患有骨关节炎的老年人 Spa 治疗后的生活质量和疼痛
2017年12月29日 更新者：Jolanta Zwolińska、University of Rzeszow
老年骨关节炎患者 Spa 治疗后生活质量和疼痛的短期和长期随访
该研究的目的是评估水疗疗法对 65 岁及以上骨关节炎患者的生活质量和疼痛的短期和长期影响。
70 名在波兰东南部接受水疗治疗的骨关节炎患者参加了这项研究。 水疗疗程持续 3 周。
所有患者都受益于水疗疗法。
采用VAS疼痛量表、Laitinen量表和WHOQOL-BREF问卷评估患者的病情。 检查进行了三次：在水疗治疗开始时、三个月后和第一次检查后一年。
研究概览
详细说明
在一项介入性研究设计中，对 2016 年 4 月至 2016 年 7 月期间在波兰东南部的水疗度假村接受第一次水疗疗程治疗的 65 岁以上诊断为骨关节炎的患者进行了检查。
患者在水疗疗法的第一天（研究 1）、三个月（研究 2）和完成水疗疗法一年（研究 3）后由经验丰富的医生进行评估。
所有被纳入研究的患者都被要求填写适当的问卷（在水疗治疗的第一天）。 调查人员确保在之前接受过应用培训的研究人员的监督下正确完成问卷调查。 研究的第二阶段（研究 2）和第三阶段（研究 3）分别在第一项研究三个月后和一年后进行（通过电话调查对参与者进行访谈）。
干预 在每天持续 120 至 150 分钟的疗程中进行水疗。 水疗疗程持续 3 周，包括周一至周五的疗程（15 天疗程）。 作为综合水疗护理的一部分，所有患者都受益于运动疗法、物理疗法（电疗、光疗）、按摩和浴疗（泥疗、矿泉水水疗、砂轮疗法）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 骨关节炎的诊断，
- 完成 3 周的水疗护理
- 患者同意参与研究
排除标准：
- 未能完成 3 周的水疗护理，
- 随访期间的重大随机事件
- 在随访期间诊断出其他疾病，
- 在随访期间实施的其他形式的治疗，
- 拒绝参加研究的 II 或 III 阶段
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：水疗疗法
在每天持续 120 至 150 分钟的疗程中进行水疗。
水疗疗程持续 3 周，包括周一至周五的疗程（15 天疗程）。
作为综合水疗护理的一部分，所有患者都受益于运动疗法、物理疗法（电疗、光疗）、按摩和浴疗（泥疗、矿泉水水疗、砂轮疗法）。
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在每天持续 120 至 150 分钟的疗程中进行水疗。
水疗疗程持续 3 周，包括周一至周五的疗程（15 天疗程）。
作为综合水疗护理的一部分，所有患者都受益于运动疗法、物理疗法（电疗、光疗）、按摩和浴疗（泥疗、矿泉水水疗、砂轮疗法）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量的改变
大体时间：在基线、3 个月和 12 个月
|
WHOQOL-BREF 调查问卷平均值在基线、3 个月和 12 个月之间的比较。
主要结果的定量评估。
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在基线、3 个月和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛觉改变 (VAS)
大体时间：在基线、3 个月和 12 个月
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基线、3 个月和 12 个月之间 VAS（视觉类比量表）的演变。
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在基线、3 个月和 12 个月
|
|
变化：疼痛强度、疼痛频率、使用止痛药的频率和活动能力
大体时间：在基线、3 个月和 12 个月
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改良的 Laitinen 疼痛问卷在基线、3 个月和 12 个月之间的演变。
|
在基线、3 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jolanta Zwolińska, Dr、Medical Faculty, University of Rzeszów
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月29日
首次发布 (实际的)
2018年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月29日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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