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Calidad de vida y dolor tras tratamiento balneario en ancianos con artrosis

29 de diciembre de 2017 actualizado por: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

Seguimiento a corto y largo plazo de la calidad de vida y el dolor después del tratamiento de spa en ancianos con osteoartritis

El objetivo del estudio fue evaluar los efectos a corto y largo plazo de la terapia de spa sobre la calidad de vida y el dolor en pacientes de 65 años o más con osteoartritis.

Se incluyeron en el estudio 70 pacientes con artrosis remitidos a un tratamiento de spa en el sureste de Polonia. El tratamiento de spa duró 3 semanas.

Todos los pacientes se beneficiaron de la terapia de spa.

Se utilizaron la escala de dolor EVA, la escala de Laitinen y el cuestionario WHOQOL-BREF para evaluar el estado de los pacientes. Los exámenes se realizaron tres veces: al comienzo del tratamiento de spa, después de tres meses y un año después de los primeros exámenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un diseño de estudio de intervención, se examinaron pacientes mayores de 65 años con diagnóstico de osteoartritis a quienes se les prescribió un primer curso de terapia de spa en balnearios del sureste de Polonia, entre abril de 2016 y julio de 2016.

Los pacientes fueron evaluados por médicos experimentados el primer día de la terapia de spa (estudio 1), después de tres meses (estudio 2) y un año (estudio 3) después de la finalización de la terapia de spa.

A todos los pacientes que se habían inscrito en el estudio se les pidió que rellenaran los cuestionarios correspondientes (el primer día de la terapia de spa). Los investigadores se aseguraron de que los cuestionarios estuvieran correctamente completados, bajo la supervisión de un investigador previamente capacitado para su aplicación. La segunda (estudio 2) y la tercera (estudio 3) etapas del estudio se realizaron después de tres meses y un año después del primer estudio, respectivamente (los participantes fueron entrevistados por encuesta telefónica).

Intervenciones El tratamiento de spa se aplicó durante una sesión de 120 a 150 minutos por día. El tratamiento de spa tuvo una duración de 3 semanas, incluidos los tratamientos de lunes a viernes (15 días de tratamiento). Como parte del tratamiento integral del spa, todos los pacientes se beneficiaron de kinesioterapia, modalidades de agentes físicos (electroterapia, fototerapia), masajes y balneoterapia (peloterapia, hidroterapia con aguas minerales, crenoterapia).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 65
  • diagnóstico de la artrosis,
  • finalización de 3 semanas de tratamiento de spa
  • consentimiento del paciente para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • no completar el tratamiento de spa de 3 semanas,
  • eventos aleatorios significativos durante el seguimiento
  • diagnosticado otras enfermedades durante el seguimiento,
  • otras formas de terapia implementadas durante el seguimiento,
  • negativa a participar en la etapa II o III del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de spa
El tratamiento de spa se aplicó durante una sesión de 120 a 150 minutos por día. El tratamiento de spa tuvo una duración de 3 semanas, incluidos los tratamientos de lunes a viernes (15 días de tratamiento). Como parte del tratamiento integral del spa, todos los pacientes se beneficiaron de kinesioterapia, modalidades de agentes físicos (electroterapia, fototerapia), masajes y balneoterapia (peloterapia, hidroterapia con aguas minerales, crenoterapia).
Otro: Terapia de spa
El tratamiento de spa se aplicó durante una sesión de 120 a 150 minutos por día. El tratamiento de spa tuvo una duración de 3 semanas, incluidos los tratamientos de lunes a viernes (15 días de tratamiento). Como parte del tratamiento integral del spa, todos los pacientes se beneficiaron de kinesioterapia, modalidades de agentes físicos (electroterapia, fototerapia), masajes y balneoterapia (peloterapia, hidroterapia con aguas minerales, crenoterapia).
Otros nombres:
  • balneoterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: al inicio, 3 y 12 meses
Comparación de la media del cuestionario WHOQOL-BREF entre el inicio, los 3 y los 12 meses. Evaluación cuantitativa del resultado primario.
al inicio, 3 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la percepción del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: al inicio, 3 y 12 meses
Evolución de la EVA (Escala Visual Analógica) entre basal, 3 y 12 meses.
al inicio, 3 y 12 meses
Cambio en: intensidad del dolor, frecuencia del dolor, frecuencia de uso de analgésicos y movilidad
Periodo de tiempo: al inicio, 3 y 12 meses
Evolución del Cuestionario de Dolor de Laitinen Modificado entre el inicio, los 3 y los 12 meses.
al inicio, 3 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rzeszow

Investigadores

  • Investigador principal: Jolanta Zwolińska, Dr, Medical Faculty, University of Rzeszów

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Spa-osteoarthritis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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