Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven en pijn na spabehandeling bij ouderen met artrose

29 december 2017 bijgewerkt door: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

Korte- en langetermijnfollow-up van kwaliteit van leven en pijn na spabehandeling bij ouderen met artrose

Het doel van de studie was het evalueren van de korte- en langetermijneffecten van spatherapie op de kwaliteit van leven en pijn bij patiënten van 65 jaar en ouder met artrose.

70 patiënten met artrose die werden verwezen naar een spabehandeling in het zuidoosten van Polen, namen deel aan het onderzoek. Spabehandeling duurde 3 weken.

Alle patiënten profiteerden van spatherapie.

VAS-pijnschaal, de Laitinen-schaal en de WHOQOL-BREF-vragenlijst werden gebruikt om de toestand van de patiënten te beoordelen. De onderzoeken werden drie keer uitgevoerd: aan het begin van de kuurbehandeling, na drie maanden en een jaar na de eerste onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een interventionele onderzoeksopzet zijn er patiënten ouder dan 65 jaar onderzocht met de diagnose artrose die tussen april 2016 en juli 2016 een eerste kuurtherapiecursus kregen voorgeschreven in kuuroorden in het zuidoosten van Polen.

Patiënten werden beoordeeld door een ervaren arts op de eerste dag van de spa-therapie (studie 1), na drie maanden (studie 2) en één jaar (studie 3) na voltooiing van de spa-therapie.

Alle patiënten die voor het onderzoek waren ingeschreven, werd gevraagd de juiste vragenlijsten in te vullen (op de eerste dag van de spatherapie). De onderzoekers zorgden ervoor dat de vragenlijsten correct werden ingevuld, onder toezicht van een onderzoeker die eerder was opgeleid voor de toepassing ervan. De tweede (studie 2) en derde (studie 3) fase van de studie werden uitgevoerd na respectievelijk drie maanden en één jaar na de eerste studie (deelnemers werden geïnterviewd door middel van een telefonische enquête).

Interventies De kuurbehandeling werd toegepast tijdens een sessie van 120 tot 150 minuten per dag. Spabehandeling duurde 3 weken, inclusief behandelingen van maandag tot vrijdag (15 dagen behandeling). Als onderdeel van een uitgebreide spabehandeling hebben alle patiënten baat gehad bij kinesiotherapie, fysische therapie (elektrotherapie, fototherapie), massage en balneotherapie (peloïdetherapie, hydrotherapie met mineraalwater, crenotherapie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 65 jaar
  • diagnose artrose,
  • voltooiing van 3 weken spabehandeling
  • toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • het niet voltooien van een spabehandeling van 3 weken,
  • significante willekeurige gebeurtenissen tijdens de follow-up
  • andere ziekten gediagnosticeerd tijdens de follow-up,
  • andere vormen van therapie toegepast tijdens de follow-up,
  • weigering om deel te nemen aan fase II of III van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spa therapie
Spa-behandeling werd toegepast tijdens een sessie van 120 tot 150 minuten per dag. Spabehandeling duurde 3 weken, inclusief behandelingen van maandag tot vrijdag (15 dagen behandeling). Als onderdeel van een uitgebreide spabehandeling hebben alle patiënten baat gehad bij kinesiotherapie, fysische therapie (elektrotherapie, fototherapie), massage en balneotherapie (peloïdetherapie, hydrotherapie met mineraalwater, crenotherapie).
Ander: Spa therapie
Spa-behandeling werd toegepast tijdens een sessie van 120 tot 150 minuten per dag. Spabehandeling duurde 3 weken, inclusief behandelingen van maandag tot vrijdag (15 dagen behandeling). Als onderdeel van een uitgebreide spabehandeling hebben alle patiënten baat gehad bij kinesiotherapie, fysische therapie (elektrotherapie, fototherapie), massage en balneotherapie (peloïdetherapie, hydrotherapie met mineraalwater, crenotherapie).
Andere namen:
  • balneotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: bij baseline, 3 en 12 maanden
Vergelijking van het gemiddelde van de WHOQOL-BREF-vragenlijst tussen baseline, 3 en 12 maanden. Kwantitatieve evaluatie van de primaire uitkomst.
bij baseline, 3 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnperceptie (VAS)
Tijdsspanne: bij baseline, 3 en 12 maanden
Evolutie van VAS (Visual Analogic Scale) tussen baseline, 3 en 12 maanden.
bij baseline, 3 en 12 maanden
Verandering in: pijnintensiteit, frequentie van pijn, frequentie van gebruik van pijnstillers en mobiliteit
Tijdsspanne: bij baseline, 3 en 12 maanden
Evolutie van de gemodificeerde Laitinen-pijnvragenlijst tussen baseline, 3 en 12 maanden.
bij baseline, 3 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rzeszow

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jolanta Zwolińska, Dr, Medical Faculty, University of Rzeszów

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Spa-osteoarthritis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Spa therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren