Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet og smerter efter spa-behandling hos ældre med slidgigt

29. december 2017 opdateret af: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

Kort- og langtidsopfølgning af livskvalitet og smerte efter spa-behandling hos ældre med slidgigt

Formålet med undersøgelsen var at evaluere de kort- og langsigtede effekter af spa-terapi på livskvalitet og smerte hos patienter i alderen 65 år og ældre med slidgigt.

70 patienter med slidgigt henvist til spa-behandling i det sydøstlige Polen blev indskrevet i undersøgelsen. Spa-behandling varede 3 uger.

Alle patienterne nød godt af spa-terapi.

VAS smerteskala, Laitinen-skalaen og WHOQOL-BREF-spørgeskema blev brugt til at vurdere patienternes tilstand. Undersøgelserne blev udført tre gange: i begyndelsen af ​​spa-behandlingen, efter tre måneder og et år efter de første undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et interventionelt studiedesign er der blevet undersøgt patienter i alderen over 65 år med diagnosen slidgigt, som fik ordineret et første spa-terapiforløb på spa-resorts i det sydøstlige Polen mellem april 2016 og juli 2016.

Patienterne blev vurderet af en erfaren læge på den første dag af spa-terapien (undersøgelse 1), efter tre måneder (undersøgelse 2) og et år (undersøgelse 3) efter afslutningen af ​​spa-terapien.

Alle patienter, der var blevet tilmeldt undersøgelsen, blev bedt om at udfylde de relevante spørgeskemaer (på den første dag af spa-terapien). Efterforskerne sikrede, at spørgeskemaerne blev udfyldt korrekt under opsyn af en forsker, der tidligere var uddannet til deres ansøgning. Anden (undersøgelse 2) og tredje (undersøgelse 3) fase af undersøgelsen blev udført efter henholdsvis tre måneder og et år efter den første undersøgelse (deltagerne blev interviewet ved telefonundersøgelse).

Interventioner Spa-behandling blev anvendt under en session, der varede 120 til 150 minutter om dagen. Spa-behandlingen varede 3 uger, inklusive behandlinger fra mandag til fredag ​​(15 dages behandling). Som en del af en omfattende spa-behandling nød alle patienterne godt af kinesioterapi, fysiske midler (elektroterapi, fototerapi), massage og balneoterapi (peloidterapi, hydroterapi med mineralvand, crenoterapi).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 65
  • diagnosticering af slidgigt,
  • afslutning af 3 ugers spa-behandling
  • patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • manglende gennemførelse af 3-ugers spa-behandling,
  • væsentlige tilfældige hændelser under opfølgningen
  • diagnosticeret andre sygdomme under opfølgning,
  • andre former for terapi implementeret under opfølgningen,
  • afvisning af at deltage i II eller III fase af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spa terapi
Spa-behandling blev anvendt under en session, der varede 120 til 150 minutter om dagen. Spa-behandlingen varede 3 uger, inklusive behandlinger fra mandag til fredag ​​(15 dages behandling). Som en del af en omfattende spa-behandling nød alle patienterne godt af kinesioterapi, fysiske midler (elektroterapi, fototerapi), massage og balneoterapi (peloidterapi, hydroterapi med mineralvand, crenoterapi).
Andet: Spa terapi
Spa-behandling blev anvendt under en session, der varede 120 til 150 minutter om dagen. Spa-behandlingen varede 3 uger, inklusive behandlinger fra mandag til fredag ​​(15 dages behandling). Som en del af en omfattende spa-behandling nød alle patienterne godt af kinesioterapi, fysiske midler (elektroterapi, fototerapi), massage og balneoterapi (peloidterapi, hydroterapi med mineralvand, crenoterapi).
Andre navne:
  • balneoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvaliteten
Tidsramme: ved baseline, 3 og 12 måneder
Sammenligning af WHOQOL-BREF-spørgeskemagennemsnittet mellem baseline, 3 og 12 måneder. Kvantitativ evaluering af det primære resultat.
ved baseline, 3 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteopfattelse (VAS)
Tidsramme: ved baseline, 3 og 12 måneder
Udvikling af VAS (Visual Analogic Scale) mellem baseline, 3 og 12 måneder.
ved baseline, 3 og 12 måneder
Ændring i: smerteintensitet, hyppighed af smerte, hyppighed af brug af smertestillende medicin og mobilitet
Tidsramme: ved baseline, 3 og 12 måneder
Udvikling af det modificerede Laitinen smerteskema mellem baseline, 3 og 12 måneder.
ved baseline, 3 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rzeszow

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jolanta Zwolińska, Dr, Medical Faculty, University of Rzeszów

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2017

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Spa-osteoarthritis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Spa terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner