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Charakterisierung und Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen

28. April 2026 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Diese Forschungsstudie versucht, Ursachen und Behandlungen von Depressionen bei Teenagern zu finden. Ziel der Studie ist es, unser Wissen über die Behandlung von Depressionen zu erweitern und zu verstehen, wie sich das Gehirn verändert, wenn Teenager an Depressionen leiden. Die Studie wird auch Teenager mit Depressionen mit denen ohne psychische Gesundheitsdiagnosen vergleichen.

Diese ambulante Studie rekrutiert depressive Teilnehmer im Alter von 11 bis 17 Jahren. Sie müssen einen Kinderarzt oder einen anderen medizinischen Dienstleister haben, medizinisch gesund sein und in der Lage sein, Forschungsaufgaben durchzuführen. Sie sind derzeit möglicherweise nicht im Krankenhaus, psychotisch oder aktiv suizidgefährdet. Teenager mit Depressionen sind berechtigt, auch wenn sie Medikamente einnehmen.

Die Studie beginnt mit einer Bewertung, die eine klinische Bewertung, Interviews und Fragebögen umfasst.

  • Die Besuche können Papier-und-Bleistift- und Computertests zu Stimmung, Gedächtnis und Denken beinhalten; spezialisierte Computerspiele; und Struktur- und Gehirnbildgebung. Bei entsprechender Eignung können Studienteilnehmer bis zu zwei Jahre lang mehrmals im Jahr zurückkehren. Dieser Teil der Studie beinhaltet keine Behandlung.
  • Die Teilnehmer können bis zu 25 Wochen für eine ambulante Behandlung in Frage kommen. Dazu gehört die evidenzbasierte „Gesprächs“-Therapie. Die Teilnehmer können entweder Interpersonelle Psychotherapie für Jugendliche (IPT-A) oder Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) wählen. Bei entsprechender Indikation können sich die Teilnehmer für eine standardmäßige medikamentöse Behandlung zusammen mit einer Psychotherapie entscheiden. Die Forschung umfasst Computeraufgaben und Bildgebung des Gehirns.

Alle klinischen Bewertungen, Forschungsaufgaben und Besuche sind kostenlos. Die Teilnehmer werden für Forschungsaktivitäten entschädigt. Eltern und Teenager müssen der Teilnahme des Teenagers an der Forschung zustimmen.

Die Studie wird am NIH in Bethesda, Maryland, durchgeführt und nimmt Teilnehmer aus der Metropolregion Washington DC im Umkreis von 50 Meilen des NIH auf. Transportkosten werden von NIMH erstattet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung

Depressionen haben eine Prävalenz von 19 % in der US-Bevölkerung und fast 350 Millionen Menschen leiden weltweit an dieser Störung. Der chronische Verlauf der Depression und ihr früher Beginn – eine maximale Inzidenz im Jugend- und jungen Erwachsenenalter – tragen dazu bei, dass sie weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen ist. Im Vergleich zu vielen anderen Erkrankungen wissen wir jedoch wenig über die Mechanismen, die einer Depression zugrunde liegen. In den letzten Jahren wurde vorgeschlagen, dass die Belohnungsverarbeitung mehreren wichtigen Verhaltens- und neuronalen Abweichungen zugrunde liegt, die in beobachtet wurden. Dies hat zu dem Versprechen geführt, dass die zielgerichtete Belohnungsverarbeitung zu dringend benötigten Durchbrüchen auf diesem Gebiet führen kann. In diesem Protokoll versuchen wir, Depressionen in der Jugend zu charakterisieren und zu behandeln, indem wir methodische und konzeptionelle Ansätze integrieren, die sich speziell auf die Belohnungsverarbeitung konzentrieren. Patienten und ihre Familien können sich für die Teilnahme an der ambulanten klinischen Standardversorgung in diesem Protokoll entscheiden. Unser Ziel ist es, vier zentrale Fragen zu beantworten:

  1. Wie ist die Konkordanz von Maßen der Belohnungsverarbeitung bei Depressionen im Zeitverlauf? Messung ist grundlegend für die Beantwortung substanzieller Fragen in der Wissenschaft. Unsere Literaturrecherche ergab Lücken in der Zuverlässigkeit der Belohnungsmessung, der Übereinstimmung zwischen Maßnahmen und einen Mangel an Studien, die Designs mit wiederholten Messungen verwenden. Wir schlagen vor, dies mit einem Multi-Methoden-Ansatz in einem Längsschnittdesign anzugehen.
  2. Sind Anomalien bei der Belohnungsverarbeitung bei Depressionen ähnlich denen bei anderen häufigen Problemen der Kindheit, wie Angst und Reizbarkeit? Spezifität – in diesem Fall die Feststellung, welche Belohnungsabweichungen für einen bestimmten Phänotyp einzigartig sind, im Gegensatz zu einem generischen Befund im Zusammenhang mit Psychopathologie – ist sowohl für die Nosologie (Krankheitsklassifikation) als auch für die Entwicklung rationaler Behandlungen für psychiatrische Probleme wichtig. Im Folgenden beschreiben wir, wie wir vorschlagen, diese Frage zu beantworten, indem wir die Belohnungsverarbeitung bei Menschen mit Depressionen charakterisieren und sie mit der Verarbeitung bei Menschen mit anderen häufigen psychiatrischen Problemen in der Jugend, wie Angst und Reizbarkeit, vergleichen.
  3. Wie interagiert die Belohnungsverarbeitung mit Systemen, die dem Handlungsgefühl dienen? Wie oben beschrieben, ist die Entscheidungsfindung ein komplizierter Teil der Belohnungsverarbeitung. Es wird angenommen, dass kognitive Prozesse höherer Ordnung, wie das Gefühl der Eigenverantwortung für die eigenen Handlungen – das als Handlungsgefühl bezeichnet wird – die Belohnungsverarbeitung beeinflussen. Die Feststellung der Rolle solcher Prozesse höherer Ordnung bei Depressionen könnte zur Entwicklung von Behandlungen führen, die die Kognition steigern und die Belohnungsverarbeitung bei Depressionen wiederherstellen. Im Folgenden schlagen wir vor, diese Frage zu beantworten, indem wir testen, ob interindividuelle Unterschiede im Handlungsgefühl die Variation der Depression über die Belohnungsverarbeitung (ein Mediationsmodell) erklären.
  4. Wie wird die Belohnungsverarbeitung durch umweltbedingten Stress beeinflusst?

Studien aus unserer eigenen Gruppe zeigen, dass Stress im frühen Leben einen Einfluss darauf hat, wie Belohnungen und Bestrafungen mehrere Jahre später im Gehirn verarbeitet werden. In ähnlicher Weise gibt es gute Beweise für die akuten Auswirkungen von Stress auf die Belohnungsverarbeitung, wie unsere kürzlich durchgeführte Metaanalyse zeigt. Und natürlich gibt es zahlreiche Beweise dafür, wie Stressereignisse die Symptome einer Depression verschlimmern.

Das Auftreten der COVID-19-Pandemie stellte eine beispiellose Herausforderung für die körperliche Gesundheit der Welt dar, hatte aber auch tiefgreifende Auswirkungen auf das psychische Wohlbefinden der Menschen. Die COVID-19-Pandemie bietet uns die Chance, mit Längsschnittmethoden mehr darüber zu erfahren, wie Menschen auf solche Umwelteinflüsse reagieren.

Während die extremsten Maßnahmen zur Förderung der öffentlichen Gesundheit zurückgenommen wurden, bleiben die anhaltenden Auswirkungen der COVID-19-Pandemie wichtig und haben nur begrenzte Aufmerksamkeit erhalten. Daher werden wir weiterhin persönliche und Online-Methoden nutzen, um uns über die Folgen der Pandemie und den Stress bei der Rückkehr in die Schule und an den Arbeitsplatz zu informieren.

Wir möchten auch die Rolle des familiären Umfelds auf Stress bei Teenagern mit schweren Depressionen eingehender untersuchen. Es gibt umfangreiche Literatur über die Rolle des familiären Umfelds bei der Milderung oder Verschärfung von Stress bei Teenagern, und Maßnahmen und Methoden, um dies zu beurteilen, wären wichtig, um seine Rolle bei Teenagerdepressionen zu verstehen.

Studienpopulation

Wir werden drei Populationen untersuchen: (1) Gesunde freiwillige Kinder und Erwachsene (HVs; n=600); (2) Teilnehmer mit schwerer depressiver Störung (MDD; n=500); (3) Eltern (biologische oder gesetzliche Vormunde) von Kindern mit MDD oder HVs, die in dieses Protokoll aufgenommen sind (N=800 insgesamt als 400/200/200). Die Studienteilnehmer sind bei der Erstaufnahme in Charakterisierung zwischen 11 und 17 Jahre alt; Dies ist eine Längsschnittstudie, und Teilnehmer, die 18 Jahre alt werden, können bis zu zwei Jahre daran teilnehmen. Zuvor haben wir 4 Kohorten eingeschrieben. Jugendliche mit unterschwelliger Depression (s-MDD) (n = 200 sollten aufgenommen werden; wir haben n = 8 über die Laufzeit des Protokolls aufgenommen und keine Probanden mit s-MDD wurden nach Dezember 2021 aufgenommen)

Design

Dies ist eine Charakterisierungsstudie, die ab 2022 eine Längsschnittbeobachtung von zwei jugendlichen Kohorten umfasst. HV- und MDD-Probanden werden an einer longitudinalen Beobachtungsstudie teilnehmen, die eine klinische Bewertung, Computeraufgaben, fMRI- und MEG-Scans umfasst, und bis zu zwei Jahre lang zurückkehren. Als Vergleichskohorte wird auch eine Stichprobe junger erwachsener HVs (18-30 Jahre) aufgenommen. Diejenigen, die zuvor als unterschwellige MDD (s-MDD) eingeschrieben waren, werden bis zu zwei Jahre lang (ab ihrer ursprünglichen Einschreibung) weiterverfolgt; mit Änderungsantrag J haben wir die Aufnahme dieser Population eingestellt; seit Dezember 2021 wurden keine neuen Teilnehmer mit s-MDD eingeschrieben.

Jugendlichen Patienten, die noch an MDD leiden, wird eine ambulante klinische Versorgung in Form einer offenen interpersonellen Psychotherapie für Jugendliche (IPT-A, Mufson et al. bis zu 26 Wochen) oder einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT; bis zu 26 Wochen) angeboten. Der Patient und seine Angehörigen können wählen, welche Form der Psychotherapie sie bevorzugen. Diejenigen, die bei der Einschreibung Medikamente einnehmen, können ihre Medikamente weiterhin einnehmen. Denjenigen, die sich durch Psychotherapie nicht bessern, werden Medikamente plus Psychotherapie für bis zu 12 Wochen angeboten. Darüber hinaus bieten wir für diejenigen, die bei der Einschreibung Medikamente einnehmen und bei denen keine Besserung eintritt, wenn eine Psychotherapie hinzugefügt wird, an, die Dosis zu ändern oder einen Versuch mit einem anderen Medikament als dem, das sie erhalten haben, anzubieten. Während und nach der ambulanten klinischen Versorgung werden Teilnehmer mit MDD mit der Charakterisierung fortfahren. Nach Abschluss der klinischen Versorgung kehren die Patienten zur Versorgung in der Gemeinde zurück oder es wird ihnen angeboten, an anderen IRP-Depressionsprotokollen teilzunehmen, sofern dies angemessen ist.

Ergebnismaße Für primäre Ziel-1-Ergebnisse

fMRI: Monetäre Anreizverzögerungsaufgabe Magnetoenzephalographie: Monetäre Anreizverzögerungsaufgabe

Automatisierte Affektcodierung: Variablen, die durch maschinelle Lernanalyse erhalten werden

Für Ziel 2

Primäre Ergebnisse:

fMRI: Monetary Incentive Delay Task

Fragebögen: MFQ, ARI, SCARED

Für Ziel 3

Primäre Ergebnisse:

Fragebögen: PCSC, SCSC, MFQ

Bildgebung (fMRI): Aktivität im präfrontalen Kortex und Striatum als Reaktion auf kontrollierbare Rückschlaghinweise in der Aufgabe Persistenz nach Rückschlägen

Für Ziel 4

Primäre Ergebnisse:

Fragebögen: MFQ, ARI, SCARED, COVID-19 Questionnaire, CRISIS Questionnaire

Sekundäre Ergebnisse:

Fragebögen: Familienfunktionsmaße (FAD, FBS und FRFC-P) Lebensqualitätsmaß (PQ-LES-Q)

Verhaltensaufgabe: Fünf-Minuten-Sprachprobe, Eltern-Kind-Gesprächsaufgabe, SMT, Stimmungsinduktion, Etch-a-Sketch-Aufgabe, Eltern-Kind-Gesprächsaufgabe (PCDT)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-Mail: prpl@cc.nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine klinische Population von depressiven Jugendlichen im Alter von 11-17 (einschließlich)@@@

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Jugendliche, die die DSM-5-Kriterien für Major Depression erfüllen (Gruppe 1)

Einschlusskriterien für Jugendliche mit MDD (alle müssen erfüllt sein):

  • Alter 11-17 zum Zeitpunkt der Einschreibung in Charakterisierung;

  • Aktuelle Diagnose von DSM-5 Major Depressive Disorder (innerhalb der letzten sechs Monate nach der Bewertung), die sind:

    • Fünf oder mehr der folgenden Symptome waren während derselben 2-Wochen-Periode vorhanden und stellen eine Veränderung gegenüber der vorherigen Funktionsfähigkeit dar; mindestens eines der Symptome ist entweder (1) depressive Stimmung oder (2) Interessen- oder Lustverlust.

      • Depressive Stimmung den größten Teil des Tages, fast jeden Tag, wie entweder durch einen subjektiven Bericht (z. B. Gefühl von Traurigkeit, Niedergeschlagenheit, „niedergeschlagen“ oder leer) oder durch Beobachtungen anderer (z. B. tränenreich oder kurz vor dem Weinen) angezeigt wird . (Bei Kindern und Jugendlichen kann sich dies eher in einer gereizten oder launischen als in einer traurigen Stimmung zeigen.)
      • Deutlich verringertes Interesse oder Freude an allen oder fast allen täglichen Aktivitäten, wie z. B. kein Interesse an Hobbys, Sport oder anderen Dingen, die die Person früher gern getan hat.
      • Signifikanter Gewichtsverlust ohne Diät oder Gewichtszunahme (z. B. eine Änderung von mehr als 5 Prozent des Körpergewichts in einem Monat) oder Abnahme oder Zunahme des Appetits fast jeden Tag.
      • Schlaflosigkeit (Unfähigkeit einzuschlafen oder Schwierigkeiten beim Durchschlafen) oder Hypersomnie (zu viel Schlaf) fast jeden Tag
      • Psychomotorische Erregung (z. B. Unruhe, Unfähigkeit, still zu sitzen, auf und ab zu gehen, an Kleidung oder Kleidung zu ziehen) oder Retardierung (z. B. verlangsamte Sprache, Bewegungen, leises Sprechen) fast jeden Tag
      • Erschöpfung, Müdigkeit oder Energieverlust fast jeden Tag (z. B. erscheinen selbst die kleinsten Aufgaben wie Anziehen oder Waschen schwierig zu erledigen und dauern länger als gewöhnlich).
      • Fast täglich Gefühle der Wertlosigkeit oder übermäßige oder unangemessene Schuldgefühle (z. B. Grübeln über kleinere Fehler in der Vergangenheit).
      • Verminderte Denk- oder Konzentrationsfähigkeit oder Unentschlossenheit, fast jeden Tag (z. wirkt leicht ablenkbar, klagt über Gedächtnisschwierigkeiten).
      • Wiederkehrende Gedanken an den Tod (nicht nur Angst vor dem Sterben), wiederkehrende Suizidgedanken ohne konkreten Plan, oder ein Suizidversuch oder ein konkreter Suizidplan
    • Die Symptome verursachen klinisch signifikante Belastungen oder Beeinträchtigungen in sozialen, beruflichen/akademischen oder anderen wichtigen Funktionsbereichen.
    • Die Episode ist nicht auf die physiologischen Wirkungen einer Substanz oder auf eine andere Erkrankung zurückzuführen.

  • Kriterien für die ambulante Behandlung von Kindern mit MDD hinzugefügt. Zusätzlich zu den oben genannten Kriterien gilt für die Jugend:

    --- Erfüllt die Kriterien für laufende MDD

  • Ausschlusskriterien für Jugendliche, die modifizierte DSM-Kriterien für unterschwellige Depression (Gruppe 2) erfüllen (diese Kohorte ist nur historisch; zuvor n = 200 einzuschreiben; Aufnahme dieser Population mit Änderung J (2022) eingestellt; keine nach Dezember 2021 eingeschrieben

    • Einschlusskriterien für eine subschwellige depressive Störung waren:

      • Alter 11-17 zum Zeitpunkt der Einschreibung in Charakterisierung;
      • Eine Episode von depressiver Stimmung oder Interessen- oder Lustverlust, die mindestens 1 Woche plus anhält
      • Mindestens zwei der sieben anderen DSM-5-assoziierten Symptome einer schweren Depression
      • Auftreten in den letzten sechs Monaten.

INKLUSION FÜR GESUNDE FREIWILLIGE:

Jugendliche gesunde Freiwillige (Gruppe 3a)

  • Jugendliche im Alter von 11 bis 17 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Charakterisierung
  • Der Jugendliche muss zustimmungsfähig sein; Eltern müssen in der Lage sein, die Erlaubnis für ihr Kind zu verstehen und zu erteilen (Einwilligung).
  • Die Teilnehmer sind bereit, an vom NIMH IRB genehmigten Forschungsprotokollen teilzunehmen. Minderjährige werden gebeten, Einverständniserklärungen zu unterschreiben, und ihre Eltern unterschreiben die Einverständniserklärung.
  • Die Teilnehmer sind bereit, sich einer Untersuchung zu unterziehen, die ein psychiatrisches Gespräch, eine Überprüfung der Krankengeschichte (einschließlich Tanner-Staging für Minderjährige) und Schwangerschaftstests umfassen kann.
  • Spricht Englisch
  • Haben Sie einen identifizierten Hausarzt

Erwachsene gesunde Freiwillige (Gruppe 3b)

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 30 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Charakterisierung
  • Die Probanden müssen einwilligungsfähig sein.
  • Die Teilnehmer sind bereit, an vom NIMH IRB genehmigten Forschungsprotokollen teilzunehmen.
  • Die Teilnehmer sind bereit, sich einer Untersuchung zu unterziehen, die ein psychiatrisches Gespräch, eine Überprüfung der Krankengeschichte und einen Schwangerschaftstest (für Frauen) umfassen kann.
  • Spricht Englisch.
  • Hat einen identifizierten Hausarzt.

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR ELTERN EINGESCHRIEBENER JUGENDLICHER (Gruppe 4):

  • Sind die leiblichen Eltern oder Erziehungsberechtigten eines eingeschriebenen Jugendlichen (der ein gesunder Freiwilliger ist, s-MDD hat oder MDD hat) Teilnehmer
  • Teilnahmeberechtigt sind Personen jeden Alters, wenn sie Eltern eines derzeit eingeschriebenen Teilnehmers sind

AUSSCHLUSSKRITERIEN: (Alle Patienten)

-Ausschlusskriterien für MDD-Patienten (Gruppe 1)

  • Erfüllt die Kriterien für Schizophrenie, schizophreniforme Störung, schizoaffektive Krankheit, bipolare Störung, mehr als leichte Autismus-Spektrum-Störung, Anorexia Nervosa oder andere schwere Essstörung.
  • Intellektuelle Behinderung (klinisch festgestellt oder IQ unter 70)
  • Für Personen mit schweren Depressionen oder unterschwelligen schweren depressiven Episoden: Die Symptome einer Depression sind auf die direkten physiologischen Wirkungen einer missbräuchlichen Droge oder auf einen allgemeinen medizinischen oder neurologischen Zustand zurückzuführen, der von sich selbst und den Eltern berichtet wird.
  • Derzeit schwanger oder stillend durch Selbst- und Elternbericht und Urin-Schwangerschaftstest.
  • Erfüllt die DSM-5-Kriterien für Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörungen (ohne Tabak- und Nikotinkonsum) innerhalb der letzten drei Monate. Dies wird ausschließlich durch klinische Befragung von Kind und Eltern (z. B. KSADS) bestimmt.
  • Aktuelle aktive Suizidgedanken (d. h. Vorhandensein der Absicht, sich an suizidalem Verhalten zu beteiligen).

Jugendliche mit passiven Suizidgedanken und/oder aktiven Suizidgedanken in der Vergangenheit sind weiterhin förderfähig.

  • Teilnehmer mit wiederholter Selbstverletzung im Kontext zwischenmenschlicher Konflikte.

  • NIMH-IRP-Angestellte/Personal und unmittelbare Familienmitglieder werden gemäß der NIMH-Richtlinie von der Studie ausgeschlossen.

    - Ausschlusskriterien für Jugendliche, die die modifizierten DSM-Kriterien für Depressionen unter der Schwelle (Gruppe 2) erfüllen (diese Kohorte ist nur historisch; zuvor n = 200 einzuschreiben; Aufnahme dieser Population mit Änderung J (2022) eingestellt; keine nach Dezember 2021 eingeschrieben

  • Intellektuelle Behinderung (klinisch festgestellt oder IQ unter 70).
  • Jeder ernsthafte medizinische Zustand (wie Epilepsie, Herzerkrankungen, die Medikamente erfordern) durch Selbst- und Elternbericht.
  • Frühere oder aktuelle Diagnose einer manischen oder hypomanischen Episode, Major Depression), Schizophrenie, schizophreniforme Störung, schizoaffektive Krankheit, Tourette-Störung oder Autismus-Spektrum-Störung, Anorexia Nervosa oder andere schwere Essstörung.
  • Erfüllt die DSM-5-Kriterien für Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten drei Monate nach Selbst- und Elternbericht.

  • NIMH-IRP-Angestellte/Personal und unmittelbare Familienmitglieder werden gemäß der NIMH-Richtlinie von der Studie ausgeschlossen.

    - Ausschlusskriterien für gesunde ehrenamtliche Jugendliche und/oder Erwachsene:

  • Intellektuelle Behinderung (klinisch festgestellt oder IQ unter 70).
  • Jeder ernsthafte medizinische Zustand (wie Epilepsie, Herzerkrankungen, die Medikamente erfordern) durch Selbst- und Elternbericht.
  • Frühere oder aktuelle Diagnose einer Stimmungsstörung (manische oder hypomanische Episode, schwere Depression), Angststörung (außer spezifische Phobie), Zwangsstörung (OCD), posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), Verhaltensstörung, Schizophrenie, schizophreniforme Störung, schizoaffektive Krankheit, Tourette-Störung oder Autismus-Spektrum-Störung.
  • Erfüllt die Kriterien für eine unterschwellige Depression (wie oben definiert)
  • Erfüllt die DSM-5-Kriterien für Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten drei Monate nach Selbst- und Elternbericht; bei Erwachsenen: Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten drei Monate durch Selbstauskunft.
  • NIMH-IRP-Angestellte/Personal und unmittelbare Familienmitglieder werden gemäß der NIMH-Richtlinie von der Studie ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien für Eltern von eingeschriebenen Teilnehmern:

  • Eltern, die Englisch nicht gut genug verstehen oder lesen können, um das Studieninterview und die Tests abzuschließen.
  • Eltern, die ein aktueller NIMH-Angestellter oder -Mitarbeiter oder ein Familienmitglied eines NIMH-Angestellten sind. NIMH-IRP-Angestellte/Personal und unmittelbare Familienmitglieder werden gemäß der NIMH-Richtlinie von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jugendliche mit schweren Depressionen
Jugendliche mit einer aktuellen oder vergangenen Vorgeschichte, bei der alle Kriterien für eine schwere depressive Störung erfüllt wurden
Verhalten: Wachstumsdenken
30-minütiges interaktives Video
Gesunde freiwillige Jugendliche/junge Erwachsene
Jugendliche ohne aktuelle oder frühere Vorgeschichte signifikanter psychiatrischer oder medizinischer Störungen (wie im Protokoll definiert).
Eltern jugendlicher Teilnehmer
biologischer Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines eingeschriebenen Jugendlichen (der ein gesunder Freiwilliger ist, s MDD [unterschwellige Depression] oder MDD [Major Depressive Disorder] hat) Teilnehmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungs- und Gefühlsfragebogen
Zeitfenster: laufend
Änderungen der MFQ-Scores im Laufe der Zeit
laufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel S Pine, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

2. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 180037
  • 18-M-0037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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