Nuorten masennuksen karakterisointi ja hoito
Tämä tutkimus pyrkii löytämään teini-ikäisten masennuksen syitä ja hoitoja. Tutkimuksen tavoitteena on lisätä tietämystämme masennuksen hoidoista ja ymmärtää, miten aivot muuttuvat teini-ikäisten masennuksen aikana. Tutkimuksessa verrataan myös masennusta sairastavia nuoria niihin, joilla ei ole mielenterveysdiagnoosia.
Tämä avohoitotutkimus värvää 11-17-vuotiaita masentuneita osallistujia. Heillä on oltava lastenlääkäri tai muu terveydenhuollon tarjoaja, heillä on oltava lääketieteellisesti terve ja pystyä suorittamaan tutkimustehtäviä. He eivät ehkä ole tällä hetkellä sairaalahoidossa, psykoosissa tai aktiivisesti itsemurhassa. Teini-ikäiset, joilla on masennus, ovat tukikelpoisia, vaikka he käyttävät lääkkeitä.
Tutkimus alkaa arvioinnilla, joka sisältää kliinisen arvioinnin, haastattelut ja kyselylomakkeet.
- Vierailut voivat sisältää mielialan, muistin ja ajattelun paperi- ja kynä- ja tietokonetestejä; erikoistuneet tietokonepelit; sekä rakenteellinen ja aivojen kuvantaminen. Tutkimukseen osallistujat voivat palata takaisin useita kertoja vuodessa enintään kahdeksi vuodeksi. Tämä tutkimuksen osa ei sisällä hoitoa.
- Osallistujat voivat olla oikeutettuja avohoitoon enintään 25 viikon ajan. Tämä sisältää todisteisiin perustuvan "puheterapian". Osallistujat voivat valita joko Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) tai kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT). Osallistujat voivat halutessaan saada tavallisia lääkehoitoja psykoterapian ohella. Tutkimus sisältää tietokonetehtävät ja aivojen kuvantamisen.
Kaikki kliiniset arvioinnit, tutkimustehtävät ja käynnit ovat ilmaisia. Osallistujille maksetaan tutkimustoiminnasta korvausta. Vanhempien ja teini-ikäisen tulee suostua teini-ikäisen osallistumiseen tutkimukseen.
Tutkimus suoritetaan NIH:ssa Bethesdassa, Marylandissa, ja siihen otetaan osallistujia Washington DC:n metroalueelta 50 mailin säteellä NIH:sta. NIMH korvaa kuljetuskulut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite
Masennusta esiintyy 19 prosentilla Yhdysvaltain väestöstä ja lähes 350 miljoonaa ihmistä kärsii siitä maailmanlaajuisesti. Masennuksen krooninen eteneminen ja sen varhainen puhkeaminen – suurin ilmaantuvuus murrosiässä ja nuorena aikuisiässä) – vaikuttavat siihen, että se on johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Verrattuna moniin muihin sairauksiin tiedämme kuitenkin vähän masennuksen taustalla olevista mekanismeista. Viime vuosina palkkioiden käsittelyä on ehdotettu useiden keskeisten käyttäytymis- ja hermopoikkeamien taustalla. Tämä on johtanut lupaukseen, että palkitsemiskäsittelyn kohdentaminen voi johtaa kaivattuihin läpimurtoihin alalla. Tässä protokollassa pyrimme luonnehtimaan ja hoitamaan nuorten masennusta yhdistämällä metodologisia ja käsitteellisiä lähestymistapoja, jotka keskittyvät erityisesti palkitsemiseen. Potilaat ja heidän perheensä voivat halutessaan osallistua tavanomaiseen kliiniseen avohoitoon tässä protokollassa. Tavoitteemme on vastata neljään keskeiseen kysymykseen:
- Mikä on masennuksen palkitsemisprosessoinnin mittareiden vastaavuus ajan myötä? Mittaus on olennaista tieteen oleellisiin kysymyksiin vastaamisessa. Kirjallisuuskatsauksessamme havaittiin aukkoja palkitsemisen mittaamisen luotettavuudessa, mittareiden välisessä vastaavuudessa ja toistuvien mittausten suunnittelua käyttävien tutkimusten puute. Ehdotamme tämän ratkaisemista käyttämällä pitkittäissuunnittelussa monimenetelmäistä lähestymistapaa.
- Ovatko palkitsemisen käsittelyn poikkeamat masennuksessa samanlaisia kuin muissa yleisissä lapsuuden ongelmissa, kuten ahdistuneisuus ja ärtyneisyys? Spesifisyys - tässä tapauksessa sen määrittäminen, mitkä palkkion poikkeamat ovat ainutlaatuisia tietylle fenotyypille toisin kuin yleiset psykopatologiaan liittyvät löydökset - on tärkeää sekä nosologian (sairauden luokituksen) että psykiatristen ongelmien rationaalisen hoitomuodon suunnittelun kannalta. Alla kuvataan, kuinka aiomme vastata tähän kysymykseen luonnehtimalla palkitsemisen käsittelyä masennuksesta kärsivillä ja vertaamalla sitä prosessointiin niillä, joilla on muita yleisiä nuorten psykiatrisia ongelmia, kuten ahdistusta ja ärtyneisyyttä.
- Miten palkitsemisen käsittely on vuorovaikutuksessa toimivallan tunteita palvelevien järjestelmien kanssa? Kuten edellä on kuvattu, päätöksenteko on monimutkainen osa palkitsemisen käsittelyä. Oletetaan, että korkeamman asteen kognitiiviset prosessit, kuten omien toimien omistajuus, jota kutsutaan toimivallan tunteeksi, vaikuttavat palkkion käsittelyyn. Tällaisten korkeamman asteen prosessien roolin määrittäminen masennuksessa voisi johtaa sellaisten hoitojen kehittämiseen, jotka tehostavat kognitiota ja palauttavat palkitsemisprosessin masennuksessa. Alla ehdotamme vastausta tähän kysymykseen testaamalla, selittävätkö yksilöiden väliset erot tahdontajuissa masennuksen vaihtelua palkitsemisprosessin kautta (välitysmalli).
- Miten ympäristön aiheuttama stressi vaikuttaa palkkioiden käsittelyyn?
Oman ryhmämme tutkimukset osoittavat, että varhaiselämän stressillä on vaikutusta siihen, miten palkintoja ja rangaistuksia käsitellään aivoissa useita vuosia myöhemmin. Samoin on olemassa hyviä todisteita stressin akuuteista vaikutuksista palkkioiden käsittelyyn, kuten tuoreessa metaanalyysissämme käy ilmi. Ja tietysti on olemassa runsaasti todisteita siitä, kuinka stressaavat tapahtumat pahentavat masennuksen oireita.
COVID-19-pandemian ilmaantuminen oli ennennäkemätön haaste maailman fyysiselle terveydelle, mutta sillä on ollut myös syvällinen vaikutus ihmisten psyykkiseen hyvinvointiin. COVID-19-pandemia tarjoaa meille mahdollisuuden oppia pitkittäismenetelmiä käyttäen lisää siitä, kuinka ihmiset reagoivat tällaisiin ympäristövaikutuksiin.
Vaikka äärimmäisimmät toimenpiteet kansanterveyden edistämiseksi on peruttu, COVID-19-pandemian jatkuvat vaikutukset ovat edelleen tärkeitä, ja niihin on kiinnitetty vain vähän huomiota. Jatkammekin paikan päällä ja verkossa tapahtuvaa tietoa pandemian seurauksista ja kouluun ja työpaikoille palaamisesta aiheutuvasta stressistä.
Haluamme myös tutkia syvällisemmin perheympäristön roolia vakavasta masennuksesta kärsivien teini-ikäisten stressissä. Perheympäristön roolista teini-ikäisten stressin lievittämisessä tai pahentamisessa on runsaasti kirjallisuutta, ja tämän arvioimiseksi tarvittavat toimenpiteet ja menetelmät olisivat tärkeitä sen roolin ymmärtämiseksi teini-ikäisten masennuksessa.
Tutkimuspopulaatio
Tutkimme kolmea populaatiota: (1) Terveet vapaaehtoiset lapset ja aikuiset (HV:t; n=600); (2) Osallistujat, joilla on vakava masennushäiriö (MDD; n = 500); (3) MDD- tai HV-potilaiden vanhemmat (biologiset tai lailliset huoltajat), jotka on merkitty tähän protokollaan (N=800 yhteensä 400/200/200). Tutkimukseen osallistujat ovat 11-17-vuotiaita ensimmäisellä karakterisointiin ilmoittautumisella; Tämä on pitkittäistutkimus, ja 18 vuotta täyttävät osallistujat voivat jatkaa siinä enintään kaksi vuotta. Aiemmin olimme ilmoittautuneet 4 kohorttia. Nuoret, joilla on alle kynnyksen masennus (s-MDD) (n = 200 oli määrä ilmoittautua; olemme ilmoittautuneet n = 8 tutkimussuunnitelman keston aikana, eikä s-MDD-potilaita ole ilmoittautunut joulukuun 2021 jälkeen)
Design
Tämä on karakterisointitutkimus, joka sisältää vuodesta 2022 lähtien kahden nuorten kohortin pitkittäisen havainnoinnin. HV- ja MDD-potilaat osallistuvat pitkittäiseen havainnointitutkimukseen, joka sisältää kliinisen arvioinnin, tietokonetehtävät, fMRI- ja MEG-skannaukset ja jatkavat paluuta jopa kahden vuoden ajan. Vertailukohorttiksi otetaan myös näyte nuorista aikuisista HV-potilaista (18–30-vuotiaat). Aiemmin alle kynnyksen MDD:ksi (s-MDD) ilmoittautuneita seurataan enintään kaksi vuotta (heidän alkuperäisestä ilmoittautumisestaan); tarkistuksella J lopetimme tämän väestön rekisteröinnin; Uusia s-MDD-osallistujia ei ole ilmoittautunut joulukuun 2021 jälkeen.
Nuorille potilaille, jotka edelleen kärsivät MDD:stä, tarjotaan kliinistä avohoitoa avoimen henkilöiden välisen psykoterapian muodossa (IPT-A, Mufson ym. 26 viikkoon asti) tai kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT; enintään 26 viikkoa). Potilas ja hänen perheensä voivat valita, mitä psykoterapiamuotoa haluavat. Ne, jotka ovat lääkitystä saaneet ilmoittautuessaan, voivat jatkaa lääkitystään. Niille, jotka eivät parane psykoterapialla, tarjotaan lääkitystä ja psykoterapiaa enintään 12 viikon ajan. Lisäksi niille, jotka käyttävät lääkitystä ilmoittautuessaan ja jotka eivät parane, kun psykoterapia lisätään, tarjoamme annoksen vaihtamista tai kokeilun eri lääkkeellä kuin mitä he ovat saaneet. Avohoidon kliinisen hoidon aikana ja sen jälkeen MDD-potilaat jatkavat karakterisoinnissa. Kliinisen hoidon päätyttyä potilaat palaavat hoitoon yhteisössä tai heille tarjotaan osallistumista muihin IRP-masennusprotokolliin tarpeen mukaan.
Tulostoimenpiteet tavoitteen 1 ensisijaiset tulokset
fMRI: Rahallisen kannustimen viivetehtävä Magnetoenkefalografia: Rahallisen kannustimen viivetehtävä
Automaattinen Affect-koodaus: muuttujat, jotka on saatu koneoppimisanalyysin avulla
Tavoitteelle 2
Ensisijaiset tulokset:
fMRI: Monetary Incentive Delay Task
Kyselylomakkeet: MFQ, ARI, SCARED
Tavoitteelle 3
Ensisijaiset tulokset:
Kyselylomakkeet: PCSC, SCSC, MFQ
Kuvantaminen (fMRI): Aktiivisuus etuaivokuoressa ja striatumissa vasteena hallittaville takaiskuvihjeille Persistence after Setbacks -tehtävässä
Tavoitteelle 4
Ensisijaiset tulokset:
Kyselylomakkeet: MFQ, ARI, SCARED, COVID-19 Questionnaire, CRISIS Questionnaire
Toissijaiset tulokset:
Kyselylomakkeet: Perhetoimintojen mittaus (FAD, FBS ja FRFC-P) elämänlaadun mitta (PQ-LES-Q)
Käyttäytymistehtävä: Viiden minuutin puhenäyte, vanhemman ja lapsen välinen keskustelutehtävä, SMT, mielialan induktio, etch-a-sketch -tehtävä, vanhemman ja lapsen välinen keskustelutehtävä (PCDT)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel S Pine, M.D.
- Puhelinnumero: (301) 594-1318
- Sähköposti: daniel.pine@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Valmis
- University of Southern California
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220-3706
- Valmis
- University of Colorado
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY8664111010 800-411-1222
- Sähköposti: prpl@cc.nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Nuoret, jotka täyttävät DSM 5 -kriteerit vakavalle masennushäiriölle (ryhmä 1)
Osallistumiskriteerit nuorille, joilla on MDD (kaikkien on täytyttävä):
- 11–17-vuotiaat Karakterisointiin ilmoittautumisen yhteydessä;
Nykyinen DSM-5-masennushäiriön diagnoosi (viimeisten kuuden kuukauden aikana arvioinnista), jotka ovat:
Viisi tai useampi seuraavista oireista on esiintynyt saman 2 viikon aikana ja edustaa muutosta aiempaan toimintaan; ainakin yksi oireista on joko (1) masentunut mieliala tai (2) kiinnostuksen tai nautinnon menetys.
- Masentunut mieliala suurimman osan päivästä, melkein joka päivä, mikä ilmenee joko subjektiivisesta raportista (esim. surullinen, sinisilmäinen, "kaatopaikassa" tai tyhjä) tai muiden tekemä havainto (esim. näyttää itkevältä tai itkemässä) . (Lapsilla ja nuorilla tämä voi ilmaantua ärtyneenä tai kiukkuisena mielialana, ei surullisena.)
- Selvästi vähentynyt kiinnostus tai mielihyvä kaikkia tai lähes kaikkia päivittäisiä aktiviteetteja kohtaan, kuten kiinnostus harrastuksiin, urheiluun tai muihin asioihin, joista henkilö oli aiemmin nauttinut.
- Merkittävä laihtuminen laihduttamatta jättämisestä tai painon nousu (esim. yli 5 prosentin painonmuutos kuukaudessa) tai ruokahalun lasku tai lisääntyminen lähes joka päivä.
- Unettomuus (kyvyttömyys saada nukahtamista tai univaikeudet) tai hypersomnia (liian paljon nukkuminen) lähes joka päivä
- Psykomotorinen kiihtyneisyys (esim. levottomuus, kyvyttömyys istua paikallaan, tahdistus, vaatteista tai vaatteista vetäminen) tai hidastuminen (esim. hidastunut puhe, liikkeet, hiljainen puhe) lähes päivittäin
- Väsymys, väsymys tai energian menetys lähes joka päivä (esim. pienimmätkin tehtävät, kuten pukeutuminen tai peseytyminen, näyttävät vaikealta tehdä ja kestää tavallista kauemmin).
- Arvottomuuden tunne tai liiallinen tai sopimaton syyllisyys melkein joka päivä (esim. pienten menneiden epäonnistumisten miettiminen).
- Heikentynyt ajattelu- tai keskittymiskyky tai päättämättömyys lähes joka päivä (esim. näyttää helposti hajamielliselta, valittaa muistiongelmista).
- Toistuvat kuoleman ajatukset (ei vain kuoleman pelko), toistuvat itsemurha-ajatukset ilman erityistä suunnitelmaa tai itsemurhayritys tai tietty itsemurhasuunnitelma
- Oireet aiheuttavat kliinisesti merkittävää kärsimystä tai heikkenemistä sosiaalisilla, ammatillisilla/akateemisilla tai muilla tärkeillä toiminta-alueilla.
- Episodi ei johdu aineen fysiologisista vaikutuksista tai muusta lääketieteellisestä tilasta.
Lisätty kriteerit avohoitoon saapuville lapsille, joilla on MDD. Yllä olevien kriteerien lisäksi nuoret:
---Täyttää jatkuvan MDD:n kriteerit
Poissulkemiskriteerit nuorille, jotka täyttävät muokatut DSM-kriteerit alle kynnyksen masennukselle (ryhmä 2) (tämä kohortti on vain historiallinen; aiemmin n = 200 ilmoittautumista; lopetti tämän populaation rekisteröinnin tarkistuksella J (2022); ei yhtään ilmoittautunutta joulukuun 2021 jälkeen
Kynnyksen alaisen masennushäiriön mukaanottokriteerit olivat:
- 11–17-vuotiaat Karakterisointiin ilmoittautumisen yhteydessä;
- Masentunut mieliala tai kiinnostuksen tai nautinnon menetys, joka kestää vähintään 1 viikon
- Ainakin kaksi seitsemästä muusta DSM-5:een liittyvästä vakavan masennuksen oireesta
- Tapahtuu viimeisen kuuden kuukauden aikana.
SISÄLTÖ TERVEILLE VAPAAEHTOISILLE:
Nuorten terveet vapaaehtoiset (ryhmä 3a)
- Nuori 11-17-vuotias Karakterisointiin ilmoittautumisen yhteydessä
- Nuoren tulee olla pätevä hyväksymään; vanhempien on kyettävä ymmärtämään ja antamaan lupa lapselleen (suostumus).
- Osallistujat ovat valmiita osallistumaan NIMH IRB:n hyväksymiin tutkimusprotokolliin. Alaikäisiä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomakkeet ja heidän vanhempansa allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
- Osallistujat ovat valmiita käymään läpi arvioinnin, joka voi sisältää psykiatrisen haastattelun, sairaushistorian tarkastelun (mukaan lukien alaikäisten Tannerin lavastus) ja raskaustestin.
- Puhuu englantia
- Pyydä tunnistettu ensihoidon kliinikko
Terveet aikuiset vapaaehtoiset (ryhmä 3b)
- Aikuiset 18-30-vuotiaat Karakterisointiin ilmoittautumishetkellä
- Tutkittavien tulee olla päteviä antamaan suostumus.
- Osallistujat ovat valmiita osallistumaan NIMH IRB:n hyväksymiin tutkimusprotokolliin.
- Osallistujat ovat valmiita käymään läpi arvioinnin, joka voi sisältää psykiatrinen haastattelun, sairaushistorian tarkastelun ja raskaustestin (naisille).
- Puhuu englantia.
- Hänellä on tunnistettu ensihoidon kliinikko.
SISÄLTÖPERUSTEET ILMOITTAJIEN NUORTEN VANHEMPILLE (Ryhmä 4):
- Ovatko osallistujan nuoren (joka on terve vapaaehtoinen, jolla on s-MDD tai MDD) biologinen vanhempi tai laillinen huoltaja
- Kaiken ikäiset ovat kelpoisia, jos he ovat tällä hetkellä ilmoittautuneen osallistujan vanhempi
POISSULKEMIETOJA: (Kaikki potilaat)
- MDD-potilaiden poissulkemiskriteerit (ryhmä 1)
- Täyttää skitsofrenian, skitsofreenisen häiriön, skitsoaffektiivisen sairauden, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, enemmän kuin lievän autismispektrihäiriön, anorexia Nervosan tai muun vakavan syömishäiriön kriteerit.
- Älyllinen vamma (kliinisesti tunnistettu tai älykkyysosamäärä alle 70)
- Potilaille, joilla on vakava masennus tai kynnyksen alapuolella oleva vakava masennusjakso: Masennuksen oireet johtuvat huumeiden väärinkäytön suorista fysiologisista vaikutuksista tai yleisestä lääketieteellisestä tai neurologisesta tilasta oman ja vanhemman kertoman mukaan.
- Tällä hetkellä raskaana tai imettää itsensä ja vanhemman raportin ja virtsan raskaustestin mukaan.
- Täyttää DSM-5-kriteerit alkoholin tai päihteiden käytön häiriöille (pois lukien tupakan ja nikotiinin käyttö) viimeisen kolmen kuukauden aikana. Tämä määräytyy yksinomaan lapsen ja vanhemman kliinisen haastattelun (esim. KSADS) perusteella.
- Nykyiset aktiiviset itsemurha-ajatukset (eli aikomus ryhtyä itsemurhakäyttäytymiseen).
Nuoret, joilla on passiivisia itsemurha-ajatuksia ja/tai aiemmin aktiivisia itsemurha-ajatuksia, ovat edelleen tukikelpoisia.
- Osallistujat, jotka ovat toistuvasti vahingoittaneet itseään ihmisten välisen konfliktin yhteydessä.
NIMH IRP Työntekijät/henkilöstö ja lähimmät perheenjäsenet suljetaan pois tutkimuksesta NIMH:n käytännön mukaisesti.
- Poissulkemiskriteerit nuorille, jotka täyttävät muokatut DSM-kriteerit alitason masennukselle (ryhmä 2) (tämä kohortti on vain historiallinen; aiemmin n = 200 ilmoittautunutta; lopetti tämän populaation rekisteröinnin tarkistuksella J (2022); ei yhtään ilmoittautunutta joulukuun 2021 jälkeen
- Älyllinen vamma (kliinisesti tunnistettu tai älykkyysosamäärä alle 70).
- Mikä tahansa vakava sairaus (kuten epilepsia, lääkitystä vaativa sydänsairaus) oman ja vanhemman ilmoittamana.
- Aiempi tai nykyinen diagnoosi maanis- tai hypomaniajaksosta, vakavasta masennuksesta), skitsofreniasta, skitsofreenistä häiriöstä, skitsoaffektiivisesta sairaudesta, Touretten häiriöstä tai autismispektrihäiriöstä, anoreksiasta tai muusta vakavasta syömishäiriöstä.
- Täyttää DSM-5 kriteerit alkoholin tai päihteiden väärinkäytölle viimeisen kolmen kuukauden aikana oman ja vanhemman ilmoituksen mukaan.
NIMH IRP Työntekijät/henkilöstö ja lähimmät perheenjäsenet suljetaan pois tutkimuksesta NIMH:n käytännön mukaisesti.
-Terveiden vapaaehtoisten nuorten ja/aikuisten poissulkemiskriteerit:
- Älyllinen vamma (kliinisesti tunnistettu tai älykkyysosamäärä alle 70).
- Mikä tahansa vakava sairaus (kuten epilepsia, lääkitystä vaativa sydänsairaus) oman ja vanhemman ilmoittamana.
- Aiempi tai nykyinen diagnoosi mielialahäiriöstä (maaninen tai hypomaaninen episodi, vakava masennus), ahdistuneisuushäiriö (paitsi tietty fobia), pakko-oireinen häiriö (OCD), trauman jälkeiset stressihäiriöt (PTSD), käytöshäiriö, skitsofrenia, skitsofrenian kaltainen häiriö, skitsoaffektiivinen sairaus, Touretten häiriö tai autismispektrihäiriö.
- Täyttää kriteerit kynnyksen alapuolella olevalle masennukselle (kuten edellä on määritelty)
- Täyttää DSM-5-kriteerit alkoholin tai päihteiden väärinkäytölle viimeisen kolmen kuukauden aikana oman ja vanhemman ilmoituksen mukaan; aikuisten osalta aiempi päihderiippuvuus tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana omatoimisesti.
- NIMH IRP Työntekijät/henkilöstö ja lähimmät perheenjäsenet suljetaan pois tutkimuksesta NIMH:n käytännön mukaisesti.
Ilmoittautuneiden osallistujien vanhemmat poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai lukemaan englantia tarpeeksi hyvin suorittaakseen tutkimushaastattelun ja testit.
- Vanhemmat, jotka ovat NIMH:n nykyinen työntekijä tai työntekijän tai NIMH:n työntekijän perheenjäsen. NIMH IRP Työntekijät/henkilöstö ja lähimmät perheenjäsenet suljetaan pois tutkimuksesta NIMH:n käytännön mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret, joilla on vakava masennus
Nuoret, jotka ovat tällä hetkellä tai aiemmin täyttäneet vakavan masennuksen kriteerit
|
30 minuutin interaktiivinen video
|
|
Terveet vapaaehtoiset nuoret/nuoret aikuiset
Nuoret, joilla ei ole tällä hetkellä tai aiemmin ollut merkittäviä psykiatrisia tai lääketieteellisiä häiriöitä (määritelty protokollassa).
|
|
|
Nuorten osallistujien vanhemmat
ilmoittautuneen nuoren biologinen vanhempi tai laillinen huoltaja (joka on terve vapaaehtoinen, jolla on MDD [subthrehold masennus] tai MDD [vakava masennushäiriö]) osallistuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala ja tunteet -kysely
Aikaikkuna: meneillään oleva
|
muutokset MFQ-pisteissä ajan myötä
|
meneillään oleva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel S Pine, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sadeghi N, Fors PQ, Eisner L, Taigman J, Qi K, Gorham LS, Camp CC, O'Callaghan G, Rodriguez D, McGuire J, Garth EM, Engel C, Davis M, Towbin KE, Stringaris A, Nielson DM. Mood and Behaviors of Adolescents With Depression in a Longitudinal Study Before and During the COVID-19 Pandemic. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Nov;61(11):1341-1350. doi: 10.1016/j.jaac.2022.04.004. Epub 2022 Apr 19.
- Gorham LS, Sadeghi N, Eisner L, Taigman J, Haynes K, Qi K, Camp CC, Fors P, Rodriguez D, McGuire J, Garth E, Engel C, Davis M, Towbin K, Stringaris A, Nielson DM. Clinical utility of family history of depression for prognosis of adolescent depression severity and duration assessed with predictive modeling. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Aug;63(8):939-947. doi: 10.1111/jcpp.13547. Epub 2021 Nov 30.
- Keren H, Zheng C, Jangraw DC, Chang K, Vitale A, Rutledge RB, Pereira F, Nielson DM, Stringaris A. The temporal representation of experience in subjective mood. Elife. 2021 Jun 15;10:e62051. doi: 10.7554/eLife.62051.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180037
- 18-M-0037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .