Életminőség és fájdalom a fürdőkezelés után osteoarthritisben szenvedő időseknél
Az életminőség és a fájdalom rövid és hosszú távú nyomon követése osteoarthritisben szenvedő idősek gyógyfürdői kezelését követően
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a spa terápia rövid és hosszú távú hatását az életminőségre és a fájdalomra 65 éves és idősebb, osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A vizsgálatba 70, délkelet-lengyelországi fürdőkezelésre utalt osteoarthritisben szenvedő beteget vontak be. A gyógyfürdői kezelés 3 hétig tartott.
Minden beteg részesült a spa terápiában.
A betegek állapotának felmérésére VAS fájdalomskálát, Laitinen skálát és WHOQOL-BREF kérdőívet használtunk. A vizsgálatok három alkalommal történtek: a fürdőkúra kezdetén, három hónap elteltével és egy évvel az első vizsgálatok után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy intervenciós vizsgálati tervben olyan 65 év feletti, osteoarthritis diagnózissal rendelkező betegeket vizsgáltak, akiknek 2016 áprilisa és 2016 júliusa között az első gyógyfürdői tanfolyamot írták elő a délkelet-lengyelországi gyógyfürdőkben.
A betegeket tapasztalt orvosok értékelték a fürdőterápia első napján (1. vizsgálat), három hónappal (2. vizsgálat) és egy évvel (3. vizsgálat) a fürdőterápia befejezése után.
A vizsgálatba bevont összes beteget felkérték a megfelelő kérdőívek kitöltésére (a spa terápia első napján). A kutatók gondoskodtak a kérdőívek megfelelő kitöltéséről, az alkalmazásukra előzetesen kiképzett kutató felügyelete mellett. A vizsgálat második (2. vizsgálat) és harmadik (3. vizsgálat) szakaszát három hónap, illetve egy évvel az első vizsgálat után végezték el (a résztvevőket telefonos megkérdezéssel kérdezték meg).
Beavatkozások A Spa kezelést napi 120-150 perces kezelés során alkalmaztuk. A fürdőkezelés 3 hétig tartott, beleértve a hétfőtől péntekig tartó kezeléseket (15 napos kezelés). Az átfogó gyógyfürdői kezelés részeként minden beteg részesült kinezioterápiában, fizikai ágensek kezelésében (elektroterápia, fényterápia), masszázsban és balneoterápiában (peloidterápia, ásványvizes hidroterápia, krenoterápia).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti kor
- osteoarthritis diagnózisa,
- 3 hetes gyógyfürdői kezelés befejezése
- a beteg beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- a 3 hetes gyógyfürdői kezelés elmulasztása,
- jelentős véletlenszerű események a követés során
- a követés során más betegségeket diagnosztizáltak,
- az utánkövetés során alkalmazott egyéb terápiaformák,
- a vizsgálat II. vagy III. szakaszában való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Spa terápia
A fürdőkezelést napi 120-150 perces kezelés során végezték.
A fürdőkezelés 3 hétig tartott, beleértve a hétfőtől péntekig tartó kezeléseket (15 napos kezelés).
Az átfogó gyógyfürdői kezelés részeként minden beteg részesült kinezioterápiában, fizikai ágensek kezelésében (elektroterápia, fényterápia), masszázsban és balneoterápiában (peloidterápia, ásványvizes hidroterápia, krenoterápia).
|
A fürdőkezelést napi 120-150 perces kezelés során végezték.
A fürdőkezelés 3 hétig tartott, beleértve a hétfőtől péntekig tartó kezeléseket (15 napos kezelés).
Az átfogó gyógyfürdői kezelés részeként minden beteg részesült kinezioterápiában, fizikai ágensek kezelésében (elektroterápia, fényterápia), masszázsban és balneoterápiában (peloidterápia, ásványvizes hidroterápia, krenoterápia).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: kiinduláskor 3 és 12 hónap
|
A WHOQOL-BREF kérdőív átlagának összehasonlítása az alapvonal, 3 és 12 hónap között.
Az elsődleges eredmény mennyiségi értékelése.
|
kiinduláskor 3 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom érzékelésében (VAS)
Időkeret: kiinduláskor 3 és 12 hónap
|
A VAS (Visual Analogic Scale) alakulása az alapvonal, 3 és 12 hónap között.
|
kiinduláskor 3 és 12 hónap
|
|
Változás: a fájdalom intenzitása, a fájdalom gyakorisága, a fájdalomcsillapítók használatának gyakorisága és a mobilitás
Időkeret: kiinduláskor 3 és 12 hónap
|
A Módosított Laitinen Fájdalom Kérdőív alakulása a kiindulási állapot, 3 és 12 hónap között.
|
kiinduláskor 3 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jolanta Zwolińska, Dr, Medical Faculty, University of Rzeszów
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Spa-osteoarthritis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .