Livskvalitet och smärta efter spabehandling hos äldre med artros
Kort- och långtidsuppföljning av livskvalitet och smärta efter spabehandling hos äldre med artros
Syftet med studien var att utvärdera kort- och långtidseffekterna av spabehandling på livskvalitet och smärta hos patienter i åldern 65 år och äldre med artros.
70 patienter med artros hänvisade till spabehandling i sydöstra Polen inkluderades i studien. Spabehandlingen varade i 3 veckor.
Alla patienter hade nytta av spaterapi.
VAS smärtskala, Laitinen skala och WHOQOL-BREF frågeformulär användes för att bedöma patienternas tillstånd. Undersökningarna utfördes tre gånger: i början av spabehandlingen, efter tre månader och ett år efter de första undersökningarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en interventionell studiedesign har det undersökts patienter över 65 år med diagnosen artros som ordinerats en första spaterapikurs på kurorter i sydöstra Polen, mellan april 2016 och juli 2016.
Patienterna utvärderades av en erfaren läkare den första dagen av spabehandlingen (studie 1), efter tre månader (studie 2) och ett år (studie 3) efter avslutad spabehandling.
Alla patienter som hade anmälts till studien ombads att fylla i lämpliga frågeformulär (på den första dagen av spaterapin). Utredarna såg till att frågeformulären var korrekt ifyllda, under överinseende av forskare som tidigare utbildats för deras tillämpning. Andra (studie 2) och tredje (studie 3) etappen av studien utfördes efter tre månader respektive ett år efter den första studien (deltagarna intervjuades via telefonenkät).
Interventioner Spabehandlingen applicerades under en session som varade 120 till 150 minuter om dagen. Spabehandlingen varade i 3 veckor, inklusive behandlingar från måndag till fredag (15 dagars behandling). Som en del av en omfattande spabehandling fick alla patienter nytta av kinesioterapi, fysiska medel (elektroterapi, fototerapi), massage och balneoterapi (peloidterapi, hydroterapi med mineralvatten, krenoterapi).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 65
- diagnos av artros,
- avslutat 3 veckors spabehandling
- patientens samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- misslyckande med att slutföra 3 veckors spabehandling,
- betydande slumpmässiga händelser under uppföljningen
- diagnostiserat andra sjukdomar under uppföljning,
- andra former av terapi som implementeras under uppföljningen,
- vägran att delta i studiestadiet II eller III
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spa terapi
Spabehandling tillämpades under en session som varade 120 till 150 minuter om dagen.
Spabehandlingen varade i 3 veckor, inklusive behandlingar från måndag till fredag (15 dagars behandling).
Som en del av en omfattande spabehandling fick alla patienter nytta av kinesioterapi, fysiska medel (elektroterapi, fototerapi), massage och balneoterapi (peloidterapi, hydroterapi med mineralvatten, krenoterapi).
|
Spabehandling tillämpades under en session som varade 120 till 150 minuter om dagen.
Spabehandlingen varade i 3 veckor, inklusive behandlingar från måndag till fredag (15 dagars behandling).
Som en del av en omfattande spabehandling fick alla patienter nytta av kinesioterapi, fysiska medel (elektroterapi, fototerapi), massage och balneoterapi (peloidterapi, hydroterapi med mineralvatten, krenoterapi).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: vid baslinjen, 3 och 12 månader
|
Jämförelse av WHOQOL-BREF-enkätens medelvärde mellan baslinjen, 3 och 12 månader.
Kvantitativ utvärdering av det primära resultatet.
|
vid baslinjen, 3 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtuppfattning (VAS)
Tidsram: vid baslinjen, 3 och 12 månader
|
Utveckling av VAS (Visual Analogic Scale) mellan baslinjen, 3 och 12 månader.
|
vid baslinjen, 3 och 12 månader
|
|
Förändring i: smärtintensitet, smärtfrekvens, frekvens av smärtstillande och rörlighet
Tidsram: vid baslinjen, 3 och 12 månader
|
Utvecklingen av det modifierade Laitinen Pain Questionnaire mellan baslinje, 3 och 12 månader.
|
vid baslinjen, 3 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jolanta Zwolińska, Dr, Medical Faculty, University of Rzeszów
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Spa-osteoarthritis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .