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Lebensqualität und Schmerzen nach einer Spa-Behandlung bei älteren Menschen mit Arthrose

29. Dezember 2017 aktualisiert von: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

Kurz- und Langzeit-Follow-up von Lebensqualität und Schmerzen nach einer Spa-Behandlung bei älteren Menschen mit Arthrose

Ziel der Studie war es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Spa-Therapie auf Lebensqualität und Schmerzen bei Patienten ab 65 Jahren mit Arthrose zu bewerten.

In die Studie wurden 70 Patienten mit Arthrose aufgenommen, die zu einer Kurbehandlung im Südosten Polens überwiesen wurden. Die Spa-Behandlung dauerte 3 Wochen.

Alle Patienten profitierten von der Spa-Therapie.

Zur Beurteilung des Zustands der Patienten wurden die VAS-Schmerzskala, die Laitinen-Skala und der WHOQOL-BREF-Fragebogen verwendet. Die Untersuchungen wurden dreimal durchgeführt: zu Beginn der Kurbehandlung, nach drei Monaten und ein Jahr nach den ersten Untersuchungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem interventionellen Studiendesign wurden Patienten über 65 Jahre mit der Diagnose Arthrose untersucht, denen zwischen April 2016 und Juli 2016 eine erste Kurkur in Kurorten im Südosten Polens verschrieben wurde.

Die Patienten wurden am ersten Tag der Spa-Therapie (Studie 1), drei Monate (Studie 2) und ein Jahr (Studie 3) nach Abschluss der Spa-Therapie von einem erfahrenen Arzt untersucht.

Alle Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden, wurden gebeten, die entsprechenden Fragebögen auszufüllen (am ersten Tag der Kurtherapie). Die Forscher stellten unter der Aufsicht von Forschern, die zuvor für ihre Anwendung geschult wurden, sicher, dass die Fragebögen ordnungsgemäß ausgefüllt wurden. Die zweite (Studie 2) und dritte (Studie 3) Phase der Studie wurden drei Monate bzw. ein Jahr nach der ersten Studie durchgeführt (die Teilnehmer wurden per Telefonumfrage befragt).

Die Interventionen Spa-Behandlung wurde während einer Sitzung von 120 bis 150 Minuten pro Tag durchgeführt. Die Spa-Behandlung dauerte 3 Wochen, einschließlich der Behandlungen von Montag bis Freitag (15 Behandlungstage). Im Rahmen einer umfassenden Kurbehandlung profitierten alle Patienten von Kinesiotherapie, physikalischen Behandlungsmethoden (Elektrotherapie, Phototherapie), Massage und Balneotherapie (Peloidtherapie, Hydrotherapie mit Mineralwasser, Krenotherapie).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 65
  • Diagnose von Arthrose,
  • Abschluss einer 3-wöchigen Spa-Behandlung
  • Einwilligung des Patienten zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Versäumnis, eine dreiwöchige Kurbehandlung abzuschließen,
  • signifikante zufällige Ereignisse während der Nachuntersuchung
  • bei der Nachsorge andere Erkrankungen diagnostiziert haben,
  • weitere in der Nachsorge umgesetzte Therapieformen,
  • Verweigerung der Teilnahme an der II. oder III. Phase der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spa-Therapie
Die Spa-Behandlung wurde während einer Sitzung von 120 bis 150 Minuten pro Tag durchgeführt. Die Spa-Behandlung dauerte 3 Wochen, einschließlich der Behandlungen von Montag bis Freitag (15 Behandlungstage). Im Rahmen einer umfassenden Kurbehandlung profitierten alle Patienten von Kinesiotherapie, physikalischen Behandlungsmethoden (Elektrotherapie, Phototherapie), Massage und Balneotherapie (Peloidtherapie, Hydrotherapie mit Mineralwasser, Krenotherapie).
Sonstiges: Spa-Therapie
Die Spa-Behandlung wurde während einer Sitzung von 120 bis 150 Minuten pro Tag durchgeführt. Die Spa-Behandlung dauerte 3 Wochen, einschließlich der Behandlungen von Montag bis Freitag (15 Behandlungstage). Im Rahmen der umfassenden Kurbehandlung profitierten alle Patienten von Kinesiotherapie, physikalischen Behandlungsmethoden (Elektrotherapie, Phototherapie), Massage und Balneotherapie (Peloidtherapie, Hydrotherapie mit Mineralwasser, Krenotherapie).
Andere Namen:
  • Balneotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 und 12 Monate
Vergleich des Mittelwerts des WHOQOL-BREF-Fragebogens zwischen dem Ausgangswert, 3 und 12 Monaten. Quantitative Bewertung des primären Ergebnisses.
zu Studienbeginn, 3 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzwahrnehmung (VAS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 und 12 Monate
Entwicklung der VAS (Visual Analogic Scale) zwischen dem Ausgangswert, 3 und 12 Monaten.
zu Studienbeginn, 3 und 12 Monate
Veränderung von: Schmerzintensität, Schmerzhäufigkeit, Häufigkeit der Einnahme von Schmerzmitteln und Mobilität
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 und 12 Monate
Entwicklung des modifizierten Laitinen-Schmerzfragebogens zwischen Studienbeginn, 3 und 12 Monaten.
zu Studienbeginn, 3 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rzeszow

Ermittler

  • Hauptermittler: Jolanta Zwolińska, Dr, Medical Faculty, University of Rzeszów

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Spa-osteoarthritis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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