思春期のうつ病の特徴付けと治療

• 包含基準:
• 大うつ病性障害の DSM 5 基準を満たす若者 (グループ 1)

MDD の青少年の包含基準 (すべて満たす必要があります):

• Characterization への登録時に 11 ～ 17 歳。

• -DSM-5大うつ病性障害の現在の診断（評価から過去6か月以内）は次のとおりです。

  • 次の症状のうち 5 つ以上が同じ 2 週間の間に存在し、以前の機能からの変化を表しています。症状の少なくとも 1 つは、(1) 抑うつ気分、または (2) 興味や喜びの喪失のいずれかです。

    • ほとんど毎日、ほぼ毎日、主観的な報告 (例: 悲しい、憂鬱な気分、「落ち込んでいる」、または空っぽ) または他人の観察 (例: 涙ぐんでいる、または泣きそうに見える) のいずれかによって示される、気分の落ち込み. (子供や青年では、これは悲しい気分ではなく、イライラしたり不機嫌になったりすることがあります。)
    • 毎日のすべて、またはほとんどすべての活動に対する関心や喜びが著しく低下している。たとえば、趣味、スポーツ、または以前は楽しんでいたことへの関心がなくなる。
    • ダイエットをしていないときや体重が増えていないときの大幅な体重減少 (例: 1 か月で体重の 5% 以上の変化)、またはほぼ毎日の食欲の減少または増加。
    • ほぼ毎日の不眠症 (眠れない、眠り続けるのが難しい) または過眠症 (寝すぎ)
    • ほぼ毎日の精神運動の激越（落ち着きのなさ、じっと座っていられない、歩き回る、服や服を引っ張る）または遅滞（例：発話が遅くなる、動きが鈍くなる、静かに話す）
    • ほぼ毎日の疲労、疲れ、またはエネルギーの喪失 (例えば、着替えや洗濯などの小さな作業でさえ、実行するのが難しく、通常より時間がかかるように思われる)。
    • 無価値感、または過度または不適切な罪悪感をほぼ毎日感じる (例えば、過去の些細な失敗について反芻するなど)。
    • ほぼ毎日、思考能力や集中力の低下、または決断力の低下 (例: 気が散りやすく、記憶障害を訴える）。
    • 繰り返し死を考える（死ぬことへの恐怖だけではない）、具体的な計画がないのに繰り返し自殺を考えたり、自殺未遂や自殺の具体的な計画を立てたりする
  • 症状は、社会的、職業的/学問的、またはその他の重要な機能領域に臨床的に重大な苦痛または障害を引き起こします。
  • エピソードは、物質の生理学的影響または別の病状に起因するものではありません。

• MDD の小児が外来治療を受けるための基準が追加されました。 上記の基準に加えて、若者は:

  ---進行中の MDD の基準を満たしています

• サブスレッショルドうつ病の修正された DSM 基準を満たす若者の除外基準 (グループ 2) (このコホートは歴史的なもののみです。以前は n=200 が登録されていました。修正 J (2022) によりこの集団の登録は中止されました。2021 年 12 月以降は誰も登録されていません。

  • サブスレッショルド抑うつ障害の選択基準は次のとおりです。

    • Characterization への登録時に 11 ～ 17 歳。
    • 気分の落ち込み、または興味や喜びの喪失が少なくとも 1 週間以上続くエピソード
    • 大うつ病の DSM-5 関連の他の 7 つの症状のうち少なくとも 2 つ
    • 過去 6 か月以内に発生した。

健康なボランティアのための包含:

青少年健康ボランティア（グループ3a）

• Characterization への登録時に 11 ～ 17 歳の若者
• 青少年は同意する能力がなければなりません。保護者は、子供を理解して許可を与えることができなければなりません (同意)。
• 参加者は、NIMH IRB 承認の研究プロトコルに喜んで参加します。 未成年者は同意書に署名するよう求められ、両親は同意書に署名します。
• 参加者は、精神医学的インタビュー、病歴のレビュー（未成年者のタナー病期分類を含む）、および妊娠検査を含む評価を受けることをいとわない。
• 英語を話す
• 特定されたプライマリケア臨床医を持っている

成人健康ボランティア（グループ3b）

• Characterization への登録時に 18 ～ 30 歳の成人
• 被験者は同意する能力がなければなりません。
• 参加者は、NIMH IRB 承認の研究プロトコルに喜んで参加します。
• 参加者は、精神医学的インタビュー、病歴のレビュー、妊娠検査（女性の場合）を含む評価を受けることをいとわないでしょう。
• 英語を話す。
• -識別されたプライマリケアの臨床医がいます。

登録された若者の親の参加基準（グループ 4）：

• -登録された青年（健康なボランティアである、s-MDDを持っている、またはMDDを持っている）参加者の生物学的親または法定後見人です
• 現在在籍中の参加者の保護者であれば、年齢不問

除外基準: (すべての患者)

-MDD患者の除外基準（グループ1）

• 統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情疾患、双極性障害、軽度の自閉症スペクトラム障害、神経性食欲不振またはその他の重度の摂食障害の基準を満たしています。
• 知的障害（臨床的に特定された、またはIQが70未満）
• 大うつ病またはサブスレッショルド大うつ病エピソードのある被験者の場合: うつ病の症状は、薬物乱用の直接的な生理学的影響によるものであるか、または自己および親の報告による一般的な医学的または神経学的状態によるものです。
• -現在妊娠中または授乳中の自己および親のレポートと尿妊娠検査。
• -過去3か月以内にアルコールまたは物質使用障害（タバコとニコチンの使用を除く）のDSM-5基準を満たしています。 これは、子供と親の臨床面接によってのみ決定されます（例：KSADS）。
• 現在の積極的な自殺念慮 (すなわち、自殺行動に従事する意図の存在)。

受動的な自殺念慮および/または過去の能動的な自殺念慮を持つ若者は、引き続き資格があります。

• 対人紛争の中で自傷行為を繰り返している参加者。

• NIMH IRP の従業員/スタッフおよび近親者は、NIMH のポリシーに従って研究から除外されます。

  -サブスレッショルドうつ病の修正されたDSM基準を満たす若者の除外基準（グループ2）（このコホートは歴史的なもののみです;以前はn = 200が登録されていました;修正J（2022）でこの集団の登録を中止しました;2021年12月以降は誰も登録されていません

• 知的障害 (臨床的に特定された、または IQ が 70 未満)。
• 本人および保護者による深刻な病状（てんかん、投薬が必要な心臓病など）。
• 躁病または軽躁エピソード、大うつ病の過去または現在の診断）、統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情疾患、トゥレット障害、または自閉症スペクトラム障害、神経性食欲不振またはその他の重度の摂食障害。
• 過去 3 か月以内のアルコールまたは薬物乱用に関する DSM-5 基準を、自己および親の報告により満たしている。

• NIMH IRP の従業員/スタッフおよび近親者は、NIMH のポリシーに従って研究から除外されます。

  -健康なボランティアの若者および/大人の除外基準:

• 知的障害 (臨床的に特定された、または IQ が 70 未満)。
• 本人および保護者による深刻な病状（てんかん、投薬が必要な心臓病など）。
• -気分障害の過去または現在の診断（躁病または軽躁エピソード、大うつ病）、不安障害（特定の恐怖症を除く）、強迫性障害（OCD）、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、行動障害、統合失調症、統合失調症様障害、統合失調症、トゥレット障害、または自閉症スペクトラム障害。
• サブスレッショルドうつ病の基準を満たしている（上記で定義）
• 過去 3 か月以内のアルコールまたは薬物乱用に関する DSM-5 の基準を、自己および親の報告により満たしている。成人の場合、自己申告による過去3か月以内の薬物依存または薬物乱用の過去の履歴。
• NIMH IRP の従業員/スタッフおよび近親者は、NIMH のポリシーに従って研究から除外されます。

登録された参加者の除外基準の親:

• 英語を十分に理解または読むことができない保護者は、面接やテストを完了することができません。
• 現在 NIMH の従業員、スタッフ、または NIMH 従業員の家族である親。 NIMH IRP の従業員/スタッフおよび近親者は、NIMH のポリシーに従って研究から除外されます。