Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering en behandeling van depressie bij adolescenten

27 april 2024 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Dit onderzoek probeert oorzaken en behandelingen van depressie bij tieners te vinden. De studiedoelen zijn om onze kennis van behandelingen voor depressie te vergroten en te begrijpen hoe de hersenen veranderen wanneer tieners een depressie hebben. De studie zal ook tieners met een depressie vergelijken met mensen zonder diagnose van de geestelijke gezondheid.

Deze poliklinische studie rekruteert deelnemers van 11-17 jaar die depressief zijn. Ze moeten een kinderarts of andere medische zorgverlener hebben, medisch gezond zijn en onderzoekstaken kunnen uitvoeren. Ze zijn momenteel misschien niet in het ziekenhuis opgenomen, psychotisch of actief suïcidaal. Tieners met een depressie komen in aanmerking, ook als ze medicijnen gebruiken.

De studie begint met een evaluatie die klinische beoordeling, interviews en vragenlijsten omvat.

  • Bezoeken kunnen bestaan ​​uit papier-en-potlood- en computertests van stemming, geheugen en denken; gespecialiseerde computerspellen; en structurele en hersenbeeldvorming. Als ze in aanmerking komen, kunnen studiedeelnemers gedurende maximaal twee jaar meerdere keren per jaar terugkeren. Dit deel van de studie omvat geen behandeling.
  • Deelnemers kunnen in aanmerking komen voor een poliklinische behandeling van maximaal 25 weken. Dit omvat op bewijzen gebaseerde "praattherapie". Deelnemers kunnen kiezen tussen Interpersoonlijke Psychotherapie voor Adolescenten (IPT-A) of Cognitieve Gedragstherapie (CGT). Indien geïndiceerd, kunnen deelnemers ervoor kiezen om standaard medicamenteuze behandelingen samen met psychotherapie te ontvangen. Onderzoek omvat computertaken en beeldvorming van de hersenen.

Alle klinische evaluaties, onderzoekstaken en bezoeken zijn gratis. Deelnemers worden vergoed voor onderzoeksactiviteiten. Ouders en tieners moeten akkoord gaan met de deelname van de tiener aan onderzoek.

De studie wordt uitgevoerd aan de NIH in Bethesda, Maryland en schrijft deelnemers uit de Washington DC Metro-regio binnen 50 mijl van NIH in. Transportkosten worden vergoed door NIMH.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Objectief

Depressie heeft een prevalentie van 19% in de Amerikaanse bevolking en bijna 350 miljoen mensen lijden wereldwijd aan de aandoening. Het chronische beloop van depressie en het vroege begin ervan - een maximale incidentie in de adolescentie en jongvolwassenheid) - dragen ertoe bij dat het wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit is. Toch weten we, in vergelijking met veel andere medische aandoeningen, weinig over de mechanismen die ten grondslag liggen aan depressie. In de afgelopen jaren is voorgesteld dat beloningsverwerking ten grondslag ligt aan verschillende belangrijke gedrags- en neurale afwijkingen die zijn waargenomen in. Dit heeft geleid tot de belofte dat gerichte beloningsverwerking kan leiden tot broodnodige doorbraken in het veld. In dit protocol proberen we depressie bij jongeren te karakteriseren en te behandelen door methodologische en conceptuele benaderingen te integreren die specifiek gericht zijn op beloningsverwerking. Patiënten en hun families kunnen ervoor kiezen om deel te nemen aan standaard ambulante klinische zorg in dit protocol. Ons doel is om vier belangrijke vragen te beantwoorden:

  1. Wat is de concordantie van metingen van beloningsverwerking bij depressie in de loop van de tijd? Meten is fundamenteel voor het beantwoorden van inhoudelijke vragen in de wetenschap. Ons literatuuroverzicht identificeerde lacunes in de betrouwbaarheid van beloningsmeting, de overeenstemming tussen metingen en een gebrek aan studies die ontwerpen met herhaalde metingen gebruiken. We stellen voor om dit aan te pakken met behulp van een multi-methodebenadering in een longitudinaal ontwerp.
  2. Zijn afwijkingen in het verwerken van beloningen bij depressie vergelijkbaar met die bij andere veelvoorkomende problemen in de kindertijd, zoals angst en prikkelbaarheid? Specificiteit - in dit geval vaststellen welke beloningsafwijkingen uniek zijn voor een bepaald fenotype, in tegenstelling tot een generieke bevinding gerelateerd aan psychopathologie - is belangrijk voor zowel nosologie (ziekteclassificatie) als voor het ontwerpen van rationele behandelingen voor psychiatrische problemen. Hieronder beschrijven we hoe we voorstellen deze vraag te beantwoorden door beloningsverwerking te karakteriseren bij mensen met een depressie en deze te vergelijken met verwerking bij mensen met andere veelvoorkomende psychiatrische problemen in de jeugd, zoals angst en prikkelbaarheid.
  3. Hoe werkt het verwerken van beloningen samen met systemen die het gevoel van keuzevrijheid dienen? Zoals hierboven beschreven, is besluitvorming een ingewikkeld onderdeel van beloningsverwerking. Aangenomen wordt dat cognitieve processen van hogere orde, zoals het gevoel van eigendom van iemands acties, ook wel het gevoel van keuzevrijheid genoemd, de verwerking van beloningen beïnvloeden. Het vaststellen van de rol van dergelijke processen van hogere orde bij depressie zou kunnen leiden tot het ontwikkelen van behandelingen die de cognitie stimuleren en de beloningsverwerking bij depressie herstellen. Hieronder stellen we voor om deze vraag te beantwoorden door te testen of interindividuele verschillen in gevoel van keuzevrijheid variatie in depressie verklaren via beloningsverwerking (een bemiddelingsmodel).
  4. Hoe wordt beloningsverwerking beïnvloed door door de omgeving gegenereerde stress?

Studies van onze eigen groep tonen aan dat stress in het vroege leven een aantal jaren later invloed heeft op hoe beloningen en bestraffen in de hersenen worden verwerkt. Evenzo is er goed bewijs voor de acute effecten van stress op beloningsverwerking, zoals aangegeven in onze recente metanalyse. En natuurlijk is er voldoende bewijs voor de rol van hoe stressvolle gebeurtenissen de symptomen van depressie verergeren.

De opkomst van de COVID-19-pandemie vormde een ongekende uitdaging voor de fysieke gezondheid van de wereld, maar heeft ook een grote invloed gehad op het psychisch welzijn van mensen. De COVID-19-pandemie biedt ons een kans om met behulp van longitudinale methoden meer te leren over hoe mensen reageren op dergelijke omgevingsinvloeden.

Hoewel de meest extreme maatregelen ter bevordering van de volksgezondheid zijn teruggedraaid, blijven de aanhoudende effecten van de COVID-19-pandemie belangrijk en hebben deze beperkte aandacht gekregen. Daarom zullen we persoonlijke en online methoden blijven gebruiken om meer te weten te komen over de nasleep van de pandemie en de stress van terugkeren naar school en werkplekken.

We willen ook dieper ingaan op de rol van de gezinsomgeving op stress bij tieners met ernstige depressie. Er is substantiële literatuur over de rol van de gezinsomgeving bij het matigen of verergeren van stress bij tieners, en maatregelen en methoden om dit te beoordelen zouden belangrijk zijn om de rol ervan bij tienerdepressie te begrijpen.

Studie bevolking

We zullen drie populaties bestuderen: (1) Gezonde vrijwillige kinderen en volwassenen (HV's; n=600); (2) deelnemers met depressieve stoornis (MDD; n=500); (3) ouders (biologische of wettelijke voogden) van kinderen met MDD of HV's die zijn ingeschreven in dit protocol (N=800 totaal als respectievelijk 400/200/200). Deelnemers aan de studie zullen 11-17 jaar oud zijn bij de eerste inschrijving voor Karakterisering; dit is een longitudinaal onderzoek en deelnemers die 18 worden, kunnen er maximaal twee jaar aan deelnemen. Eerder hebben we 4 cohorten ingeschreven. Jongeren met depressie onder de drempel (s-MDD) (n=200 zouden worden ingeschreven; we hebben n=8 ingeschreven gedurende de looptijd van het protocol en er zijn geen proefpersonen met s-MDD ingeschreven na december 2021)

Ontwerp

Dit is een karakteriseringsonderzoek dat vanaf 2022 longitudinale observatie van twee adolescente cohorten omvat. HV- en MDD-patiënten zullen deelnemen aan een longitudinaal, observationeel onderzoek dat klinische beoordeling, computertaken, fMRI- en MEG-scanning omvat en tot twee jaar lang zal blijven terugkeren. Een steekproef van jongvolwassen HV's (18-30 jaar oud) zal ook worden ingeschreven als vergelijkingscohort. Degenen die eerder waren ingeschreven als subthreshold MDD (s-MDD) zullen gedurende maximaal twee jaar worden gevolgd (vanaf hun eerste inschrijving); met amendement J stopten we met het inschrijven van deze populatie; sinds december 2021 zijn er geen nieuwe deelnemers met s-MDD meer ingeschreven.

Adolescente patiënten die nog steeds MDD hebben, krijgen poliklinische klinische zorg aangeboden in de vorm van open-label Interpersoonlijke Psychotherapie voor Adolescenten (IPT-A, Mufson et al tot 26 weken) of Cognitieve Gedragstherapie (CGT; tot 26 weken). De patiënt en familie kunnen kiezen aan welke vorm van psychotherapie zij de voorkeur geven. Degenen die medicijnen gebruiken wanneer ze zich inschrijven, kunnen hun medicijnen voortzetten. Degenen die niet verbeteren met psychotherapie, krijgen gedurende maximaal 12 weken medicatie plus psychotherapie aangeboden. Bovendien, voor degenen die medicijnen gebruiken wanneer ze zich inschrijven en niet verbeteren wanneer psychotherapie wordt toegevoegd, zullen we aanbieden om de dosis te wijzigen of een proef met een ander medicijn aan te bieden dan het medicijn dat ze kregen. Tijdens en na ambulante klinische zorg gaan deelnemers met MDD verder in Karakterisering. Na voltooiing van de klinische zorg zullen patiënten terugkeren naar zorg in de gemeenschap of wordt deelname aan andere IRP-depressieprotocollen aangeboden, indien van toepassing.

Uitkomstmaten voor Doelstelling 1 Primaire Uitkomsten

fMRI: Vertragingstaak met monetaire stimulans Magnetoencephalography: Vertragingstaak met monetaire stimulans

Geautomatiseerde affectcodering: variabelen verkregen door machine learning-analyse

Voor doelstelling 2

Primaire uitkomsten:

fMRI: Monetaire Incentive Vertragingstaak

Vragenlijsten: MFQ, ARI, SCARED

Voor doelstelling 3

Primaire uitkomsten:

Vragenlijsten: PCSC, SCSC, MFQ

Beeldvorming (fMRI): Activiteit in de prefrontale cortex en het striatum als reactie op beheersbare tegenslagen in de taak Persistence after Setbacks

Voor doelstelling 4

Primaire uitkomsten:

Vragenlijsten: MFQ, ARI, SCARED, COVID-19-vragenlijst, CRISIS-vragenlijst

Secundaire uitkomsten:

Vragenlijsten: gezinsfunctiemetingen (FAD, FBS en FRFC-P) levenskwaliteitsmeting (PQ-LES-Q)

Gedragstaak: vijf minuten spraakvoorbeeld, ouder-kind discussietaak, SMT, stemmingsinductie, Etch-a-Sketch-taak, ouder-kind discussietaak (PCDT)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een klinische populatie van depressieve adolescenten van 11-17 jaar (inclusief)@@@

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Jongeren die voldoen aan de DSM 5-criteria voor depressieve stoornis (groep 1)

Inclusiecriteria voor jongeren met MDD (er moet aan alle criteria worden voldaan):

  • Leeftijden 11-17 op het moment van inschrijving in Karakterisering;
  • Huidige diagnose van DSM-5 depressieve stoornis (in de afgelopen zes maanden na beoordeling), die zijn:

    • Vijf of meer van de volgende symptomen zijn gedurende dezelfde periode van 2 weken aanwezig geweest en vertegenwoordigen een verandering ten opzichte van eerder functioneren; ten minste één van de symptomen is ofwel (1) depressieve stemming of (2) verlies van interesse of plezier.

      • Depressieve stemming gedurende het grootste deel van de dag, bijna elke dag, zoals blijkt uit hetzij subjectieve rapportage (bijv. zich verdrietig, somber, "down in the dumps" of leeg voelen) of waarneming door anderen (bijv. lijkt in tranen of staat op het punt om te huilen) . (Bij kinderen en adolescenten kan dit zich voordoen als een prikkelbare of chagrijnige, in plaats van een verdrietige stemming.)
      • Duidelijk verminderde interesse of plezier in alle of bijna alle dagelijkse activiteiten, zoals geen interesse in hobby's, sport of andere dingen die de persoon vroeger leuk vond om te doen.
      • Aanzienlijk gewichtsverlies wanneer u geen dieet volgt of gewichtstoename (bijvoorbeeld een verandering van meer dan 5 procent van het lichaamsgewicht in een maand), of afname of toename van eetlust bijna elke dag.
      • Slapeloosheid (niet in slaap kunnen komen of moeite met doorslapen) of hypersomnia (te veel slapen) bijna elke dag
      • Psychomotorische agitatie (bijv. rusteloosheid, niet stil kunnen zitten, ijsberen, trekken aan kleding of kleding) of retardatie (bijv. vertraagde spraak, bewegingen, rustig praten) bijna elke dag
      • Vermoeidheid, moeheid of verlies van energie bijna elke dag (bijvoorbeeld zelfs de kleinste taken, zoals aankleden of wassen, lijken moeilijk uit te voeren en duren langer dan normaal).
      • Gevoelens van waardeloosheid of buitensporige of ongepaste schuldgevoelens bijna elke dag (bijvoorbeeld piekeren over kleine tekortkomingen in het verleden).
      • Verminderd vermogen om na te denken of zich te concentreren, of besluiteloosheid, bijna elke dag (bijv. lijkt snel afgeleid, klaagt over geheugenproblemen).
      • Terugkerende gedachten aan de dood (niet alleen angst om dood te gaan), terugkerende zelfmoordgedachten zonder specifiek plan, of een zelfmoordpoging of een specifiek plan om zelfmoord te plegen
    • Symptomen veroorzaken klinisch significant leed of beperkingen op sociaal, beroepsmatig/academisch of andere belangrijke gebieden van functioneren.
    • De episode is niet toe te schrijven aan de fysiologische effecten van een middel of aan een andere medische aandoening.
  • Criteria toegevoegd voor kinderen met MDD die in een poliklinische behandeling gaan. Naast de criteria hierboven, de jeugd:

    ---Voldoet aan criteria voor lopende MDD

  • Uitsluitingscriteria voor jongeren die voldoen aan de gewijzigde DSM-criteria voor depressie onder de drempel (groep 2) (dit cohort is alleen historisch; voorheen n=200 ingeschreven; stopte met inschrijven voor deze populatie met amendement J (2022); geen enkele ingeschreven na december 2021

    • Inclusiecriteria voor depressieve stoornis onder de drempel waren:

      • Leeftijden 11-17 op het moment van inschrijving in Karakterisering;
      • Een episode van depressieve stemming of verlies van interesse of plezier die minstens 1 week duurt
      • Ten minste twee van de zeven andere DSM-5-geassocieerde symptomen voor ernstige depressie
      • Komt voor in de afgelopen zes maanden.

INCLUSIEF VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS:

Adolescente gezonde vrijwilligers (groep 3a)

  • Jeugd van 11 tot 17 jaar op het moment van inschrijving voor Karakterisering
  • De adolescent moet bekwaam zijn om in te stemmen; ouders moeten hun kind kunnen begrijpen en toestemming kunnen geven (toestemming).
  • Deelnemers zullen bereid zijn om deel te nemen aan door de NIMH IRB goedgekeurde onderzoeksprotocollen. Minderjarigen wordt gevraagd toestemmingsformulieren te ondertekenen en hun ouders ondertekenen het toestemmingsformulier.
  • Deelnemers zijn bereid een evaluatie te ondergaan, waaronder een psychiatrisch interview, beoordeling van de medische geschiedenis (inclusief Tanner-enscenering voor minderjarigen) en zwangerschapstesten.
  • Spreekt Engels
  • Zorg voor een geïdentificeerde eerstelijnsarts

Volwassen gezonde vrijwilligers (groep 3b)

  • Volwassenen van 18 tot 30 jaar oud op het moment van inschrijving voor Karakterisering
  • Proefpersonen moeten bekwaam zijn om toestemming te geven.
  • Deelnemers zullen bereid zijn om deel te nemen aan door de NIMH IRB goedgekeurde onderzoeksprotocollen.
  • Deelnemers zijn bereid een evaluatie te ondergaan, waaronder een psychiatrisch interview, beoordeling van de medische geschiedenis en zwangerschapstests (voor vrouwen).
  • Spreekt Engels.
  • Heeft een geïdentificeerde eerstelijnsarts.

INSLUITINGSCRITERIA VOOR OUDERS VAN INGESCHREVEN JEUGD (Groep 4):

  • Zijn de biologische ouder of wettelijke voogd van een ingeschreven adolescent (die een gezonde vrijwilliger is, s-MDD heeft of MDD heeft) deelnemer
  • Degenen van alle leeftijden komen in aanmerking als ze een ouder zijn van een momenteel ingeschreven deelnemer

UITSLUITINGSCRITERIA: (Alle patiënten)

-Uitsluitingscriteria voor MDD-patiënten (Groep 1)

  • Voldoet aan criteria voor schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve ziekte, bipolaire stoornis, meer dan milde autismespectrumstoornis, anorexia nervosa of andere ernstige eetstoornis.
  • Intellectuele beperking (klinisch geïdentificeerd of IQ lager dan 70)
  • Voor proefpersonen met een zware depressie of een depressieve episode onder de drempel: Symptomen van depressie zijn te wijten aan de directe fysiologische effecten van een misbruik van een drug, of aan een algemene medische of neurologische aandoening volgens zelfrapportage en oudermelding.
  • Momenteel zwanger of borstvoeding gevend door zelf- en ouderrapport en urinezwangerschapstest.
  • Voldoet aan de DSM-5-criteria voor stoornissen in het gebruik van alcohol of middelen (exclusief tabaks- en nicotinegebruik) in de afgelopen drie maanden. Dit wordt uitsluitend bepaald door een klinisch interview met kind en ouder (bijv. KSADS).
  • Huidige actieve zelfmoordgedachten (d.w.z. aanwezigheid van intentie om zich bezig te houden met suïcidaal gedrag).

Jongeren met passieve suïcidale gedachten en/of actieve suïcidale gedachten in het verleden komen nog steeds in aanmerking.

  • Deelnemers met herhaalde zelfbeschadiging in de context van interpersoonlijke conflicten.
  • NIMH IRP Werknemers/personeel en naaste familieleden zullen worden uitgesloten van de studie volgens het NIMH-beleid.

    - Uitsluitingscriteria voor jongeren die voldoen aan de aangepaste DSM-criteria voor subdrempelige depressie (groep 2) (dit cohort is alleen historisch; voorheen n=200 ingeschreven; stopte met inschrijven voor deze populatie met amendement J (2022); geen enkele ingeschreven na december 2021

  • Intellectuele handicap (klinisch geïdentificeerd of IQ lager dan 70).
  • Elke ernstige medische aandoening (zoals epilepsie, hartziekte die medicatie vereist) door zelf- en oudermelding.
  • Eerdere of huidige diagnose van een manische of hypomane episode, zware depressie), schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve ziekte, Gilles de la Tourette of autismespectrumstoornis, anorexia nervosa of andere ernstige eetstoornis.
  • Voldoet aan de DSM-5-criteria voor alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen drie maanden door zelf- en ouderrapportage.
  • NIMH IRP Werknemers/personeel en naaste familieleden zullen worden uitgesloten van de studie volgens het NIMH-beleid.

    - Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers jongeren en/volwassenen:

  • Intellectuele handicap (klinisch geïdentificeerd of IQ lager dan 70).
  • Elke ernstige medische aandoening (zoals epilepsie, hartziekte die medicatie vereist) door zelf- en oudermelding.
  • Vroegere of huidige diagnose van een stemmingsstoornis (manische of hypomane episode, ernstige depressie), angststoornis (behalve specifieke fobie), obsessieve-compulsieve stoornis (OCD), posttraumatische stressstoornis (PTSS), gedragsstoornis, schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve ziekte, Gilles de la Tourette of autismespectrumstoornis.
  • Voldoet aan criteria voor depressie onder de drempel (zoals hierboven gedefinieerd)
  • Voldoet aan de DSM-5-criteria voor alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen drie maanden door zelf- en ouderrapportage; voor volwassenen, verleden van middelenafhankelijkheid of middelenmisbruik in de afgelopen drie maanden door zelfrapportage.
  • NIMH IRP Werknemers/personeel en naaste familieleden zullen worden uitgesloten van de studie volgens het NIMH-beleid.

Uitsluitingscriteria ouders van ingeschreven deelnemers:

  • Ouders die Engels niet goed genoeg kunnen begrijpen of lezen om het studiegesprek en de tests af te ronden.
  • Ouders die een huidige NIMH-medewerker of personeelslid zijn, of een familielid van een NIMH-medewerker. NIMH IRP Werknemers/personeel en naaste familieleden zullen worden uitgesloten van de studie volgens het NIMH-beleid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adolescenten met ernstige depressies
Adolescenten met een huidige of vroegere geschiedenis van het voldoen aan alle criteria voor depressieve stoornis
Interactieve video van 30 minuten
Gezonde vrijwillige adolescenten/jongvolwassenen
Adolescenten zonder voorgeschiedenis van significante psychiatrische of medische stoornissen (zoals gedefinieerd in het protocol) op dit moment of in het verleden.
Ouders van adolescente deelnemers
biologische ouder of wettelijke voogd van een ingeschreven adolescent (die een gezonde vrijwilliger is, MDD [subthreshold depressie] of MDD [Major Depressive Disorder] heeft) deelnemer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming en Gevoelens Vragenlijst
Tijdsspanne: voortdurende
veranderingen in MFQ-scores in de loop van de tijd
voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel S Pine, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2024

Laatst geverifieerd

12 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groeimindset

3
Abonneren