Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet og smerte etter spa-behandling hos eldre med slitasjegikt

29. desember 2017 oppdatert av: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

Kort- og langtidsoppfølging av livskvalitet og smerte etter spa-behandling hos eldre med slitasjegikt

Målet med studien var å evaluere de kort- og langsiktige effektene av spa-terapi på livskvalitet og smerte hos pasienter i alderen 65 år og eldre med slitasjegikt.

70 pasienter med slitasjegikt henvist til spa-behandling i det sørøstlige Polen ble inkludert i studien. Spabehandlingen varte i 3 uker.

Alle pasientene hadde godt av spa-terapi.

VAS smerteskala, Laitinen-skalaen og WHOQOL-BREF spørreskjema ble brukt for å vurdere tilstanden til pasientene. Undersøkelsene ble utført tre ganger: i begynnelsen av spa-behandlingen, etter tre måneder og ett år etter de første undersøkelsene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I et intervensjonsstudiedesign har det blitt undersøkt pasienter over 65 år med diagnosen slitasjegikt som ble foreskrevet et første spa-terapikurs på spasteder i det sørøstlige Polen, mellom april 2016 og juli 2016.

Pasientene ble vurdert av en erfaren leger på den første dagen av spa-terapien (studie 1), etter tre måneder (studie 2) og ett år (studie 3) etter fullført spa-terapi.

Alle pasienter som hadde blitt registrert i studien, ble bedt om å fylle ut passende spørreskjemaer (på den første dagen av spa-terapien). Etterforskerne sørget for at spørreskjemaene ble fylt ut på riktig måte, under tilsyn av en forsker som tidligere var opplært for søknaden deres. Andre (studie 2) og tredje (studie 3) stadier av studien ble utført etter henholdsvis tre måneder, og ett år etter den første studien (deltakerne ble intervjuet ved telefonundersøkelse).

Intervensjoner Spa-behandling ble brukt under en økt som varte 120 til 150 minutter om dagen. Spabehandlingen varte i 3 uker, inkludert behandlinger fra mandag til fredag ​​(15 dagers behandling). Som en del av omfattende spa-behandling hadde alle pasientene fordel av kinesioterapi, fysiske midler (elektroterapi, fototerapi), massasje og balneoterapi (peloidterapi, hydroterapi med mineralvann, krenoterapi).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 65
  • diagnose av slitasjegikt,
  • gjennomføring av 3 uker med spa-behandling
  • pasientens samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • unnlatelse av å fullføre 3-ukers spa-behandling,
  • betydelige tilfeldige hendelser under oppfølgingen
  • diagnostisert andre sykdommer under oppfølging,
  • andre former for terapi implementert under oppfølging,
  • avslag på å delta i II eller III fase av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spa terapi
Spabehandling ble brukt under en økt som varte 120 til 150 minutter om dagen. Spabehandlingen varte i 3 uker, inkludert behandlinger fra mandag til fredag ​​(15 dagers behandling). Som en del av omfattende spa-behandling hadde alle pasientene fordel av kinesioterapi, fysiske midler (elektroterapi, fototerapi), massasje og balneoterapi (peloidterapi, hydroterapi med mineralvann, krenoterapi).
Annen: Spa terapi
Spabehandling ble brukt under en økt som varte 120 til 150 minutter om dagen. Spabehandlingen varte i 3 uker, inkludert behandlinger fra mandag til fredag ​​(15 dagers behandling). Som en del av omfattende spa-behandling hadde alle pasientene fordel av kinesioterapi, fysiske midler (elektroterapi, fototerapi), massasje og balneoterapi (peloidterapi, hydroterapi med mineralvann, krenoterapi).
Andre navn:
  • balneoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: ved baseline, 3 og 12 måneder
Sammenligning av WHOQOL-BREF-spørreskjemaets gjennomsnitt mellom baseline, 3 og 12 måneder. Kvantitativ evaluering av primærresultatet.
ved baseline, 3 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteoppfatning (VAS)
Tidsramme: ved baseline, 3 og 12 måneder
Evolusjon av VAS (Visual Analogic Scale) mellom baseline, 3 og 12 måneder.
ved baseline, 3 og 12 måneder
Endring i: smerteintensitet, smertefrekvens, hyppighet av bruk av smertestillende og mobilitet
Tidsramme: ved baseline, 3 og 12 måneder
Evolution of the Modified Laitinen Pain Questionnaire mellom baseline, 3 og 12 måneder.
ved baseline, 3 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rzeszow

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jolanta Zwolińska, Dr, Medical Faculty, University of Rzeszów

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Spa-osteoarthritis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Spa terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere