Caratterizzazione e trattamento della depressione adolescenziale

• CRITERIO DI INCLUSIONE:
• Giovani che soddisfano i criteri del DSM 5 per il Disturbo Depressivo Maggiore (Gruppo 1)

Criteri di inclusione per i giovani con DDM (devono essere tutti soddisfatti):

• Età 11-17 al momento dell'iscrizione alla caratterizzazione;

• Diagnosi attuale di Disturbo Depressivo Maggiore DSM-5 (entro gli ultimi sei mesi dalla valutazione) che sono:

  • Cinque o più dei seguenti sintomi sono stati presenti durante lo stesso periodo di 2 settimane e rappresentano un cambiamento rispetto al funzionamento precedente; almeno uno dei sintomi è (1) umore depresso o (2) perdita di interesse o piacere.

    • Umore depresso per la maggior parte della giornata, quasi ogni giorno, come indicato da un rapporto soggettivo (per es., sentirsi triste, blu, "giù di morale" o vuoto) o dall'osservazione fatta da altri (per es., sembra in lacrime o sul punto di piangere) . (Nei bambini e negli adolescenti, questo può presentarsi come uno stato d'animo irritabile o irritabile, piuttosto che triste.)
    • Notevole diminuzione dell'interesse o del piacere in tutte, o quasi, le attività quotidiane, come nessun interesse per hobby, sport o altre cose che la persona amava fare.
    • Significativa perdita di peso quando non si è a dieta o aumento di peso (per es., una variazione di oltre il 5% del peso corporeo in un mese) o diminuzione o aumento dell'appetito quasi ogni giorno.
    • Insonnia (incapacità di prendere sonno o difficoltà a mantenere il sonno) o ipersonnia (dormire troppo) quasi ogni giorno
    • Agitazione psicomotoria (per es., irrequietezza, incapacità di stare fermo, camminare su e giù, tirare i vestiti o i vestiti) o ritardo (per es., linguaggio rallentato, movimenti, parlare a bassa voce) quasi tutti i giorni
    • Affaticamento, stanchezza o perdita di energia quasi ogni giorno (per es., anche le attività più piccole, come vestirsi o lavarsi, sembrano difficili da eseguire e richiedono più tempo del solito).
    • Sentimenti di inutilità o di colpa eccessivi o inappropriati quasi ogni giorno (per es., rimuginare su piccoli fallimenti passati).
    • Ridotta capacità di pensare o concentrarsi, o indecisione, quasi ogni giorno (ad es. appare facilmente distratto, lamenta difficoltà di memoria).
    • Ricorrenti pensieri di morte (non solo paura di morire), ricorrenti idee suicide senza un piano specifico, o un tentativo di suicidio o un piano specifico per suicidarsi
  • I sintomi causano disagio clinicamente significativo o compromissione del funzionamento sociale, lavorativo/scolastico o di altre aree importanti.
  • L'episodio non è riconducibile agli effetti fisiologici di una sostanza o ad altra condizione medica.

• Aggiunti criteri per i bambini con MDD che entrano in trattamento ambulatoriale. Oltre ai criteri di cui sopra, i giovani:

  ---Soddisfa i criteri per MDD in corso

• Criteri di esclusione per i giovani che soddisfano i criteri DSM modificati per la depressione sottosoglia (Gruppo 2) (questa coorte è solo storica; in precedenza n = 200 da arruolare; ha cessato di iscrivere questa popolazione con l'emendamento J (2022); nessuno iscritto dopo dicembre 2021

  • I criteri di inclusione per il disturbo depressivo sottosoglia erano:

    • Età 11-17 al momento dell'iscrizione alla caratterizzazione;
    • Un episodio di umore depresso o perdita di interesse o piacere che dura almeno 1 settimana o più
    • Almeno due degli altri sette sintomi associati al DSM-5 per la depressione maggiore
    • Avvenuto negli ultimi sei mesi.

INCLUSIONE PER VOLONTARI SANI:

Volontari adolescenti sani (Gruppo 3a)

• Giovani di età compresa tra 11 e 17 anni al momento dell'iscrizione alla caratterizzazione
• L'adolescente deve essere in grado di acconsentire; i genitori devono essere in grado di comprendere e fornire il permesso per il proprio figlio (consenso).
• I partecipanti saranno disposti a partecipare a protocolli di ricerca approvati da NIMH IRB. Ai minori verrà chiesto di firmare moduli di assenso e i loro genitori firmeranno il modulo di consenso.
• I partecipanti saranno disposti a sottoporsi a una valutazione che può includere un colloquio psichiatrico, revisione della storia medica (compresa la messa in scena di Tanner per i minori) e test di gravidanza.
• Parla inglese
• Avere un medico di base identificato

Volontari sani adulti (Gruppo 3b)

• Adulti di età compresa tra 18 e 30 anni al momento dell'iscrizione alla caratterizzazione
• I soggetti devono essere competenti per il consenso.
• I partecipanti saranno disposti a partecipare a protocolli di ricerca approvati da NIMH IRB.
• I partecipanti saranno disposti a sottoporsi a una valutazione, che può includere un colloquio psichiatrico, revisione della storia medica e test di gravidanza (per le donne).
• Parla inglese.
• Ha un medico di base identificato.

CRITERI DI INCLUSIONE PER GENITORI DI GIOVANI ISCRITTI (Gruppo 4):

• È il genitore biologico o il tutore legale di un adolescente iscritto (che è un volontario sano, ha s-MDD o ha MDD) partecipante
• Quelli di tutte le età sono idonei se sono un genitore di un partecipante attualmente iscritto

CRITERI DI ESCLUSIONE: (Tutti i pazienti)

-Criteri di esclusione per i pazienti con MDD (Gruppo 1)

• Soddisfa i criteri per schizofrenia, disturbo schizofreniforme, malattia schizoaffettiva, disturbo bipolare, disturbo dello spettro autistico più che lieve, anoressia nervosa o altri gravi disturbi alimentari.
• Disabilità intellettiva (identificata clinicamente o QI inferiore a 70)
• Per i soggetti con depressione maggiore o episodio depressivo maggiore al di sotto della soglia: i sintomi della depressione sono dovuti agli effetti fisiologici diretti di una droga di abuso o a una condizione medica generale o neurologica riferita da sé e dai genitori.
• Attualmente incinta o in allattamento da rapporto di sé e dei genitori e test di gravidanza sulle urine.
• Soddisfa i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di alcol o sostanze (escluso l'uso di tabacco e nicotina) negli ultimi tre mesi. Questo è determinato esclusivamente dal colloquio clinico del bambino e del genitore (ad esempio, KSADS).
• Attuale ideazione suicidaria attiva (cioè, presenza di intenti per impegnarsi in comportamenti suicidari).

I giovani con ideazione suicidaria passiva e/o precedente ideazione suicidaria attiva sono ancora ammissibili.

• Partecipanti con autolesionismo ripetuto verificatosi nel contesto di un conflitto interpersonale.

• NIMH IRP Dipendenti/personale e familiari stretti saranno esclusi dallo studio per politica NIMH.

  -Criteri di esclusione per i giovani che soddisfano i criteri DSM modificati per la depressione sottosoglia (Gruppo 2) (questa coorte è solo storica; in precedenza n = 200 da arruolare; ha cessato di iscrivere questa popolazione con l'emendamento J (2022); nessuno iscritto dopo dicembre 2021

• Disabilità intellettiva (clinicamente identificata o QI inferiore a 70).
• Qualsiasi condizione medica grave (come l'epilessia, malattie cardiache che richiedono farmaci) da segnalare a se stessi e ai genitori.
• Diagnosi passata o attuale di episodio maniacale o ipomaniacale, depressione maggiore), schizofrenia, disturbo schizofreniforme, malattia schizoaffettiva, disturbo di Tourette o disturbo dello spettro autistico, anoressia nervosa o altri gravi disturbi dell'alimentazione.
• Soddisfa i criteri del DSM-5 per l'abuso di alcol o sostanze negli ultimi tre mesi secondo la segnalazione di sé e dei genitori.

• NIMH IRP Dipendenti/personale e familiari stretti saranno esclusi dallo studio per politica NIMH.

  -Criteri di esclusione per giovani e/o adulti volontari sani:

• Disabilità intellettiva (clinicamente identificata o QI inferiore a 70).
• Qualsiasi condizione medica grave (come l'epilessia, malattie cardiache che richiedono farmaci) da segnalare a se stessi e ai genitori.
• Diagnosi passata o attuale di qualsiasi disturbo dell'umore (episodio maniacale o ipomaniacale, depressione maggiore), disturbo d'ansia (tranne fobia specifica), disturbo ossessivo compulsivo (OCD), disturbo da stress post-traumatico (PTSD), disturbo della condotta, schizofrenia, disturbo schizofreniforme, malattia schizoaffettiva, disturbo di Tourette o disturbo dello spettro autistico.
• Soddisfa i criteri per la depressione sottosoglia (come definito sopra)
• Soddisfa i criteri del DSM-5 per l'abuso di alcol o sostanze negli ultimi tre mesi tramite segnalazione di sé e dei genitori; per gli adulti, storia passata di dipendenza da sostanze o abuso di sostanze negli ultimi tre mesi mediante autosegnalazione.
• NIMH IRP Dipendenti/personale e familiari stretti saranno esclusi dallo studio per politica NIMH.

Criteri di esclusione dei genitori dei partecipanti iscritti:

• Genitori che non sono in grado di comprendere o leggere l'inglese abbastanza bene da completare il colloquio di studio e i test.
• Genitori che sono un attuale dipendente NIMH, o un membro del personale, o un familiare di un dipendente NIMH. NIMH IRP Dipendenti/personale e familiari stretti saranno esclusi dallo studio per politica NIMH.