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Qualité de vie et douleur après une cure thermale chez les personnes âgées souffrant d'arthrose

29 décembre 2017 mis à jour par: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

Suivi à court et à long terme de la qualité de vie et de la douleur après une cure thermale chez les personnes âgées atteintes d'arthrose

L'objectif de l'étude était d'évaluer les effets à court et à long terme de la cure thermale sur la qualité de vie et la douleur chez les patients âgés de 65 ans et plus souffrant d'arthrose.

70 patients souffrant d'arthrose référés à une cure thermale dans le sud-est de la Pologne ont été inclus dans l'étude. La cure thermale a duré 3 semaines.

Tous les patients ont bénéficié d'une cure thermale.

L'échelle de douleur VAS, l'échelle de Laitinen et le questionnaire WHOQOL-BREF ont été utilisés pour évaluer l'état des patients. Les examens ont été réalisés trois fois : au début de la cure thermale, après trois mois et un an après les premiers examens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le cadre d'une étude interventionnelle, des patients âgés de plus de 65 ans présentant un diagnostic d'arthrose ont été examinés et se sont vu prescrire un premier cours de cure thermale dans des stations thermales du sud-est de la Pologne, entre avril 2016 et juillet 2016.

Les patients ont été évalués par un médecin expérimenté le premier jour de la cure thermale (étude 1), après trois mois (étude 2) et un an (étude 3) après la fin de la cure thermale.

Tous les patients qui avaient été inscrits à l'étude ont été invités à remplir les questionnaires appropriés (le premier jour de la cure thermale). Les enquêteurs ont veillé à ce que les questionnaires soient correctement remplis, sous la supervision d'un chercheur préalablement formé à leur application. Les deuxième (étude 2) et troisième (étude 3) étapes de l'étude ont été réalisées après trois mois, et un an après la première étude, respectivement (les participants ont été interrogés par sondage téléphonique).

Interventions La cure thermale était appliquée lors d'une séance d'une durée de 120 à 150 minutes par jour. La cure thermale a duré 3 semaines, incluant les soins du lundi au vendredi (15 jours de cure). Dans le cadre d'un traitement thermal complet, tous les patients ont bénéficié de kinésithérapie, de modalités d'agents physiques (électrothérapie, photothérapie), de massages et de balnéothérapie (péloïde, hydrothérapie aux eaux minérales, crénothérapie).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 65 ans
  • diagnostic d'arthrose,
  • réalisation de 3 semaines de cure thermale
  • consentement du patient à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • non-achèvement d'une cure thermale de 3 semaines,
  • événements aléatoires significatifs au cours du suivi
  • diagnostiqué d'autres maladies au cours du suivi,
  • autres formes de thérapie mises en place au cours du suivi,
  • refus de participer à l'étape II ou III de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cure thermale
La cure thermale était appliquée au cours d'une séance d'une durée de 120 à 150 minutes par jour. La cure thermale a duré 3 semaines, incluant les soins du lundi au vendredi (15 jours de cure). Dans le cadre d'un traitement thermal complet, tous les patients ont bénéficié de kinésithérapie, de modalités d'agents physiques (électrothérapie, photothérapie), de massages et de balnéothérapie (péloïde, hydrothérapie aux eaux minérales, crénothérapie).
La cure thermale était appliquée au cours d'une séance d'une durée de 120 à 150 minutes par jour. La cure thermale a duré 3 semaines, incluant les soins du lundi au vendredi (15 jours de cure). Dans le cadre d'un traitement thermal complet, tous les patients ont bénéficié de kinésithérapie, de modalités d'agents physiques (électrothérapie, photothérapie), de massages et de balnéothérapie (péloïde, hydrothérapie aux eaux minérales, crénothérapie).
Autres noms:
  • balnéothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité de vie
Délai: au départ, 3 et 12 mois
Comparaison de la moyenne du questionnaire WHOQOL-BREF entre le départ, 3 et 12 mois. Évaluation quantitative du résultat principal.
au départ, 3 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la perception de la douleur (EVA)
Délai: au départ, 3 et 12 mois
Evolution de l'EVA (Echelle Visuelle Analogique) entre le départ, 3 et 12 mois.
au départ, 3 et 12 mois
Changement dans : l'intensité de la douleur, la fréquence de la douleur, la fréquence d'utilisation d'analgésiques et la mobilité
Délai: au départ, 3 et 12 mois
Évolution du questionnaire modifié sur la douleur de Laitinen entre le départ, 3 et 12 mois.
au départ, 3 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jolanta Zwolińska, Dr, Medical Faculty, University of Rzeszów

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2017

Première publication (Réel)

3 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Spa-osteoarthritis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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