- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03388801
Elämänlaatu ja kipu kylpylähoidon jälkeen ikääntyneillä, joilla on nivelrikko
Lyhyt ja pitkäaikainen elämänlaadun ja kivun seuranta kylpylähoidon jälkeen ikääntyneillä, joilla on nivelrikko
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kylpylähoidon lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia elämänlaatuun ja kipuun 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nivelrikkopotilailla.
Tutkimukseen osallistui 70 nivelrikkopotilasta, jotka ohjattiin kylpylähoitoon Kaakkois-Puolassa. Kylpylähoito kesti 3 viikkoa.
Kaikki potilaat hyötyivät kylpylähoidosta.
Potilaiden tilaa arvioitiin VAS-kipuasteikolla, Laitisen asteikolla ja WHOQOL-BREF-kyselylomakkeella. Tutkimukset tehtiin kolme kertaa: kylpylähoidon alussa, kolmen kuukauden kuluttua ja vuoden ensimmäisten tarkastusten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiotutkimuksessa on tutkittu yli 65-vuotiaita potilaita, joilla on diagnosoitu nivelrikko ja joille on määrätty ensimmäinen kylpylähoitokurssi Kaakkois-Puolan kylpyläkeskuksissa huhtikuun 2016 ja heinäkuun 2016 välisenä aikana.
Kokeneet lääkärit arvioivat potilaat kylpylähoidon ensimmäisenä päivänä (tutkimus 1), kolmen kuukauden (tutkimus 2) ja vuoden (tutkimus 3) kuluttua kylpylähoidon päättymisen jälkeen.
Kaikkia tutkimukseen ilmoittautuneita potilaita pyydettiin täyttämään asianmukaiset kyselylomakkeet (kylpylähoidon ensimmäisenä päivänä). Tutkijat varmistivat, että kyselylomakkeet täytettiin asianmukaisesti niiden soveltamiseen aiemmin koulutetun tutkijan valvonnassa. Tutkimuksen toinen vaihe (tutkimus 2) ja kolmas (tutkimus 3) suoritettiin kolmen kuukauden kuluttua ja vastaavasti vuoden kuluttua ensimmäisestä tutkimuksesta (osallistujia haastateltiin puhelinkyselyllä).
Interventiot Kylpylähoitoa käytettiin 120-150 minuuttia päivässä kestäneen istunnon aikana. Kylpylähoito kesti 3 viikkoa sisältäen hoidot maanantaista perjantaihin (15 päivää hoitoa). Osana kokonaisvaltaista kylpylähoitoa kaikki potilaat hyötyivät kinesioterapiasta, fysikaalisista aineista (sähköterapia, valohoito), hieronnasta ja balneoterapiasta (peloidihoito, vesiterapia kivennäisvesillä, krenoterapia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 65
- nivelrikon diagnoosi,
- 3 viikon kylpylähoidon päättyminen
- potilaan suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 3 viikon kylpylähoidon epäonnistuminen,
- merkittäviä satunnaisia tapahtumia seurannan aikana
- diagnosoitu muita sairauksia seurannan aikana,
- muut seurannan aikana toteutetut terapiamuodot,
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimuksen II tai III vaiheeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spa terapia
Kylpylähoitoa suoritettiin 120-150 minuuttia kestävän istunnon aikana.
Kylpylähoito kesti 3 viikkoa sisältäen hoidot maanantaista perjantaihin (15 päivää hoitoa).
Osana kokonaisvaltaista kylpylähoitoa kaikki potilaat hyötyivät kinesioterapiasta, fysikaalisista aineista (sähköterapia, valohoito), hieronnasta ja balneoterapiasta (peloidihoito, vesiterapia kivennäisvesillä, krenoterapia).
|
Kylpylähoitoa suoritettiin 120-150 minuuttia kestävän istunnon aikana.
Kylpylähoito kesti 3 viikkoa sisältäen hoidot maanantaista perjantaihin (15 päivää hoitoa).
Osana kokonaisvaltaista kylpylähoitoa kaikki potilaat hyötyivät kinesioterapiasta, fysikaalisista aineista (sähköterapia, valohoito), hieronnasta ja balneoterapiasta (peloidihoito, vesiterapia kivennäisvesillä, krenoterapia).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3 ja 12 kuukautta
|
WHOQOL-BREF-kyselylomakkeen keskiarvon vertailu lähtötilanteen, 3 ja 12 kuukauden välillä.
Ensisijaisen tuloksen kvantitatiivinen arviointi.
|
lähtötilanteessa 3 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipuhavainnossa (VAS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3 ja 12 kuukautta
|
VAS:n (Visual Analogic Scale) kehitys lähtötilanteen, 3 ja 12 kuukauden välillä.
|
lähtötilanteessa 3 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos: kivun voimakkuus, kivun tiheys, kipulääkkeiden käyttötiheys ja liikkuvuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3 ja 12 kuukautta
|
Modifioidun Laitisen kipukyselyn kehitys lähtötilanteen, 3 ja 12 kuukauden välillä.
|
lähtötilanteessa 3 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jolanta Zwolińska, Dr, Medical Faculty, University of Rzeszów
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spa-osteoarthritis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Spa terapia
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversity Hospital, Grenoble; FloralisPeruutettuObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Krooninen laskimoiden vajaatoimintaRanska
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of BordeauxValmis
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleTuntematon
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisKrooninen alaselän kipuRanska
-
Thermes de BaregesUniversity Grenoble Alps; FloralisRekrytointi
-
Le Syndicat Intercommunal pour le Thermalisme et...University Grenoble Alps; Floralis; thermes de NEYRACValmisKrooninen laskimoiden vajaatoimintaRanska
-
Beijing Tongren HospitalEi vielä rekrytointiaMonivuotinen allerginen nuhaKiina
-
Beijing Tongren HospitalRekrytointiKausiluonteinen allerginen nuhaKiina
-
Children's Hospital of PhiladelphiaValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat