Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia i ból po leczeniu uzdrowiskowym u osób w podeszłym wieku z chorobą zwyrodnieniową stawów

29 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

Krótko- i długoterminowa obserwacja jakości życia i bólu po leczeniu uzdrowiskowym u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów

Celem pracy była ocena krótko- i długoterminowego wpływu terapii uzdrowiskowej na jakość życia i dolegliwości bólowe u pacjentów w wieku 65 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Do badania włączono 70 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów skierowanych na leczenie uzdrowiskowe w południowo-wschodniej Polsce. Kuracja uzdrowiskowa trwała 3 tygodnie.

Wszyscy pacjenci skorzystali z terapii uzdrowiskowej.

Do oceny stanu pacjentów wykorzystano skalę bólu VAS, skalę Laitinena oraz kwestionariusz WHOQOL-BREF. Badania wykonano trzykrotnie: na początku leczenia uzdrowiskowego, po trzech miesiącach i po roku od pierwszych badań.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W projekcie badania interwencyjnego przebadano pacjentów w wieku powyżej 65 lat z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawów, którym zalecono pierwszy kurs leczenia uzdrowiskowego w uzdrowiskach południowo-wschodniej Polski w okresie od kwietnia 2016 do lipca 2016 roku.

Pacjenci byli oceniani przez doświadczonych lekarzy w pierwszym dniu kuracji uzdrowiskowej (badanie 1), po trzech miesiącach (badanie 2) i po roku (badanie 3) po zakończeniu kuracji uzdrowiskowej.

Wszyscy pacjenci, którzy zostali włączeni do badania, zostali poproszeni o wypełnienie odpowiednich ankiet (w pierwszym dniu kuracji uzdrowiskowej). Badacze czuwali nad prawidłowym wypełnieniem kwestionariuszy, pod nadzorem badacza uprzednio przeszkolonego do ich stosowania. Drugi (badanie 2) i trzeci (badanie 3) etap badania przeprowadzono odpowiednio po trzech miesiącach i po roku od pierwszego badania (z uczestnikami przeprowadzono wywiad telefoniczny).

Zabiegi Zabiegi uzdrowiskowe stosowano podczas sesji trwającej od 120 do 150 minut dziennie. Kuracja uzdrowiskowa trwała 3 tygodnie, w tym zabiegi od poniedziałku do piątku (15 dni kuracji). W ramach kompleksowego leczenia uzdrowiskowego wszyscy pacjenci korzystali z kinezyterapii, zabiegów fizykoterapeutycznych (elektroterapia, fototerapia), masaży oraz balneoterapii (borowina, hydroterapia wodami mineralnymi, krenoterapia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 65 lat
  • diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawów,
  • zakończenie 3-tygodniowego leczenia uzdrowiskowego
  • zgoda pacjenta na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • nieukończenie 3-tygodniowego leczenia uzdrowiskowego,
  • istotne zdarzenia losowe podczas obserwacji
  • zdiagnozowano inne choroby w trakcie obserwacji,
  • inne formy terapii realizowane w okresie obserwacji,
  • odmowa udziału w II lub III etapie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia uzdrowiskowa
Zabiegi uzdrowiskowe stosowano podczas seansu trwającego od 120 do 150 minut dziennie. Kuracja uzdrowiskowa trwała 3 tygodnie, w tym zabiegi od poniedziałku do piątku (15 dni kuracji). W ramach kompleksowego leczenia uzdrowiskowego wszyscy pacjenci korzystali z kinezyterapii, zabiegów fizykoterapeutycznych (elektroterapia, fototerapia), masaży oraz balneoterapii (borowina, hydroterapia wodami mineralnymi, krenoterapia).
Zabiegi uzdrowiskowe stosowano podczas seansu trwającego od 120 do 150 minut dziennie. Kuracja uzdrowiskowa trwała 3 tygodnie, w tym zabiegi od poniedziałku do piątku (15 dni kuracji). W ramach kompleksowego leczenia uzdrowiskowego wszyscy pacjenci korzystali z kinezyterapii, zabiegów fizykalnych (elektroterapia, fototerapia), masażu i balneoterapii (borowina, hydroterapia wodami mineralnymi, krenoterapia).
Inne nazwy:
  • balneoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: na początku badania, 3 i 12 miesięcy
Porównanie średniej kwestionariusza WHOQOL-BREF między punktem wyjściowym, 3 i 12 miesiącami. Ilościowa ocena głównego wyniku.
na początku badania, 3 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odczuwania bólu (VAS)
Ramy czasowe: na początku badania, 3 i 12 miesięcy
Ewolucja VAS (Visual Analogic Scale) między punktem wyjściowym, 3 a 12 miesiącem.
na początku badania, 3 i 12 miesięcy
Zmiana: natężenia bólu, częstotliwości bólu, częstości stosowania środków przeciwbólowych i mobilności
Ramy czasowe: na początku badania, 3 i 12 miesięcy
Ewolucja zmodyfikowanego kwestionariusza bólu Laitinena między punktem wyjściowym, 3 i 12 miesiącami.
na początku badania, 3 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jolanta Zwolińska, Dr, Medical Faculty, University of Rzeszów

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Spa-osteoarthritis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Terapia uzdrowiskowa

Subskrybuj