- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03388801
Jakość życia i ból po leczeniu uzdrowiskowym u osób w podeszłym wieku z chorobą zwyrodnieniową stawów
Krótko- i długoterminowa obserwacja jakości życia i bólu po leczeniu uzdrowiskowym u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów
Celem pracy była ocena krótko- i długoterminowego wpływu terapii uzdrowiskowej na jakość życia i dolegliwości bólowe u pacjentów w wieku 65 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Do badania włączono 70 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów skierowanych na leczenie uzdrowiskowe w południowo-wschodniej Polsce. Kuracja uzdrowiskowa trwała 3 tygodnie.
Wszyscy pacjenci skorzystali z terapii uzdrowiskowej.
Do oceny stanu pacjentów wykorzystano skalę bólu VAS, skalę Laitinena oraz kwestionariusz WHOQOL-BREF. Badania wykonano trzykrotnie: na początku leczenia uzdrowiskowego, po trzech miesiącach i po roku od pierwszych badań.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W projekcie badania interwencyjnego przebadano pacjentów w wieku powyżej 65 lat z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawów, którym zalecono pierwszy kurs leczenia uzdrowiskowego w uzdrowiskach południowo-wschodniej Polski w okresie od kwietnia 2016 do lipca 2016 roku.
Pacjenci byli oceniani przez doświadczonych lekarzy w pierwszym dniu kuracji uzdrowiskowej (badanie 1), po trzech miesiącach (badanie 2) i po roku (badanie 3) po zakończeniu kuracji uzdrowiskowej.
Wszyscy pacjenci, którzy zostali włączeni do badania, zostali poproszeni o wypełnienie odpowiednich ankiet (w pierwszym dniu kuracji uzdrowiskowej). Badacze czuwali nad prawidłowym wypełnieniem kwestionariuszy, pod nadzorem badacza uprzednio przeszkolonego do ich stosowania. Drugi (badanie 2) i trzeci (badanie 3) etap badania przeprowadzono odpowiednio po trzech miesiącach i po roku od pierwszego badania (z uczestnikami przeprowadzono wywiad telefoniczny).
Zabiegi Zabiegi uzdrowiskowe stosowano podczas sesji trwającej od 120 do 150 minut dziennie. Kuracja uzdrowiskowa trwała 3 tygodnie, w tym zabiegi od poniedziałku do piątku (15 dni kuracji). W ramach kompleksowego leczenia uzdrowiskowego wszyscy pacjenci korzystali z kinezyterapii, zabiegów fizykoterapeutycznych (elektroterapia, fototerapia), masaży oraz balneoterapii (borowina, hydroterapia wodami mineralnymi, krenoterapia).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 65 lat
- diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawów,
- zakończenie 3-tygodniowego leczenia uzdrowiskowego
- zgoda pacjenta na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- nieukończenie 3-tygodniowego leczenia uzdrowiskowego,
- istotne zdarzenia losowe podczas obserwacji
- zdiagnozowano inne choroby w trakcie obserwacji,
- inne formy terapii realizowane w okresie obserwacji,
- odmowa udziału w II lub III etapie studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia uzdrowiskowa
Zabiegi uzdrowiskowe stosowano podczas seansu trwającego od 120 do 150 minut dziennie.
Kuracja uzdrowiskowa trwała 3 tygodnie, w tym zabiegi od poniedziałku do piątku (15 dni kuracji).
W ramach kompleksowego leczenia uzdrowiskowego wszyscy pacjenci korzystali z kinezyterapii, zabiegów fizykoterapeutycznych (elektroterapia, fototerapia), masaży oraz balneoterapii (borowina, hydroterapia wodami mineralnymi, krenoterapia).
|
Zabiegi uzdrowiskowe stosowano podczas seansu trwającego od 120 do 150 minut dziennie.
Kuracja uzdrowiskowa trwała 3 tygodnie, w tym zabiegi od poniedziałku do piątku (15 dni kuracji).
W ramach kompleksowego leczenia uzdrowiskowego wszyscy pacjenci korzystali z kinezyterapii, zabiegów fizykalnych (elektroterapia, fototerapia), masażu i balneoterapii (borowina, hydroterapia wodami mineralnymi, krenoterapia).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: na początku badania, 3 i 12 miesięcy
|
Porównanie średniej kwestionariusza WHOQOL-BREF między punktem wyjściowym, 3 i 12 miesiącami.
Ilościowa ocena głównego wyniku.
|
na początku badania, 3 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odczuwania bólu (VAS)
Ramy czasowe: na początku badania, 3 i 12 miesięcy
|
Ewolucja VAS (Visual Analogic Scale) między punktem wyjściowym, 3 a 12 miesiącem.
|
na początku badania, 3 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana: natężenia bólu, częstotliwości bólu, częstości stosowania środków przeciwbólowych i mobilności
Ramy czasowe: na początku badania, 3 i 12 miesięcy
|
Ewolucja zmodyfikowanego kwestionariusza bólu Laitinena między punktem wyjściowym, 3 i 12 miesiącami.
|
na początku badania, 3 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jolanta Zwolińska, Dr, Medical Faculty, University of Rzeszów
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Spa-osteoarthritis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Terapia uzdrowiskowa
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversity Hospital, Grenoble; FloralisWycofaneZespół obturacyjnego bezdechu sennego | Przewlekła niewydolność żylnaFrancja
-
Central Hospital, Nancy, FranceZakończonyTerapia uzdrowiskowa w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych (OA): Nancy-thermal (Nancythermal)Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoFrancja
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończonyPrzewlekły ból krzyżaFrancja
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
University of CalgaryZakończony
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversity Hospital, Clermont-FerrandZakończonyZaburzenia układu mięśniowo-szkieletowegoFrancja
-
Beijing Tongren HospitalJeszcze nie rekrutacjaCałoroczny alergiczny nieżyt nosaChiny
-
Beijing Tongren HospitalRekrutacyjnySezonowy alergiczny nieżyt nosaChiny
-
Children's Hospital of PhiladelphiaZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone