- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03388801
Качество жизни и боль после санаторно-курортного лечения у пожилых людей с остеоартрозом
Краткосрочное и долгосрочное наблюдение за качеством жизни и болью после санаторно-курортного лечения у пожилых людей с остеоартритом
Целью исследования была оценка краткосрочного и долгосрочного влияния санаторно-курортного лечения на качество жизни и боль у пациентов в возрасте 65 лет и старше с остеоартрозом.
В исследование были включены 70 пациентов с остеоартрозом, направленных на санаторно-курортное лечение в юго-восточной Польше. Санаторно-курортное лечение длилось 3 недели.
Все пациенты прошли санаторно-курортное лечение.
Для оценки состояния пациентов использовали шкалу боли по ВАШ, шкалу Лайтинена и опросник WHOQOL-BREF. Обследования проводились трижды: в начале санаторно-курортного лечения, через три месяца и через год после первых обследований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В интервенционном дизайне исследования были обследованы пациенты в возрасте старше 65 лет с диагнозом «остеоартроз», которым был назначен первый курс санаторно-курортного лечения на курортах юго-востока Польши в период с апреля 2016 года по июль 2016 года.
Больных обследовали опытные врачи в первый день санаторно-курортного лечения (исследование 1), через три месяца (исследование 2) и через год (исследование 3) после завершения санаторно-курортного лечения.
Всем пациентам, включенным в исследование, было предложено заполнить соответствующие анкеты (в первый день санаторно-курортного лечения). Исследователи следили за тем, чтобы анкеты были правильно заполнены, под наблюдением исследователя, ранее подготовленного для их применения. Второй (исследование 2) и третий (исследование 3) этапы исследования проводили через три месяца и через год после первого исследования соответственно (опрос участников проводился методом телефонного опроса).
Вмешательства Санаторно-курортное лечение проводилось в течение сеанса продолжительностью от 120 до 150 минут в день. Курортное лечение длилось 3 недели, включая процедуры с понедельника по пятницу (15 дней лечения). В рамках комплексного санаторно-курортного лечения всем больным применялись кинезотерапия, физиотерапевтические методы (электротерапия, фототерапия), массаж и бальнеотерапия (грязелечение, водолечение минеральными водами, криотерапия).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 65 лет
- диагностика остеоартроза,
- завершение 3-х недельного санаторно-курортного лечения
- согласие пациента на участие в исследовании
Критерий исключения:
- невыполнение 3-недельного санаторно-курортного лечения,
- значимые случайные события во время наблюдения
- диагностированные другие заболевания во время наблюдения,
- другие формы терапии, применяемые во время последующего наблюдения,
- отказ от участия во II или III этапе исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спа-терапия
Санаторно-курортное лечение применялось в течение сеанса продолжительностью от 120 до 150 минут в день.
Курортное лечение длилось 3 недели, включая процедуры с понедельника по пятницу (15 дней лечения).
В рамках комплексного санаторно-курортного лечения всем больным применялись кинезотерапия, физиотерапевтические методы (электротерапия, фототерапия), массаж и бальнеотерапия (грязелечение, водолечение минеральными водами, криотерапия).
|
Санаторно-курортное лечение проводилось в течение сеанса продолжительностью от 120 до 150 минут в день.
Курортное лечение длилось 3 недели, включая процедуры с понедельника по пятницу (15 дней лечения).
В рамках комплексного санаторно-курортного лечения всем больным применялись кинезотерапия, физиотерапевтические методы (электротерапия, фототерапия), массаж и бальнеотерапия (грязелечение, водолечение минеральными водами, криотерапия).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: исходно, через 3 и 12 месяцев
|
Сравнение среднего значения вопросника WHOQOL-BREF между исходным уровнем, 3 и 12 месяцами.
Количественная оценка основного результата.
|
исходно, через 3 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия боли (ВАШ)
Временное ограничение: исходно, через 3 и 12 месяцев
|
Эволюция ВАШ (визуально-аналоговая шкала) между исходным уровнем, 3 и 12 месяцами.
|
исходно, через 3 и 12 месяцев
|
|
Изменения в: интенсивности боли, частоте боли, частоте использования обезболивающих и подвижности
Временное ограничение: исходно, через 3 и 12 месяцев
|
Эволюция модифицированного опросника Лайтинена по боли между исходным уровнем, 3 и 12 месяцами.
|
исходно, через 3 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jolanta Zwolińska, Dr, Medical Faculty, University of Rzeszów
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Spa-osteoarthritis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Спа-терапия
-
University of CalgaryПрекращено
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйЗдоровый | Паническое расстройствоСоединенные Штаты
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyЗавершенный
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты