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골관절염 노인의 스파 치료 후 삶의 질과 통증

2017년 12월 29일 업데이트: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

골관절염 노인의 스파 치료 후 삶의 질과 통증에 대한 단기 및 장기 추적

이 연구의 목적은 골관절염이 있는 65세 이상 환자의 삶의 질과 통증에 대한 스파 요법의 장단기 효과를 평가하는 것이었습니다.

폴란드 남동부에서 스파 치료를 받은 골관절염 환자 70명이 이 연구에 등록되었습니다. 스파 트리트먼트는 3주간 지속되었습니다.

모든 환자는 스파 요법의 혜택을 받았습니다.

VAS 통증 척도, Laitinen 척도 및 WHOQOL-BREF 설문지를 사용하여 환자의 상태를 평가했습니다. 검사는 스파 트리트먼트 시작 시, 첫 번째 검사 후 3개월 후 및 1년 후 세 번 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중재 연구 설계에서는 2016년 4월부터 2016년 7월까지 폴란드 남동부의 스파 리조트에서 첫 번째 스파 요법 코스를 처방받은 골관절염 진단을 받은 65세 이상의 환자를 조사했습니다.

환자는 스파 요법의 첫날(연구 1), 스파 요법 완료 후 3개월(연구 2) 및 1년 후(연구 3)에 숙련된 의사에 의해 평가되었습니다.

연구에 등록한 모든 환자에게 적절한 설문지를 작성하도록 요청했습니다(스파 요법 첫날). 조사관은 이전에 적용 훈련을 받은 연구원의 감독 하에 설문지가 제대로 작성되었는지 확인했습니다. 연구의 2단계(study 2)와 3단계(study 3) 연구는 각각 3개월 후, 1차 연구 1년 후에 수행하였다(참가자 인터뷰는 전화 설문조사).

개입 스파 트리트먼트는 하루에 120~150분 동안 지속되는 세션 동안 적용되었습니다. 스파 트리트먼트는 월요일부터 금요일까지 트리트먼트를 포함하여 3주 동안 지속되었습니다(트리트먼트 15일). 포괄적인 스파 트리트먼트의 일환으로 모든 환자는 키네시오 테라피, 물리적 요법(전기 요법, 광선 요법), 마사지 및 광천 요법(펠로이드 요법, 광천수를 사용한 수치료법, 크레노테라피)의 혜택을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 골관절염 진단,
  • 3주간의 스파 트리트먼트 완료
  • 연구 참여에 대한 환자의 동의

제외 기준:

  • 3주 스파 트리트먼트 완료 실패,
  • 후속 조치 중 중요한 무작위 사건
  • 추적 관찰 중 다른 질병 진단,
  • 후속 조치 동안 시행되는 다른 형태의 치료,
  • 연구의 II 또는 III 단계 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스파 테라피
스파 트리트먼트는 하루 120~150분 동안 지속되는 세션 동안 적용되었습니다. 스파 트리트먼트는 월요일부터 금요일까지 트리트먼트를 포함하여 3주 동안 지속되었습니다(트리트먼트 15일). 포괄적인 스파 트리트먼트의 일환으로 모든 환자는 키네시오 테라피, 물리적 요법(전기 요법, 광선 요법), 마사지 및 광천 요법(펠로이드 요법, 광천수를 사용한 수치료법, 크레노테라피)의 혜택을 받았습니다.
다른: 스파 테라피
스파 트리트먼트는 하루 120~150분 동안 지속되는 세션 동안 적용되었습니다. 스파 트리트먼트는 월요일부터 금요일까지 트리트먼트를 포함하여 3주 동안 지속되었습니다(트리트먼트 15일). 포괄적인 스파 트리트먼트의 일환으로 모든 환자는 키네시오 테라피, 물리적 요법(전기 요법, 광선 요법), 마사지 및 광천 요법(펠로이드 요법, 광천수를 사용한 수치료법, 크레노테라피)의 혜택을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 광천 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 12개월
WHOQOL-BREF 설문지 평균의 비교는 기준선, 3개월과 12개월 사이를 의미합니다. 주요 결과의 정량적 평가.
기준선에서 3개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 인식의 변화(VAS)
기간: 기준선에서 3개월 및 12개월
기준선, 3개월에서 12개월 사이의 VAS(Visual Analogic Scale)의 진화.
기준선에서 3개월 및 12개월
변화: 통증 강도, 통증 빈도, 진통제 사용 빈도 및 이동성
기간: 기준선에서 3개월 및 12개월
베이스라인, 3개월에서 12개월 사이의 수정된 라이티넨 통증 설문지의 진화.
기준선에서 3개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rzeszow

수사관

  • 수석 연구원: Jolanta Zwolińska, Dr, Medical Faculty, University of Rzeszów

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Spa-osteoarthritis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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