Cerebral och renal oxymetri och anestesitekniker hos nyfödda
19 juli 2023 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital
Jämförelse av effekterna av anestesitekniker som används för kejsarsnitt på neonatal cerebral och renal syresättning
Neonatal anpassning till extrauterint liv har många fysiologiska förändringar i neonatala organsystem.
Dessa adaptiva förändringar kan påverkas såsom typ av förlossning och anestesihantering vid födseln.
nära infraröd spektroskopi (NIRS) är en populär icke-invasiv metod som kan användas på nyfödda och övervakar därför vävnadssyresättningen regelbundet.
I denna studie har vi avsett att jämföra effekterna av generell anestesi kontra spinal anestesi på nyföddas cerebrala och renala syresättning vid elektiva kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fallen indelade i två grupper, ryggbedövningsgrupp (grupp:1; n:30) och allmän anestesigrupp (grupp:2; n:30).
Preoperativa och intraoperativa medelartärtryck (MAP), hjärtfrekvens (HR), arteriell oxihemoglobinmättnad (SpO2), intraoperativa blodförlustvärden hos gravida och APGAR-poäng för 1:a-5:e minuten, preduktal och postduktal SpO2, perfusionsindex, hjärtfrekvenser, kropp temperatur, cerebral och renal regional syremättnad hos nyfödda efter födseln har registrerats.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt
- American Society of Anesthesiologists klass 1 till 2
- Förmåga att samtycka
- Graviditetsålder: från 37 till 41 veckor
Exklusions kriterier:
- Lungsjukdom
- Historik med allergisk reaktion på lokalanestetika
- Perifer neuropati
- Neurologisk sjukdom
- Koagulationsrubbningar
- nyfödda med anomalier
- låg födelsevikt nyfödda
- nyfödda som behöver återuppliva nyfödda
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: spinalbedövning
Patienter i denna grupp randomiserades för att få spinalbedövning.
(Nära infraröd spektroskopi (spinalbedövning))
|
effekt av spinal anestesi på regional njur- och cerebral syremättnad hos nyfödda
|
|
Aktiv komparator: allmän anestesi
Patienter i denna grupp randomiserades för att få generell anestesi.
(Nära infraröd spektroskopi (generell anestesi)).
|
effekt av allmän anestesi på regional njur- och cerebral syremättnad hos nyfödda
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i njur- och cerebral regional syresättning (rSO2) hos nyfödda
Tidsram: 60 minuter efter födseln
|
Bedöms vid tredje och femte minuten och sedan var 5:e minut efter födseln
|
60 minuter efter födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
preduktal SpO2
Tidsram: 60 minuter efter födseln
|
förändringar i preduktal SpO2 efter födseln
|
60 minuter efter födseln
|
|
postduktal SpO2
Tidsram: 60 minuter efter födseln
|
förändringar i postduktal SpO2 efter födseln
|
60 minuter efter födseln
|
|
perfusionsindex
Tidsram: 60 minuter efter födseln
|
förändringar i perfusionsindex efter födseln
|
60 minuter efter födseln
|
|
kroppstemperatur
Tidsram: 60 minuter efter födseln
|
förändringar i kroppstemperatur efter födseln
|
60 minuter efter födseln
|
|
apgar poäng
Tidsram: 1:a och 5:e minuten efter födseln
|
förändringar i apgarpoäng efter födseln
|
1:a och 5:e minuten efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Ulku Arslan, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Huvudutredare: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Huvudutredare: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Huvudutredare: Ozge Dagdelen, MD, Antalya Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2017
Första postat (Faktisk)
3 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AntalyaTRH 18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .