Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a bolest po lázeňské léčbě u starších pacientů s osteoartrózou

29. prosince 2017 aktualizováno: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

Krátkodobé a dlouhodobé sledování kvality života a bolesti po lázeňské léčbě u starších pacientů s osteoartrózou

Cílem studie bylo zhodnotit krátkodobé a dlouhodobé účinky lázeňské terapie na kvalitu života a bolest u pacientů ve věku 65 let a starších s osteoartrózou.

Do studie bylo zařazeno 70 pacientů s osteoartrózou doporučených do lázeňské léčby v jihovýchodním Polsku. Lázeňská léčba trvala 3 týdny.

Všichni pacienti profitovali z lázeňské léčby.

K hodnocení stavu pacientů byla použita škála bolesti VAS, Laitinenova škála a dotazník WHOQOL-BREF. Vyšetření byla provedena třikrát: na začátku lázeňské léčby, po třech měsících a rok po prvních prohlídkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci intervenční studie byli vyšetřeni pacienti starší 65 let s diagnózou osteoartrózy, kterým byl v období od dubna 2016 do července 2016 předepsán první kurz lázeňské terapie v lázeňských střediscích v jihovýchodním Polsku.

Pacienti byli hodnoceni zkušenými lékaři první den lázeňské léčby (studie 1), po třech měsících (studie 2) a jednom roce (studie 3) po ukončení lázeňské terapie.

Všichni pacienti, kteří byli zařazeni do studie, byli požádáni o vyplnění příslušných dotazníků (první den lázeňské terapie). Vyšetřovatelé se ujistili, že dotazníky byly řádně vyplněny, pod dohledem výzkumníka, který byl dříve vyškolen pro jejich aplikaci. Druhá (studie 2) a třetí (studie 3) fáze studie byla provedena po třech měsících, respektive jeden rok po první studii (účastníci byli dotazováni prostřednictvím telefonického průzkumu).

Intervence Lázeňská léčba byla aplikována během sezení v délce 120 až 150 minut denně. Lázeňská léčba trvala 3 týdny, včetně procedur od pondělí do pátku (15 dnů léčby). V rámci komplexní lázeňské léčby využívali všichni pacienti kinezioterapii, pohybové modality (elektroterapie, fototerapie), masáže a balneoterapii (peloidní terapie, vodoléčba minerálními vodami, krenoterapie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 65 let
  • diagnostika osteoartrózy,
  • absolvování 3týdenní lázeňské léčby
  • souhlas pacienta s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • neabsolvování 3týdenní lázeňské léčby,
  • významné náhodné události během sledování
  • během sledování diagnostikována další onemocnění,
  • další formy terapie prováděné během sledování,
  • odmítnutí účasti ve II nebo III fázi studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lázeňská terapie
Lázeňská léčba byla aplikována během sezení v délce 120 až 150 minut denně. Lázeňská léčba trvala 3 týdny, včetně procedur od pondělí do pátku (15 dnů léčby). V rámci komplexní lázeňské léčby využívali všichni pacienti kinezioterapii, pohybové modality (elektroterapie, fototerapie), masáže a balneoterapii (peloidní terapie, vodoléčba minerálními vodami, krenoterapie).
Jiný: Lázeňská terapie
Lázeňská léčba byla aplikována během sezení v délce 120 až 150 minut denně. Lázeňská léčba trvala 3 týdny, včetně procedur od pondělí do pátku (15 dnů léčby). V rámci komplexní lázeňské léčby využívali všichni pacienti kinezioterapii, pohybové modality (elektroterapie, fototerapie), masáže a balneoterapii (peloidní terapie, vodoléčba minerálními vodami, krenoterapie).
Ostatní jména:
  • balneoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: na začátku, 3 a 12 měsíců
Srovnání průměru dotazníku WHOQOL-BREF mezi výchozí hodnotou, 3 a 12 měsíců. Kvantitativní hodnocení primárního výsledku.
na začátku, 3 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání bolesti (VAS)
Časové okno: na začátku, 3 a 12 měsíců
Vývoj VAS (Visual Analogic Scale) mezi výchozím stavem, 3 a 12 měsíci.
na začátku, 3 a 12 měsíců
Změna: intenzity bolesti, frekvence bolesti, frekvence užívání léků proti bolesti a mobility
Časové okno: na začátku, 3 a 12 měsíců
Vývoj modifikovaného dotazníku Laitinen Pain Questionnaire mezi výchozí hodnotou, 3 až 12 měsíců.
na začátku, 3 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rzeszow

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jolanta Zwolińska, Dr, Medical Faculty, University of Rzeszów

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Spa-osteoarthritis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Lázeňská terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit