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Qualità della vita e dolore dopo il trattamento termale negli anziani con osteoartrite

29 dicembre 2017 aggiornato da: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

Follow-up a breve e lungo termine della qualità della vita e del dolore dopo il trattamento termale negli anziani con osteoartrite

Lo scopo dello studio era valutare gli effetti a breve e lungo termine della terapia termale sulla qualità della vita e sul dolore nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni con osteoartrite.

Nello studio sono stati arruolati 70 pazienti con osteoartrite riferiti a cure termali nel sud-est della Polonia. Il trattamento termale è durato 3 settimane.

Tutti i pazienti hanno beneficiato della terapia termale.

Per valutare le condizioni dei pazienti sono stati utilizzati la scala del dolore VAS, la scala Laitinen e il questionario WHOQOL-BREF. Le visite sono state effettuate tre volte: all'inizio delle cure termali, dopo tre mesi e dopo un anno dalle prime visite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un disegno di studio interventistico, sono stati esaminati pazienti di età superiore ai 65 anni con diagnosi di artrosi a cui è stato prescritto un primo corso di terapia termale in località termali nel sud-est della Polonia, tra aprile 2016 e luglio 2016.

I pazienti sono stati valutati da medici esperti il ​​primo giorno della terapia termale (studio 1), dopo tre mesi (studio 2) e un anno (studio 3) dopo il completamento della terapia termale.

A tutti i pazienti che erano stati arruolati nello studio, è stato chiesto di compilare gli appositi questionari (il primo giorno della terapia termale). Gli investigatori si sono assicurati che i questionari fossero stati compilati correttamente, sotto la supervisione di un ricercatore precedentemente formato per la loro applicazione. La seconda (studio 2) e la terza (studio 3) fase dello studio sono state eseguite rispettivamente dopo tre mesi e un anno dopo il primo studio (i partecipanti sono stati intervistati tramite sondaggio telefonico).

Interventi Il trattamento termale è stato applicato durante una sessione della durata di 120-150 minuti al giorno. Le cure termali sono durate 3 settimane, comprese le cure dal lunedì al venerdì (15 giorni di cure). Nell'ambito di un trattamento termale completo, tutti i pazienti hanno beneficiato di chinesiterapia, modalità con agenti fisici (elettroterapia, fototerapia), massaggi e balneoterapia (peloidterapia, idroterapia con acque minerali, crenoterapia).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 65 anni
  • diagnosi di artrosi,
  • completamento di 3 settimane di cure termali
  • consenso del paziente a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • mancato completamento del trattamento termale di 3 settimane,
  • eventi casuali significativi durante il follow-up
  • diagnosticato altre malattie durante il follow-up,
  • altre forme di terapia attuate durante il follow-up,
  • rifiuto di partecipare alla II o III fase dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia termale
Il trattamento termale è stato applicato durante una sessione della durata di 120-150 minuti al giorno. Le cure termali sono durate 3 settimane, comprese le cure dal lunedì al venerdì (15 giorni di cure). Nell'ambito di un trattamento termale completo, tutti i pazienti hanno beneficiato di chinesiterapia, modalità con agenti fisici (elettroterapia, fototerapia), massaggi e balneoterapia (peloidterapia, idroterapia con acque minerali, crenoterapia).
Altro: Terapia termale
Il trattamento termale è stato applicato durante una sessione della durata di 120-150 minuti al giorno. Le cure termali sono durate 3 settimane, comprese le cure dal lunedì al venerdì (15 giorni di cure). Nell'ambito di un trattamento termale completo, tutti i pazienti hanno beneficiato di chinesiterapia, modalità con agenti fisici (elettroterapia, fototerapia), massaggi e balneoterapia (peloidterapia, idroterapia con acque minerali, crenoterapia).
Altri nomi:
  • balneoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: al basale, 3 e 12 mesi
Confronto della media del questionario WHOQOL-BREF tra il basale, 3 e 12 mesi. Valutazione quantitativa dell'outcome primario.
al basale, 3 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella percezione del dolore (VAS)
Lasso di tempo: al basale, 3 e 12 mesi
Evoluzione della VAS (scala analogica visiva) tra il basale, 3 e 12 mesi.
al basale, 3 e 12 mesi
Variazione di: intensità del dolore, frequenza del dolore, frequenza dell'uso di antidolorifici e mobilità
Lasso di tempo: al basale, 3 e 12 mesi
Evoluzione del questionario sul dolore Laitinen modificato tra il basale, 3 e 12 mesi.
al basale, 3 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rzeszow

Investigatori

  • Investigatore principale: Jolanta Zwolińska, Dr, Medical Faculty, University of Rzeszów

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Spa-osteoarthritis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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