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Caractérisation et traitement de la dépression chez les adolescents

22 mai 2024 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Cette étude de recherche vise à trouver les causes et les traitements de la dépression chez les adolescents. Les objectifs de l'étude sont d'accroître nos connaissances sur les traitements de la dépression et de comprendre comment le cerveau change lorsque les adolescents souffrent de dépression. L'étude comparera également les adolescents souffrant de dépression à ceux sans diagnostic de santé mentale.

Cette étude ambulatoire recrute des participants âgés de 11 à 17 ans qui souffrent de dépression. Ils doivent avoir un pédiatre ou un autre fournisseur de soins médicaux, être en bonne santé médicale et capables d'effectuer des tâches de recherche. Ils peuvent ne pas être actuellement hospitalisés, psychotiques ou activement suicidaires. Les adolescents souffrant de dépression sont éligibles même s'ils prennent des médicaments.

L'étude commence par une évaluation qui comprend une évaluation clinique, des entretiens et des questionnaires.

  • Les visites peuvent inclure des tests papier-crayon et informatiques sur l'humeur, la mémoire et la réflexion; jeux informatiques spécialisés; et imagerie structurelle et cérébrale. S'ils sont éligibles, les participants à l'étude peuvent revenir plusieurs fois par an pendant deux ans maximum. Cette partie de l'étude n'implique pas de traitement.
  • Les participants peuvent être éligibles pour un traitement ambulatoire jusqu'à 25 semaines. Cela inclut la thérapie par la parole basée sur des preuves. Les participants peuvent choisir entre la psychothérapie interpersonnelle pour adolescents (IPT-A) ou la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Si indiqué, les participants peuvent choisir de recevoir des traitements médicamenteux standard avec une psychothérapie. La recherche comprend les tâches informatiques et l'imagerie cérébrale.

Toutes les évaluations cliniques, les tâches de recherche et les visites sont gratuites. Les participants sont rémunérés pour les activités de recherche. Les parents et l'adolescent doivent accepter la participation de l'adolescent à la recherche.

L'étude est menée au NIH à Bethesda, Maryland et recrute des participants de la région métropolitaine de Washington DC dans un rayon de 50 miles du NIH. Les frais de transport sont remboursés par le NIMH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif

La dépression a une prévalence de 19 % dans la population américaine et près de 350 millions de personnes souffrent de cette maladie dans le monde. L'évolution chronique de la dépression et son apparition précoce (incidence maximale à l'adolescence et au début de l'âge adulte) contribuent à en faire l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. Pourtant, par rapport à de nombreuses autres conditions médicales, nous en savons peu sur les mécanismes sous-jacents à la dépression. Ces dernières années, le traitement des récompenses a été proposé pour sous-tendre plusieurs aberrations comportementales et neurales clés observées dans. Cela a conduit à la promesse que le ciblage du traitement des récompenses pourrait conduire à des percées indispensables dans le domaine. Dans ce protocole, nous cherchons à caractériser et à traiter la dépression chez les jeunes en intégrant des approches méthodologiques et conceptuelles qui se concentrent spécifiquement sur le traitement des récompenses. Les patients et leurs familles peuvent choisir de participer aux soins cliniques ambulatoires standard dans ce protocole. Notre objectif est de répondre à quatre questions clés :

  1. Quelle est la concordance des mesures du traitement des récompenses dans la dépression au fil du temps ? La mesure est fondamentale pour répondre aux questions de fond en science. Notre revue de la littérature a identifié des lacunes dans la fiabilité de la mesure des récompenses, la concordance entre les mesures et une pénurie d'études qui utilisent des plans à mesures répétées. Nous proposons d'aborder cela en utilisant une approche multi-méthodes dans une conception longitudinale.
  2. Les aberrations de traitement des récompenses dans la dépression sont-elles similaires à celles d'autres problèmes courants de l'enfance, tels que l'anxiété et l'irritabilité ? La spécificité - dans ce cas, établissant quelles aberrations de récompense sont uniques à un certain phénotype par opposition à une découverte générique liée à la psychopathologie - est importante à la fois pour la nosologie (classification des maladies) et pour la conception de traitements rationnels pour les problèmes psychiatriques. Ci-dessous, nous décrivons comment nous proposons de répondre à cette question en caractérisant le traitement des récompenses chez les personnes souffrant de dépression et en le comparant au traitement chez ceux qui ont d'autres problèmes psychiatriques courants chez les jeunes, tels que l'anxiété et l'irritabilité.
  3. Comment le traitement des récompenses interagit-il avec les systèmes au service du sens de l'agence ? Comme décrit ci-dessus, la prise de décision est une partie complexe du traitement des récompenses. On suppose que les processus cognitifs d'ordre supérieur, tels que le sentiment d'appropriation de ses actions, appelé sens de l'agentivité, influencent le traitement des récompenses. Établir le rôle de ces processus d'ordre supérieur dans la dépression pourrait conduire à développer des traitements qui stimulent la cognition et restaurent le traitement des récompenses dans la dépression. Ci-dessous, nous proposons de répondre à cette question en testant si les différences interindividuelles de sens de l'agentivité expliquent la variation de la dépression via le traitement des récompenses (un modèle de médiation).
  4. Comment le traitement des récompenses est-il affecté par le stress généré par l'environnement ?

Des études de notre propre groupe démontrent que le stress au début de la vie a un impact sur la façon dont les récompenses et les punitions sont traitées dans le cerveau plusieurs années plus tard. De même, il existe de bonnes preuves des effets aigus du stress sur le traitement des récompenses, comme indiqué dans notre récente méta-analyse. Et, bien sûr, il existe de nombreuses preuves du rôle dans la façon dont les événements stressants aggravent les symptômes de la dépression.

L'émergence de la pandémie de COVID-19 a présenté un défi sans précédent pour la santé physique dans le monde, mais elle a également eu un impact profond sur le bien-être psychologique des personnes. La pandémie de COVID-19 nous offre l'occasion, à l'aide de méthodes longitudinales, d'en savoir plus sur la façon dont les humains réagissent à de telles influences environnementales.

Alors que les mesures les plus extrêmes pour promouvoir la santé publique ont été annulées, les effets continus de la pandémie de COVID-19 restent importants et ont reçu une attention limitée. Ainsi, nous continuerons d'utiliser des méthodes en personne et en ligne pour en savoir plus sur les conséquences de la pandémie et le stress du retour à l'école et au travail.

Nous souhaitons également explorer plus en profondeur le rôle de l'environnement familial sur le stress chez les adolescents souffrant de dépression majeure. Il existe une littérature abondante sur le rôle de l'environnement familial dans la modération ou l'exacerbation du stress chez les adolescents, et des mesures et des méthodes pour évaluer cela seraient importantes pour comprendre son rôle dans la dépression chez les adolescents.

Population étudiée

Nous étudierons trois populations : (1) enfants et adultes volontaires sains (VD ; n=600) ; (2) Participants atteints de trouble dépressif majeur (MDD ; n = 500) ; (3) parents (tuteurs biologiques ou légaux) d'enfants atteints de TDM ou de HV qui sont inscrits dans ce protocole (N = 800 au total comme 400/200/200 respectivement). Les participants à l'étude seront âgés de 11 à 17 ans lors de l'inscription initiale à la caractérisation ; il s'agit d'une étude longitudinale et les participants qui atteignent l'âge de 18 ans peuvent y poursuivre jusqu'à deux ans. Auparavant, nous avons recruté 4 cohortes. Jeunes atteints de dépression sous le seuil (s-MDD) (n = 200 devaient être inscrits ; nous avons inscrit n = 8 pendant la durée du protocole et aucun sujet atteint de s-MDD n'a été inscrit après décembre 2021)

Concevoir

Il s'agit d'une étude de caractérisation qui, à partir de 2022, comprend l'observation longitudinale de deux cohortes d'adolescents. Les sujets HV et MDD participeront à une étude d'observation longitudinale qui implique une évaluation clinique, des tâches informatiques, une IRMf et un balayage MEG et continueront à revenir jusqu'à deux ans. Un échantillon de jeunes VD adultes (18-30 ans) sera également inscrit comme cohorte de comparaison. Les personnes précédemment inscrites en tant que MDD sous-seuil (s-MDD) seront suivies jusqu'à deux ans (à compter de leur inscription initiale); avec l'amendement J, nous avons cessé d'enrôler cette population ; aucun nouveau participant atteint de s-MDD n'a été inscrit depuis décembre 2021.

Les patients adolescents qui souffrent encore de TDM se verront proposer des soins cliniques ambulatoires sous la forme d'une psychothérapie interpersonnelle ouverte pour adolescents (IPT-A, Mufson et al jusqu'à 26 semaines) ou d'une thérapie cognitivo-comportementale (TCC ; jusqu'à 26 semaines). Le patient et sa famille peuvent choisir la forme de psychothérapie qu'ils préfèrent. Ceux qui sont sous médication au moment de leur inscription pourront continuer à prendre leurs médicaments. Ceux qui ne s'améliorent pas avec la psychothérapie se verront proposer des médicaments et une psychothérapie pendant 12 semaines maximum. De plus, pour ceux qui prennent des médicaments au moment de leur inscription et qui ne s'améliorent pas lorsque la psychothérapie est ajoutée, nous proposerons de modifier la dose ou de fournir un essai d'un médicament différent de celui qu'ils ont reçu. Pendant et après les soins cliniques ambulatoires, les participants atteints de TDM poursuivront la caractérisation. À la fin des soins cliniques, les patients retourneront aux soins dans la communauté ou se verront proposer de participer à d'autres protocoles de dépression de l'IRP, selon le cas.

Mesures des résultats Pour les résultats primaires de l'Objectif 1

IRMf : tâche de délai d'incitation monétaire Magnétoencéphalographie : tâche de délai d'incitation monétaire

Encodage automatisé d'affect : variables obtenues grâce à l'analyse d'apprentissage automatique

Pour l'objectif 2

Principaux résultats :

IRMf : tâche de retard d'incitation monétaire

Questionnaires : MFQ, ARI, PEUR

Pour l'objectif 3

Principaux résultats :

Questionnaires : PCSC, SCSC, MFQ

Imagerie (IRMf) : activité dans le cortex préfrontal et le striatum en réponse à des signaux de recul contrôlables dans la tâche Persistance après revers

Pour l'objectif 4

Principaux résultats :

Questionnaires : MFQ, ARI, SCARED, Questionnaire COVID-19, Questionnaire CRISE

Résultats secondaires :

Questionnaires : mesures de la fonction familiale (FAD, FBS et FRFC-P) mesure de la qualité de vie (PQ-LES-Q)

Tâche comportementale : échantillon de discours de cinq minutes, tâche de discussion parent-enfant, SMT, induction d'humeur, tâche Etch-a-Sketch, tâche de discussion parent-enfant (PCDT)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numéro de téléphone: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une population clinique d'adolescents dépressifs âgés de 11 à 17 ans (inclus)@@@

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Jeunes qui répondent aux critères du DSM 5 pour le trouble dépressif majeur (groupe 1)

Critères d'inclusion pour les jeunes atteints de TDM (tous doivent être remplis) :

  • Âgés de 11 à 17 ans au moment de l'inscription à la caractérisation ;

  • Diagnostic actuel de trouble dépressif majeur du DSM-5 (au cours des six derniers mois suivant l'évaluation) :

    • Au moins cinq des symptômes suivants ont été présents au cours de la même période de 2 semaines et représentent un changement par rapport au fonctionnement précédent ; au moins un des symptômes est soit (1) une humeur dépressive, soit (2) une perte d'intérêt ou de plaisir.

      • Humeur dépressive presque toute la journée, presque tous les jours, comme indiqué soit par un rapport subjectif (par exemple, se sentir triste, bleu, "dans le dépotoir" ou vide) ou par une observation faite par d'autres (par exemple, semble en larmes ou sur le point de pleurer) . (Chez les enfants et les adolescents, cela peut se présenter comme une humeur irritable ou grincheuse plutôt que triste.)
      • Intérêt ou plaisir nettement diminué pour toutes ou presque toutes les activités quotidiennes, comme aucun intérêt pour les passe-temps, les sports ou d'autres choses que la personne aimait faire.
      • Perte de poids importante en l'absence de régime ou prise de poids (par exemple, un changement de plus de 5 % du poids corporel en un mois), ou diminution ou augmentation de l'appétit presque tous les jours.
      • Insomnie (incapacité à s'endormir ou difficulté à rester endormi) ou hypersomnie (trop dormir) presque tous les jours
      • Agitation psychomotrice (par exemple, agitation, incapacité à rester assis, faire les cent pas, tirer sur des vêtements ou des vêtements) ou retard (par exemple, ralentissement de la parole, mouvements, conversation silencieuse) presque tous les jours
      • Fatigue, fatigue ou perte d'énergie presque tous les jours (par exemple, même les plus petites tâches, comme s'habiller ou se laver, semblent difficiles à faire et prennent plus de temps que d'habitude).
      • Sentiments d'inutilité ou de culpabilité excessive ou inappropriée presque tous les jours (par exemple, ruminer sur des échecs passés mineurs).
      • Diminution de la capacité de penser ou de se concentrer, ou indécision, presque tous les jours (par ex. semble facilement distrait, se plaint de troubles de la mémoire).
      • Pensées récurrentes de mort (pas seulement peur de mourir), idées suicidaires récurrentes sans plan précis, ou tentative de suicide ou plan précis pour se suicider
    • Les symptômes provoquent une détresse cliniquement significative ou une altération du fonctionnement social, professionnel/académique ou d'autres domaines importants.
    • L'épisode n'est pas attribuable aux effets physiologiques d'une substance ou à une autre condition médicale.

  • Critères ajoutés pour les enfants atteints de TDM entrant en traitement ambulatoire. En plus des critères ci-dessus, le jeune :

    ---Répond aux critères du MDD en cours

  • Critères d'exclusion pour les jeunes répondant aux critères modifiés du DSM pour la dépression sous le seuil (groupe 2) (cette cohorte est uniquement historique ; auparavant n = 200 à inscrire ; a cessé d'inscrire cette population avec l'amendement J (2022) ; aucun inscrit après décembre 2021

    • Les critères d'inclusion pour le trouble dépressif infraliminaire étaient :

      • Âgés de 11 à 17 ans au moment de l'inscription à la caractérisation ;
      • Un épisode d'humeur dépressive ou de perte d'intérêt ou de plaisir durant au moins 1 semaine plus
      • Au moins deux des sept autres symptômes associés au DSM-5 pour la dépression majeure
      • Survenu au cours des six derniers mois.

INCLUSION POUR LES BÉNÉVOLES EN SANTÉ :

Adolescents volontaires en bonne santé (groupe 3a)

  • Jeunes âgés de 11 à 17 ans au moment de l'inscription à la caractérisation
  • L'adolescent doit être compétent pour donner son assentiment; les parents doivent être capables de comprendre et de donner la permission pour leur enfant (consentement).
  • Les participants seront disposés à participer aux protocoles de recherche approuvés par le NIMH IRB. Les mineurs seront invités à signer des formulaires d'assentiment et leurs parents signeront le formulaire de consentement.
  • Les participants seront disposés à subir une évaluation pouvant inclure un entretien psychiatrique, un examen des antécédents médicaux (y compris la stadification de Tanner pour les mineurs) et un test de grossesse.
  • Parle anglais
  • Avoir un clinicien de soins primaires identifié

Volontaires adultes sains (groupe 3b)

  • Adultes âgés de 18 à 30 ans au moment de l'inscription à la caractérisation
  • Les sujets doivent être aptes à consentir.
  • Les participants seront disposés à participer aux protocoles de recherche approuvés par le NIMH IRB.
  • Les participants seront disposés à subir une évaluation, qui peut inclure un entretien psychiatrique, un examen des antécédents médicaux et un test de grossesse (pour les femmes).
  • Parle anglais.
  • A un clinicien de soins primaires identifié.

CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES PARENTS DE JEUNES INSCRITS (Groupe 4) :

  • Êtes le parent biologique ou le tuteur légal d'un participant adolescent inscrit (qui est un volontaire en bonne santé, a un s-MDD ou a un MDD)
  • Les personnes de tous âges sont éligibles si elles sont les parents d'un participant actuellement inscrit

CRITÈRES D'EXCLUSION : (Tous les patients)

-Critères d'exclusion pour les patients TDM (Groupe 1)

  • Répond aux critères de la schizophrénie, du trouble schizophréniforme, de la maladie schizo-affective, du trouble bipolaire, d'un trouble du spectre autistique plus que léger, de l'anorexie mentale ou d'un autre trouble de l'alimentation grave.
  • Déficience intellectuelle (identifiée cliniquement ou QI inférieur à 70)
  • Pour les sujets souffrant de dépression majeure ou d'épisode dépressif majeur inférieur au seuil : les symptômes de dépression sont dus aux effets physiologiques directs d'une drogue d'abus, ou à une affection médicale ou neurologique générale signalée par soi-même et par les parents.
  • Actuellement enceinte ou allaitante par auto-déclaration des parents et test de grossesse urinaire.
  • Répond aux critères du DSM-5 pour les troubles liés à la consommation d'alcool ou de substances (à l'exclusion de la consommation de tabac et de nicotine) au cours des trois derniers mois. Ceci est déterminé uniquement par un entretien clinique de l'enfant et du parent (par exemple, KSADS).
  • Idées suicidaires actives actuelles (c'est-à-dire présence d'intention d'adopter des comportements suicidaires).

Les jeunes ayant des idées suicidaires passives et/ou des idées suicidaires actives passées sont toujours éligibles.

  • Participants ayant des automutilations répétées survenant dans le cadre d'un conflit interpersonnel.

  • Les employés/le personnel de l'IRP du NIMH et les membres de la famille immédiate seront exclus de l'étude conformément à la politique du NIMH.

    - Critères d'exclusion pour les jeunes répondant aux critères modifiés du DSM pour la dépression sous le seuil (groupe 2) (cette cohorte est uniquement historique ; auparavant n = 200 à inscrire ; a cessé d'inscrire cette population avec l'amendement J (2022) ; aucun inscrit après décembre 2021

  • Déficience intellectuelle (identifiée cliniquement ou QI inférieur à 70).
  • Toute condition médicale grave (telle que l'épilepsie, les maladies cardiaques nécessitant des médicaments) par rapport personnel et parent.
  • Diagnostic passé ou actuel d'épisode maniaque ou hypomaniaque, de dépression majeure), de schizophrénie, de trouble schizophréniforme, de maladie schizo-affective, de trouble de la Tourette ou de trouble du spectre autistique, d'anorexie mentale ou d'un autre trouble grave de l'alimentation.
  • Répond aux critères du DSM-5 pour l'abus d'alcool ou de substances au cours des trois derniers mois par rapport personnel et parent.

  • Les employés/le personnel de l'IRP du NIMH et les membres de la famille immédiate seront exclus de l'étude conformément à la politique du NIMH.

    -Critères d'exclusion jeunes et/adultes bénévoles en bonne santé :

  • Déficience intellectuelle (identifiée cliniquement ou QI inférieur à 70).
  • Toute condition médicale grave (telle que l'épilepsie, les maladies cardiaques nécessitant des médicaments) par rapport personnel et parent.
  • Diagnostic passé ou actuel de tout trouble de l'humeur (épisode maniaque ou hypomaniaque, dépression majeure), trouble anxieux (sauf phobie spécifique), trouble obsessionnel-compulsif (TOC), trouble de stress post-traumatique (SSPT), trouble des conduites, schizophrénie, trouble schizophréniforme, maladie schizo-affective, trouble de la Tourette ou trouble du spectre autistique.
  • Répond aux critères de dépression inférieure au seuil (tel que défini ci-dessus)
  • Répond aux critères du DSM-5 pour l'abus d'alcool ou de substances au cours des trois derniers mois par rapport personnel et parent ; pour les adultes, antécédents de dépendance ou d'abus de substances au cours des trois derniers mois par auto-déclaration.
  • Les employés/le personnel de l'IRP du NIMH et les membres de la famille immédiate seront exclus de l'étude conformément à la politique du NIMH.

Critères d'exclusion des parents des participants inscrits :

  • Les parents qui ne comprennent pas ou ne lisent pas assez bien l'anglais pour passer l'entretien et les tests de l'étude.
  • Les parents qui sont un employé actuel du NIMH, ou un membre du personnel, ou un membre de la famille d'un employé du NIMH. Les employés/le personnel de l'IRP du NIMH et les membres de la famille immédiate seront exclus de l'étude conformément à la politique du NIMH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adolescents souffrant de dépression majeure
Adolescents ayant des antécédents actuels ou passés de satisfaction de tous les critères du trouble dépressif majeur
Comportemental: Mentalité de croissance
Vidéo interactive de 30 minutes
Adolescents/jeunes adultes volontaires en bonne santé
Adolescents sans antécédents de troubles psychiatriques ou médicaux importants (tels que définis dans le protocole) actuellement ou dans le passé.
Parents d'adolescents participants
parent biologique ou tuteur légal d'un adolescent inscrit (qui est un volontaire en bonne santé, atteint d'un TDM [dépression inférieure au seuil] ou d'un TDM [trouble dépressif majeur]) participant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'humeur et les sentiments
Délai: en cours
changements dans les scores MFQ au fil du temps
en cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel S Pine, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 décembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2017

Première publication (Réel)

3 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Dernière vérification

21 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 180037
  • 18-M-0037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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