábítószerrel való visszaélés közvetlen fiziológiai hatásaiból, vagy egy általános egészségügyi vagy neurológiai állapotból adódnak saját és szülői beszámolók szerint.
  • Jelenleg terhes vagy szoptató, saját és szülői jelentés és vizelet terhességi teszt alapján.
  • Az elmúlt három hónapban megfelel az alkohol- vagy szerhasználati zavarra vonatkozó DSM-5 kritériumoknak (kivéve a dohány- és nikotinfogyasztást). Ezt kizárólag a gyermek és a szülő klinikai interjúja határozza meg (pl. KSADS).
  • Jelenlegi aktív öngyilkossági gondolatok (azaz az öngyilkos magatartásra irányuló szándék jelenléte).

A passzív öngyilkossági gondolatokkal és/vagy a múltban aktív öngyilkossági gondolatokkal rendelkező fiatalok továbbra is jogosultak.

  • Azok a résztvevők, akik személyközi konfliktusok keretében ismétlődő önsértést szenvedtek.
  • A NIMH IRP alkalmazottait/személyzetét és közvetlen családtagjait a NIMH szabályzata értelmében kizárják a vizsgálatból.

    - Kizárási kritériumok azokra a fiatalokra, akik megfelelnek a küszöb alatti depresszióra vonatkozó módosított DSM-kritériumoknak (2. csoport) (ez a kohorsz csak történeti; korábban n=200 volt beiratkozva; ennek a populációnak a beiratkozása a J módosítással (2022) megszűnt; 2021 decembere után egyiket sem vették fel

  • Intellektuális fogyatékosság (klinikailag azonosított vagy 70-nél alacsonyabb IQ).
  • Bármilyen súlyos egészségügyi állapot (például epilepszia, gyógyszeres kezelést igénylő szívbetegség) saját és szülői jelentésben.
  • Mániás vagy hipomániás epizód, súlyos depresszió), skizofrénia, skizofrén rendellenesség, skizoaffektív betegség, Tourette-kór vagy autizmusspektrum-zavar, Anorexia Nervosa vagy más súlyos étkezési zavar múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa.
  • Saját és szülői jelentés szerint megfelel a DSM-5 alkohol- vagy kábítószer-visszaélésre vonatkozó kritériumainak az elmúlt három hónapban.
  • A NIMH IRP alkalmazottait/személyzetét és közvetlen családtagjait a NIMH szabályzata értelmében kizárják a vizsgálatból.

    - Az egészséges önkéntes fiatalok és/vagy felnőttek kizárási kritériumai:

  • Intellektuális fogyatékosság (klinikailag azonosított vagy 70-nél alacsonyabb IQ).
  • Bármilyen súlyos egészségügyi állapot (például epilepszia, gyógyszeres kezelést igénylő szívbetegség) saját és szülői jelentésben.
  • Bármilyen hangulati rendellenesség (mániás vagy hipomániás epizód, súlyos depresszió), szorongásos zavar (kivéve specifikus fóbia), kényszerbetegség (OCD), poszttraumás stressz-rendellenesség (PTSD), magatartászavar, skizofrénia, skizofrén rendellenesség, múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa, skizoaffektív betegség, Tourette-zavar vagy autizmus spektrum zavar.
  • Megfelel a küszöb alatti depresszió kritériumainak (a fent meghatározottak szerint)
  • Megfelel a DSM-5 alkohol- vagy kábítószer-visszaélés kritériumainak az elmúlt három hónapban saját és szülői jelentés szerint; felnőttek esetében a múltbeli szerfüggőség vagy kábítószer-használat az elmúlt három hónapban önbevallás alapján.
  • A NIMH IRP alkalmazottait/személyzetét és közvetlen családtagjait a NIMH szabályzata értelmében kizárják a vizsgálatból.

A beiratkozott résztvevők szülei a kizárási kritériumok:

  • Szülők, akik nem tudnak elég jól megérteni vagy olvasni angolul ahhoz, hogy kitöltsék a tanulmányi interjút és a teszteket.
  • Szülők, akik a NIMH jelenlegi alkalmazottai, alkalmazottai, vagy a NIMH alkalmazottainak családtagjai. A NIMH IRP alkalmazottait/személyzetét és közvetlen családtagjait a NIMH szabályzata értelmében kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Súlyos depresszióban szenvedő serdülők
Serdülőkorúak, akiknek a jelenlegi vagy a múltban már megfeleltek a súlyos depressziós rendellenesség teljes kritériumának
30 perces interaktív videó
Egészséges önkéntes serdülők/fiatal felnőttek
Serdülőkorúak, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt jelentős pszichiátriai vagy egészségügyi rendellenesség (a protokollban meghatározottak szerint) jelenleg vagy a múltban.
A serdülő résztvevők szülei
egy beiratkozott serdülő biológiai szülője vagy törvényes gyámja (aki egészséges önkéntes, MDD-ben [subthreshold depresszió] vagy MDD-ben [Major Depressive Disorder] szenved) résztvevő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulat és érzések kérdőíve
Időkeret: folyamatban lévő
az MFQ pontszámok időbeli változásai
folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel S Pine, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 12.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Növekedési gondolkodásmód

3
Iratkozz fel