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変形性関節症の高齢者のスパ治療後の生活の質と痛み

2017年12月29日 更新者:Jolanta Zwolińska、University of Rzeszow

変形性関節症の高齢者のスパ治療後の生活の質と痛みの短期および長期追跡調査

この研究の目的は、65 歳以上の変形性関節症患者の生活の質と痛みに対する温泉療法の短期および長期の効果を評価することでした。

ポーランド南東部で温泉治療を紹介された変形性関節症患者70人が研究に登録された。 スパトリートメントは3週間続きました。

すべての患者は温泉療法の恩恵を受けました。

患者の状態を評価するために、VAS 疼痛スケール、Laitinen スケール、および WHOQOL-BREF アンケートが使用されました。 検査は、スパトリートメントの開始時、最初の検査から 3 か月後、1 年後の 3 回実施されました。

調査の概要

詳細な説明

介入研究デザインでは、2016年4月から2016年7月にかけて、ポーランド南東部のスパリゾートで最初のスパセラピーコースを処方された、変形性関節症と診断された65歳以上の患者が検査された。

患者は、温泉療法の初日(研究 1)、温泉療法の完了後 3 か月後(研究 2)および 1 年後(研究 3)に、経験豊富な医師によって評価されました。

研究に登録したすべての患者は、(温泉療法の初日に)適切なアンケートに記入するよう求められました。 研究者らは、アンケートの適用について事前に訓練を受けた研究者の監督の下で、アンケートが適切に記入されていることを確認しました。 研究の第 2 段階(研究 2)と第 3 段階(研究 3)は、最初の研究からそれぞれ 3 か月後と 1 年後に実施されました(参加者は電話調査によってインタビューされました)。

介入 スパトリートメントは、1 日あたり 120 ~ 150 分のセッション中に適用されました。 スパトリートメントは、月曜日から金曜日までのトリートメントを含む 3 週間続きました (15 日間のトリートメント)。 包括的なスパ治療の一環として、すべての患者は運動療法、物理療法(電気療法、光線療法)、マッサージ、温泉療法(ペロイド療法、ミネラルウォーターによる水治療法、クレノセラピー)の恩恵を受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 変形性関節症の診断、
  • 3週間のスパトリートメント終了
  • 研究に参加するための患者の同意

除外基準:

  • 3週間のスパトリートメントを完了できなかった場合、
  • 追跡調査中の重大なランダムイベント
  • 経過観察中に他の病気が診断された場合、
  • 追跡調査中に実施される他の形態の治療、
  • 研究のIIまたはIII段階への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スパセラピー
スパトリートメントは、1日あたり120〜150分のセッション中に適用されました。 スパトリートメントは、月曜日から金曜日までのトリートメントを含む 3 週間続きました (15 日間のトリートメント)。 包括的なスパ治療の一環として、すべての患者は運動療法、物理療法(電気療法、光線療法)、マッサージ、温泉療法(ペロイド療法、ミネラルウォーターによる水治療法、クレノセラピー)の恩恵を受けました。
スパトリートメントは、1日あたり120〜150分のセッション中に適用されました。 スパトリートメントは、月曜日から金曜日までのトリートメントを含む 3 週間続きました (15 日間のトリートメント)。 包括的なスパ治療の一環として、すべての患者は運動療法、物理療法(電気療法、光線療法)、マッサージ、温泉療法(ペロイド療法、ミネラルウォーターによる水治療法、クレノセラピー)の恩恵を受けました。
他の名前:
  • 温泉療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠:ベースライン、3 か月および 12 か月
ベースライン、3 か月、12 か月間の WHOQOL-BREF アンケート平均の比較。 主要な結果の定量的評価。
ベースライン、3 か月および 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの知覚の変化 (VAS)
時間枠:ベースライン、3 か月および 12 か月
ベースライン、3 か月から 12 か月の間の VAS (Visual Analogic Sc​​ale) の進化。
ベースライン、3 か月および 12 か月
変化: 痛みの強さ、痛みの頻度、鎮痛剤の使用頻度、可動性
時間枠:ベースライン、3 か月および 12 か月
ベースライン、3 か月と 12 か月間の修正 Laitinen 疼痛アンケートの進化。
ベースライン、3 か月および 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jolanta Zwolińska, Dr、Medical Faculty, University of Rzeszów

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月29日

最初の投稿 (実際)

2018年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月29日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Spa-osteoarthritis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

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