新生儿脑和肾血氧饱和度及麻醉技术
2023年7月19日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
剖宫产麻醉技术对新生儿脑肾氧合影响的比较
新生儿对宫外生活的适应使新生儿器官系统发生许多生理变化。
这些适应性变化可能会受到影响，例如分娩类型和出生时的麻醉管理。
近红外光谱 (NIRS) 是一种流行的非侵入性方法，可用于新生儿，从而定期监测组织氧合。
在这项研究中，我们的目的是比较全身麻醉与脊髓麻醉对择期剖宫产手术中新生儿脑和肾氧合的影响
研究概览
详细说明
病例分为两组：椎管内麻醉组（组1，n：30）和全身麻醉组（组：2，n：30）。
术前和术中平均动脉压（MAP）、心率（HR）、动脉氧合血红蛋白饱和度（SpO2）、孕妇术中失血量和第1-5分钟APGAR评分、导管前和导管后SpO2、灌注指数、心率、体质记录新生儿出生后的体温、脑和肾局部氧饱和度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受选择性剖腹产的患者
- 美国麻醉医师协会 1 至 2 级
- 同意的能力
- 胎龄：37至41周
排除标准：
- 肺病
- 局部麻醉药过敏反应史
- 周围神经病变
- 神经系统疾病
- 凝血障碍
- 有异常的新生儿
- 低出生体重新生儿
- 需要新生儿复苏的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：脊椎麻醉
该组患者被随机分配接受脊髓麻醉。
（近红外光谱（脊髓麻醉））
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脊髓麻醉对新生儿局部肾和脑氧饱和度的影响
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有源比较器：全身麻醉
该组患者被随机分配接受全身麻醉。
（近红外光谱（全身麻醉））。
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全身麻醉对新生儿局部肾脑氧饱和度的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿肾和脑局部氧合 (rSO2) 的变化
大体时间：出生后60分钟
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在出生后第三分钟和第五分钟进行评估，然后每 5 分钟进行一次评估
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出生后60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导管前血氧饱和度
大体时间：出生后60分钟
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出生后导管前 SpO2 的变化
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出生后60分钟
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导管后血氧饱和度
大体时间：出生后60分钟
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出生后导管后 SpO2 的变化
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出生后60分钟
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灌注指数
大体时间：出生后60分钟
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出生后灌注指数的变化
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出生后60分钟
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体温
大体时间：出生后60分钟
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出生后体温的变化
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出生后60分钟
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阿普加分数
大体时间：出生后第1分钟和第5分钟
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出生后阿普加评分的变化
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出生后第1分钟和第5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ulku Arslan, MD、Antalya Training And Research Hospital
- 首席研究员：Nilgun Kavrut Ozturk, MD、Antalya Training And Research Hospital
- 首席研究员：Ali Sait Kavakli, MD、Antalya Training And Research Hospital
- 首席研究员：Ozge Dagdelen, MD、Antalya Training And Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月26日
首次发布 (实际的)
2018年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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