- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03388606
Charakterystyka i leczenie depresji u nastolatków
To badanie ma na celu znalezienie przyczyn i metod leczenia depresji u nastolatków. Celem badania jest poszerzenie naszej wiedzy na temat leczenia depresji i zrozumienie, jak zmienia się mózg, gdy nastolatki cierpią na depresję. W badaniu porównane zostaną również nastolatki z depresją z nastolatkami bez diagnozy zdrowia psychicznego.
To badanie ambulatoryjne rekrutuje uczestników w wieku 11-17 lat z depresją. Muszą mieć pediatrę lub innego dostawcę usług medycznych, być zdrowym medycznie i zdolnym do wykonywania zadań badawczych. Nie mogą być obecnie hospitalizowani, psychotyczni ani aktywnie samobójczy. Nastolatki z depresją kwalifikują się, nawet jeśli przyjmują leki.
Badanie rozpoczyna się od oceny, która obejmuje ocenę kliniczną, wywiady i kwestionariusze.
- Wizyty mogą obejmować papierowe i komputerowe testy nastroju, pamięci i myślenia; specjalistyczne gry komputerowe; oraz obrazowanie strukturalne i mózgowe. Jeśli kwalifikują się, uczestnicy badania mogą wracać kilka razy w roku przez okres do dwóch lat. Ta część badania nie obejmuje leczenia.
- Uczestnicy mogą być uprawnieni do leczenia ambulatoryjnego przez okres do 25 tygodni. Obejmuje to opartą na dowodach terapię „rozmową”. Uczestnicy mogą wybrać psychoterapię interpersonalną dla młodzieży (IPT-A) lub terapię poznawczo-behawioralną (CBT). Jeśli jest to wskazane, uczestnicy mogą zdecydować się na standardowe leczenie farmakologiczne wraz z psychoterapią. Badania obejmują zadania komputerowe i obrazowanie mózgu.
Wszystkie oceny kliniczne, zadania badawcze i wizyty są bezpłatne. Uczestnicy otrzymują wynagrodzenie za działalność badawczą. Rodzice i nastolatek muszą wyrazić zgodę na udział nastolatka w badaniach.
Badanie jest prowadzone w NIH w Bethesda w stanie Maryland i obejmuje uczestników z regionu Washington DC Metro w promieniu 50 mil od NIH. Koszty transportu są zwracane przez NIMH.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel
Depresja występuje u 19% populacji Stanów Zjednoczonych, a blisko 350 milionów ludzi cierpi na nią na całym świecie. Przewlekły przebieg depresji i jej wczesny początek – największa częstość występowania w okresie dojrzewania i wczesnej dorosłości) – przyczyniają się do tego, że jest ona główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Jednak w porównaniu z wieloma innymi schorzeniami niewiele wiemy o mechanizmach leżących u podstaw depresji. W ostatnich latach zaproponowano, aby przetwarzanie nagrody leżało u podstaw kilku kluczowych aberracji behawioralnych i neuronalnych obserwowanych w. Doprowadziło to do obietnicy, że ukierunkowanie przetwarzania nagród może doprowadzić do bardzo potrzebnych przełomów w tej dziedzinie. W tym protokole staramy się scharakteryzować i leczyć depresję u młodzieży poprzez integrację podejść metodologicznych i koncepcyjnych, które w szczególności koncentrują się na przetwarzaniu nagrody. Pacjenci i ich rodziny mogą zdecydować się na udział w standardowej ambulatoryjnej opiece klinicznej w tym protokole. Naszym celem jest udzielenie odpowiedzi na cztery kluczowe pytania:
- Jaka jest zgodność miar przetwarzania nagrody w depresji w czasie? Pomiar ma fundamentalne znaczenie dla udzielania odpowiedzi na merytoryczne pytania w nauce. Nasz przegląd literatury zidentyfikował luki w wiarygodności pomiaru nagrody, zgodność między pomiarami i brak badań wykorzystujących projekty z powtarzanymi pomiarami. Proponujemy rozwiązać ten problem za pomocą podejścia wielometodowego w projekcie podłużnym.
- Czy aberracje przetwarzania nagrody w depresji są podobne do tych w innych powszechnych problemach z dzieciństwa, takich jak niepokój i drażliwość? Specyficzność - w tym przypadku ustalenie, które aberracje nagrody są unikalne dla określonego fenotypu, w przeciwieństwie do ogólnego odkrycia związanego z psychopatologią - jest ważne zarówno dla nozologii (klasyfikacja chorób), jak i dla projektowania racjonalnych metod leczenia problemów psychiatrycznych. Poniżej opisujemy, w jaki sposób proponujemy odpowiedzieć na to pytanie, charakteryzując przetwarzanie nagrody u osób z depresją i porównując je z przetwarzaniem u osób z innymi powszechnymi problemami psychiatrycznymi w młodości, takimi jak lęk i drażliwość.
- W jaki sposób przetwarzanie nagród współdziała z systemami podporządkowanymi poczuciu sprawczości? Jak opisano powyżej, podejmowanie decyzji jest skomplikowaną częścią przetwarzania nagrody. Przyjmuje się, że procesy poznawcze wyższego rzędu, takie jak poczucie własności własnych działań, określane mianem poczucia sprawstwa, wpływają na przetwarzanie nagrody. Ustalenie roli takich procesów wyższego rzędu w depresji może prowadzić do opracowania metod leczenia, które poprawiają funkcje poznawcze i przywracają przetwarzanie nagrody w depresji. Poniżej proponujemy odpowiedzieć na to pytanie, sprawdzając, czy międzyosobnicze różnice w poczuciu sprawczości wyjaśniają zmienność depresji poprzez przetwarzanie nagrody (model mediacji).
- W jaki sposób stres generowany przez środowisko wpływa na przetwarzanie nagrody?
Badania z naszej własnej grupy pokazują, że stres we wczesnym okresie życia ma wpływ na to, jak nagrody i kary są przetwarzane w mózgu kilka lat później. Podobnie istnieją dobre dowody na ostry wpływ stresu na przetwarzanie nagrody, jak wskazano w naszej ostatniej metaanalizie. I oczywiście istnieje wiele dowodów na to, jak stresujące wydarzenia pogarszają objawy depresji.
Pojawienie się pandemii COVID-19 stanowiło bezprecedensowe wyzwanie dla zdrowia fizycznego na świecie, ale miało również głęboki wpływ na dobrostan psychiczny ludzi. Pandemia COVID-19 stanowi dla nas okazję, aby przy użyciu metod podłużnych dowiedzieć się więcej o tym, jak ludzie reagują na takie wpływy środowiskowe.
Chociaż wycofano najbardziej ekstremalne środki promujące zdrowie publiczne, bieżące skutki pandemii COVID-19 pozostają ważne i poświęcono im ograniczoną uwagę. Dlatego nadal będziemy korzystać z metod osobistych i internetowych, aby dowiedzieć się o następstwach pandemii i stresie związanym z powrotem do szkoły i pracy.
Chcemy również głębiej zbadać rolę środowiska rodzinnego w stresie u nastolatków z dużą depresją. Istnieje obszerna literatura na temat roli środowiska rodzinnego w łagodzeniu lub nasilaniu stresu u nastolatków, a środki i metody oceny tego byłyby ważne dla zrozumienia jego roli w depresji nastolatków.
Badana populacja
Będziemy badać trzy populacje: (1) Zdrowe dzieci i dorośli ochotnicy (HV; n=600); (2) Uczestnicy z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD; n=500); (3) rodzice (biologiczni lub prawni opiekunowie) dzieci z MDD lub HV, którzy zostali włączeni do tego protokołu (łącznie N=800, odpowiednio 400/200/200). Uczestnicy badania będą w wieku 11-17 lat w chwili początkowej rejestracji w Charakterystyce; jest to badanie podłużne, a uczestnicy, którzy ukończyli 18 lat, mogą kontynuować je przez okres do dwóch lat. Wcześniej zapisaliśmy 4 kohorty. Młodzież z depresją podprogową (s-MDD) (n = 200 miało zostać włączonych; zapisaliśmy n = 8 w całym okresie obowiązywania protokołu, a po grudniu 2021 r. nie zarejestrowano żadnych pacjentów z s-MDD)
Projekt
Jest to badanie charakteryzacyjne, które od 2022 r. obejmuje obserwację podłużną dwóch kohort nastolatków. Pacjenci z HV i MDD wezmą udział w podłużnym badaniu obserwacyjnym, które obejmuje ocenę kliniczną, zadania komputerowe, skanowanie fMRI i MEG i będą wracać przez okres do dwóch lat. Próbka młodych dorosłych HV (w wieku 18-30 lat) również zostanie zarejestrowana jako kohorta porównawcza. Osoby wcześniej zarejestrowane jako podprogowe MDD (s-MDD) będą obserwowane przez okres do dwóch lat (od ich pierwszej rejestracji); wraz z poprawką J przestaliśmy rejestrować tę populację; od grudnia 2021 r. nie zarejestrowano żadnych nowych uczestników z s-MDD.
Młodzieży, która nadal cierpi na MDD, zostanie zaoferowana ambulatoryjna opieka kliniczna w formie otwartej psychoterapii interpersonalnej dla młodzieży (IPT-A, Mufson i wsp. do 26 tygodni) lub terapii poznawczo-behawioralnej (CBT; do 26 tygodni). Pacjent i jego rodzina mogą wybrać preferowaną przez siebie formę psychoterapii. Ci, którzy przyjmują leki w momencie rejestracji, będą mogli je kontynuować. Osobom, u których psychoterapia nie przyniesie poprawy, zostaną zaoferowane leki i psychoterapia przez okres do 12 tygodni. Ponadto osobom, które przyjmują leki w chwili zapisania się i nie poprawiają się po dodaniu psychoterapii, zaproponujemy zmianę dawki lub zapewnienie próby innego leku niż ten, który otrzymywali. W trakcie i po ambulatoryjnej opiece klinicznej uczestnicy z MDD będą kontynuować Charakteryzację. Po zakończeniu opieki klinicznej pacjenci powrócą do opieki w społeczności lub otrzymają propozycję udziału w innych protokołach depresji IRP, w zależności od potrzeb.
Miary rezultatów Dla Celu 1 Podstawowe wyniki
fMRI: Zadanie z motywacją pieniężną na opóźnienie Magnetoencefalografia: Zadanie na opóźnienie z motywacją pieniężną
Zautomatyzowane kodowanie afektów: zmienne uzyskane za pomocą analizy uczenia maszynowego
Dla celu 2
Główne wyniki:
fMRI: zadanie opóźnienia zachęty pieniężnej
Kwestionariusze: MFQ, ARI, SCARED
Dla celu 3
Główne wyniki:
Kwestionariusze: PCSC, SCSC, MFQ
Obrazowanie (fMRI): Aktywność w korze przedczołowej i prążkowiu w odpowiedzi na kontrolowane sygnały niepowodzenia w zadaniu Trwałość po niepowodzeniach
Dla celu 4
Główne wyniki:
Kwestionariusze: Kwestionariusz MFQ, ARI, SCARED, COVID-19, Kwestionariusz KRYZYSOWY
Wyniki drugorzędne:
Kwestionariusze: Miary funkcji rodziny (FAD, FBS i FRFC-P) Miary jakości życia (PQ-LES-Q)
Zadanie behawioralne: pięciominutowa próbka mowy, zadanie do dyskusji między rodzicem a dzieckiem, SMT, wywołanie nastroju, zadanie Etch-a-Sketch, zadanie do dyskusji między rodzicem a dzieckiem (PCDT)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel S Pine, M.D.
- Numer telefonu: (301) 594-1318
- E-mail: daniel.pine@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Młodzież, która spełnia kryteria DSM 5 dotyczące dużej depresji (grupa 1)
Kryteria włączenia dla młodzieży z MDD (wszystkie muszą być spełnione):
- Wiek 11-17 lat w momencie rejestracji do charakteryzacji;
Aktualne rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego DSM-5 (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy od oceny), które są:
Pięć lub więcej z poniższych objawów występowało w tym samym 2-tygodniowym okresie i oznaczało zmianę w stosunku do poprzedniego funkcjonowania; co najmniej jednym z objawów jest albo (1) obniżony nastrój, albo (2) utrata zainteresowania lub przyjemności.
- Nastrój depresyjny przez większość dnia, prawie codziennie, na co wskazuje subiektywny raport (np. uczucie smutku, smutku, „przygnębienia” lub pustka) lub obserwacja innych osób (np. wydaje się płaczliwy lub bliski płaczu) . (U dzieci i młodzieży może to objawiać się raczej drażliwością lub zrzędą niż smutkiem).
- Wyraźnie zmniejszone zainteresowanie lub przyjemność ze wszystkich lub prawie wszystkich codziennych czynności, na przykład brak zainteresowania hobby, sportem lub innymi rzeczami, które dana osoba lubiła robić.
- Znacząca utrata masy ciała, gdy nie stosuje się diety lub przyrost masy ciała (np. zmiana o więcej niż 5 procent masy ciała w ciągu miesiąca) lub spadek lub wzrost apetytu prawie codziennie.
- Bezsenność (niemożność zasypiania lub trudności z utrzymaniem snu) lub nadmierna senność (zbyt długie spanie) prawie codziennie
- Pobudzenie psychoruchowe (np. niepokój, niemożność usiedzenia w miejscu, chodzenie w kółko, ciągnięcie za ubranie lub ubranie) lub spowolnienie (np. spowolniona mowa, poruszanie się, cicha mowa) prawie codziennie
- Zmęczenie, zmęczenie lub utrata energii prawie codziennie (np. nawet najmniejsze czynności, takie jak ubieranie się lub mycie, wydają się trudne do wykonania i trwają dłużej niż zwykle).
- Prawie codziennie poczucie bezwartościowości lub nadmierne lub niewłaściwe poczucie winy (np. rozpamiętywanie drobnych błędów z przeszłości).
- Zmniejszona zdolność myślenia lub koncentracji lub niezdecydowanie, prawie codziennie (np. łatwo się rozprasza, skarży się na problemy z pamięcią).
- Nawracające myśli o śmierci (nie tylko strach przed śmiercią), nawracające myśli samobójcze bez konkretnego planu lub próba samobójcza lub konkretny plan popełnienia samobójstwa
- Objawy powodują klinicznie znaczące cierpienie lub upośledzenie funkcjonowania społecznego, zawodowego/akademickiego lub innych ważnych obszarów funkcjonowania.
- Epizodu nie można przypisać fizjologicznemu działaniu substancji ani innemu stanowi medycznemu.
Dodano kryteria dla dzieci z MDD rozpoczynających leczenie ambulatoryjne. Oprócz powyższych kryteriów młodzież:
--- Spełnia kryteria trwającego MDD
Kryteria wykluczenia dla młodzieży spełniającej zmodyfikowane kryteria DSM dla depresji podprogowej (grupa 2) (ta kohorta jest tylko historyczna; poprzednio n=200 do zapisania; zaprzestano rejestracji tej populacji z poprawką J (2022); żadna nie zapisała się po grudniu 2021 r.
Kryteria włączenia dla podprogowego zaburzenia depresyjnego były następujące:
- Wiek 11-17 lat w momencie rejestracji do charakteryzacji;
- Epizod obniżonego nastroju lub utraty zainteresowania lub odczuwania przyjemności trwający co najmniej 1 tydzień
- Co najmniej dwa z siedmiu innych objawów związanych z DSM-5 w przypadku dużej depresji
- Występujące w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
WŁĄCZENIE DLA ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:
Młodzi, zdrowi ochotnicy (grupa 3a)
- Młodzież w wieku od 11 do 17 lat w momencie włączenia do charakteryzacji
- Nastolatek musi być kompetentny, aby wyrazić zgodę; rodzice muszą być w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę na swoje dziecko (zgoda).
- Uczestnicy będą chętni do udziału w protokołach badawczych zatwierdzonych przez NIMH IRB. Osoby niepełnoletnie zostaną poproszone o podpisanie formularzy zgody, a ich rodzice podpiszą formularz zgody.
- Uczestnicy będą chętni do poddania się ocenie, która może obejmować wywiad psychiatryczny, przegląd historii medycznej (w tym stopień zaawansowania Tannera dla nieletnich) oraz test ciążowy.
- Mówi po angielsku
- Miej zidentyfikowanego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Dorośli zdrowi ochotnicy (grupa 3b)
- Dorośli w wieku od 18 do 30 lat w momencie rejestracji w Charakterystyce
- Podmioty muszą być kompetentne do wyrażenia zgody.
- Uczestnicy będą chętni do udziału w protokołach badawczych zatwierdzonych przez NIMH IRB.
- Uczestnicy będą chętni do poddania się ocenie, która może obejmować wywiad psychiatryczny, przegląd historii medycznej i testy ciążowe (dla kobiet).
- Mówi po angielsku.
- Ma zidentyfikowanego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA RODZICÓW MŁODZIEŻY REJESTRACYJNEJ (Grupa 4):
- Czy biologiczny rodzic lub opiekun prawny zgłoszonego nastolatka (który jest zdrowym ochotnikiem, ma s-MDD lub ma MDD) uczestnik
- Osoby w każdym wieku kwalifikują się, jeśli są rodzicem aktualnie zarejestrowanego uczestnika
KRYTERIA WYKLUCZENIA: (Wszyscy pacjenci)
- Kryteria wykluczenia dla pacjentów z MDD (grupa 1)
- Spełnia kryteria schizofrenii, zaburzeń schizofrenopodobnych, chorób schizoafektywnych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, więcej niż łagodnych zaburzeń ze spektrum autyzmu, jadłowstrętu psychicznego lub innych poważnych zaburzeń odżywiania.
- Niepełnosprawność intelektualna (stwierdzona klinicznie lub IQ poniżej 70)
- Dla osób z dużą depresją lub epizodem dużej depresji podprogowej: Objawy depresji są spowodowane bezpośrednimi fizjologicznymi skutkami nadużywania narkotyków lub ogólnym stanem medycznym lub neurologicznym według opinii własnej i rodziców.
- Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji na podstawie raportu własnego i rodzica oraz testu ciążowego z moczu.
- Spełnia kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub substancji (z wyłączeniem używania tytoniu i nikotyny) w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Jest to określane wyłącznie na podstawie wywiadu klinicznego dziecka i rodzica (np. KSADS).
- Obecne aktywne myśli samobójcze (tj. obecność zamiaru angażowania się w zachowania samobójcze).
Młodzież z biernymi myślami samobójczymi i/lub aktywnymi myślami samobójczymi w przeszłości nadal się kwalifikuje.
- Uczestnicy z powtarzającymi się samouszkodzeniami występującymi w kontekście konfliktu interpersonalnego.
Pracownicy/pracownicy NIMH IRP i najbliższa rodzina zostaną wykluczeni z badania zgodnie z polityką NIMH.
-Kryteria wykluczenia dla młodzieży spełniającej zmodyfikowane kryteria DSM dla depresji podprogowej (grupa 2) (ta kohorta jest tylko historyczna; poprzednio n=200 do zapisania; zaprzestano rejestracji tej populacji z poprawką J (2022); żadna nie zapisała się po grudniu 2021 r.
- Niepełnosprawność intelektualna (stwierdzona klinicznie lub IQ poniżej 70).
- Każdy poważny stan chorobowy (taki jak epilepsja, choroba serca wymagająca leczenia) zgłoszony przez siebie i rodzica.
- rozpoznanie epizodu maniakalnego lub hipomaniakalnego w przeszłości lub obecnie, duża depresja), schizofrenia, zaburzenie schizofrenopodobne, choroba schizoafektywna, zespół Tourette'a lub zaburzenie ze spektrum autyzmu, jadłowstręt psychiczny lub inne ciężkie zaburzenie odżywiania.
- Spełnia kryteria DSM-5 dotyczące nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich trzech miesięcy według deklaracji własnej i rodzica.
Pracownicy/pracownicy NIMH IRP i najbliższa rodzina zostaną wykluczeni z badania zgodnie z polityką NIMH.
-Kryteria wykluczenia zdrowej młodzieży i/lub dorosłych ochotników:
- Niepełnosprawność intelektualna (stwierdzona klinicznie lub IQ poniżej 70).
- Każdy poważny stan chorobowy (taki jak epilepsja, choroba serca wymagająca leczenia) zgłoszony przez siebie i rodzica.
- Przeszłe lub aktualne rozpoznanie jakiegokolwiek zaburzenia nastroju (epizod maniakalny lub hipomaniakalny, duża depresja), zaburzenia lękowego (z wyjątkiem fobii specyficznej), zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD), zespołu stresu pourazowego (PTSD), zaburzeń zachowania, schizofrenii, zaburzeń schizofrenopodobnych, choroba schizoafektywna, zespół Tourette'a lub zaburzenie ze spektrum autyzmu.
- Spełnia kryteria depresji podprogowej (zdefiniowanej powyżej)
- Spełnia kryteria DSM-5 dotyczące nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich trzech miesięcy według opinii własnej i rodzica; w przypadku osób dorosłych historia uzależnienia od substancji lub nadużywania substancji w ciągu ostatnich trzech miesięcy na podstawie samoopisu.
- Pracownicy/pracownicy NIMH IRP i najbliższa rodzina zostaną wykluczeni z badania zgodnie z polityką NIMH.
Kryteria wykluczenia rodziców zapisanych uczestników:
- Rodzice, którzy nie rozumieją ani nie czytają po angielsku na tyle dobrze, aby ukończyć rozmowę badawczą i testy.
- Rodzice, którzy są aktualnym pracownikiem NIMH, członkiem personelu lub członkiem rodziny pracownika NIMH. Pracownicy/pracownicy NIMH IRP i najbliższa rodzina zostaną wykluczeni z badania zgodnie z polityką NIMH.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Młodzież z dużą depresją
Młodzież z obecną lub przeszłą historią spełniania wszystkich kryteriów dużego zaburzenia depresyjnego
|
30-minutowy interaktywny film
|
Zdrowi ochotnicy, młodzież/młodzi dorośli
Młodzież bez historii poważnych zaburzeń psychicznych lub medycznych (zgodnie z definicją w protokole) obecnie lub w przeszłości.
|
|
Rodzice nieletnich uczestników
biologiczny rodzic lub opiekun prawny zgłoszonego nastolatka (który jest zdrowym ochotnikiem, ma MDD [depresję podprogową] lub cierpi na MDD [duże zaburzenie depresyjne]) uczestnik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz nastroju i uczuć
Ramy czasowe: trwający
|
zmiany w wynikach MFQ w czasie
|
trwający
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel S Pine, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sadeghi N, Fors PQ, Eisner L, Taigman J, Qi K, Gorham LS, Camp CC, O'Callaghan G, Rodriguez D, McGuire J, Garth EM, Engel C, Davis M, Towbin KE, Stringaris A, Nielson DM. Mood and Behaviors of Adolescents With Depression in a Longitudinal Study Before and During the COVID-19 Pandemic. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Nov;61(11):1341-1350. doi: 10.1016/j.jaac.2022.04.004. Epub 2022 Apr 19.
- Gorham LS, Sadeghi N, Eisner L, Taigman J, Haynes K, Qi K, Camp CC, Fors P, Rodriguez D, McGuire J, Garth E, Engel C, Davis M, Towbin K, Stringaris A, Nielson DM. Clinical utility of family history of depression for prognosis of adolescent depression severity and duration assessed with predictive modeling. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Aug;63(8):939-947. doi: 10.1111/jcpp.13547. Epub 2021 Nov 30.
- Keren H, Zheng C, Jangraw DC, Chang K, Vitale A, Rutledge RB, Pereira F, Nielson DM, Stringaris A. The temporal representation of experience in subjective mood. Elife. 2021 Jun 15;10:e62051. doi: 10.7554/eLife.62051.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180037
- 18-M-0037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nastawienie na rozwój
-
Royal Holloway UniversityZawieszonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Lęk | Niski nastrójZjednoczone Królestwo
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationZakończonyObjawy depresyjne | Objawy lękoweStany Zjednoczone
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityNieznanyObjawy behawioralne | Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia nastrojuStany Zjednoczone
-
Montana State UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
CardioVascular BioTherapeutics, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroba wieńcowa | Choroba niedokrwienna serca | Miażdżyca tętnic wieńcowych