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Qualidade de vida e dor após tratamento de spa em idosos com osteoartrite

29 de dezembro de 2017 atualizado por: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

Acompanhamento a Curto e Longo Prazo da Qualidade de Vida e Dor Após Tratamento de Spa em Idosos com Osteoartrite

O objetivo do estudo foi avaliar os efeitos de curto e longo prazo da terapia de spa na qualidade de vida e dor em pacientes com 65 anos ou mais com osteoartrite.

70 pacientes com osteoartrite encaminhados para tratamento de spa no sudeste da Polônia foram incluídos no estudo. O tratamento de spa durou 3 semanas.

Todos os pacientes se beneficiaram da terapia de spa.

A escala VAS de dor, a escala de Laitinen e o questionário WHOQOL-BREF foram usados ​​para avaliar a condição dos pacientes. Os exames foram realizados três vezes: no início do tratamento de spa, após três meses e um ano após os primeiros exames.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um desenho de estudo intervencional, foram examinados pacientes com idade superior a 65 anos com diagnóstico de osteoartrite aos quais foi prescrito um primeiro curso de terapia de spa em resorts de spa no sudeste da Polônia, entre abril de 2016 e julho de 2016.

Os pacientes foram avaliados por médicos experientes no primeiro dia da terapia de spa (estudo 1), após três meses (estudo 2) e um ano (estudo 3) após a conclusão da terapia de spa.

Todos os pacientes incluídos no estudo foram solicitados a preencher os questionários apropriados (no primeiro dia da terapia do spa). Os investigadores asseguraram que os questionários foram devidamente preenchidos, sob a supervisão de pesquisador previamente treinado para sua aplicação. A segunda (estudo 2) e a terceira (estudo 3) etapas do estudo foram realizadas após três meses e um ano após o primeiro estudo, respectivamente (os participantes foram entrevistados por pesquisa telefônica).

Intervenções O tratamento de Spa foi aplicado durante uma sessão com duração de 120 a 150 minutos por dia. O tratamento de spa durou 3 semanas, incluindo tratamentos de segunda a sexta-feira (15 dias de tratamento). Como parte do tratamento integral do spa, todos os pacientes se beneficiaram de cinesioterapia, modalidades de agentes físicos (eletroterapia, fototerapia), massagens e balneoterapia (terapia pelaloide, hidroterapia com águas minerais, crenoterapia).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade acima de 65 anos
  • diagnóstico de artrose,
  • conclusão de 3 semanas de tratamento de spa
  • consentimento do paciente em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • falha em completar o tratamento de spa de 3 semanas,
  • eventos aleatórios significativos durante o acompanhamento
  • outras doenças diagnosticadas durante o acompanhamento,
  • outras formas de terapia implementadas durante o acompanhamento,
  • recusa em participar da II ou III etapa do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de spa
O tratamento de spa foi aplicado durante uma sessão com duração de 120 a 150 minutos por dia. O tratamento de spa durou 3 semanas, incluindo tratamentos de segunda a sexta-feira (15 dias de tratamento). Como parte do tratamento integral do spa, todos os pacientes se beneficiaram de cinesioterapia, modalidades de agentes físicos (eletroterapia, fototerapia), massagens e balneoterapia (terapia pelaloide, hidroterapia com águas minerais, crenoterapia).
Outro: Terapia de spa
O tratamento de spa foi aplicado durante uma sessão com duração de 120 a 150 minutos por dia. O tratamento de spa durou 3 semanas, incluindo tratamentos de segunda a sexta-feira (15 dias de tratamento). Como parte do tratamento integral do spa, todos os pacientes se beneficiaram de cinesioterapia, modalidades de agentes físicos (eletroterapia, fototerapia), massagens e balneoterapia (terapia pelaloide, hidroterapia com águas minerais, crenoterapia).
Outros nomes:
  • balneoterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida
Prazo: na linha de base, 3 e 12 meses
Comparação das médias do questionário WHOQOL-BREF entre a linha de base, 3 e 12 meses. Avaliação quantitativa do desfecho primário.
na linha de base, 3 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na percepção da dor (VAS)
Prazo: na linha de base, 3 e 12 meses
Evolução da EVA (Escala Analógica Visual) entre a linha de base, 3 e 12 meses.
na linha de base, 3 e 12 meses
Mudança em: intensidade da dor, frequência da dor, frequência do uso de analgésicos e mobilidade
Prazo: na linha de base, 3 e 12 meses
Evolução do Questionário de Dor de Laitinen Modificado entre a linha de base, 3 e 12 meses.
na linha de base, 3 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rzeszow

Investigadores

  • Investigador principal: Jolanta Zwolińska, Dr, Medical Faculty, University of Rzeszów

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Spa-osteoarthritis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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