新生児における脳と腎臓の酸素濃度測定と麻酔技術
2023年7月19日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
帝王切開で使用される麻酔技術が新生児の脳と腎臓の酸素化に及ぼす影響の比較
新生児の子宮外生活への適応は、新生児の器官系に多くの生理学的変化をもたらします。
これらの適応的な変化は、出産の種類や出生時の麻酔管理などに影響を与える可能性があります。
近赤外分光法 (NIRS) は、新生児に使用できる一般的な非侵襲的方法であり、組織の酸素化を定期的に監視します。
この研究では、予定帝王切開手術における新生児の脳と腎臓の酸素化に対する全身麻酔と脊椎麻酔の影響を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
症例は脊椎麻酔群(群:1; n:30)と全身麻酔群(群:2; n:30)の2群に分けた。
術前および術中の平均動脈圧 (MAP)、心拍数 (HR)、動脈オキシヘモグロビン飽和度 (SpO2)、妊婦の術中失血値、1 ～ 5 分の APGAR スコア、管前および管後 SpO2、灌流指数、心拍数、体重出生後の新生児の体温、脳および腎臓の局所酸素飽和度が記録されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開を受ける患者
- 米国麻酔科医協会クラス 1 ～ 2
- 同意する能力
- 在胎週数：37週から41週まで
除外基準:
- 肺疾患
- 局所麻酔薬に対するアレルギー反応の既往
- 末梢神経障害
- 神経疾患
- 凝固障害
- 異常のある新生児
- 低出生体重児
- 新生児蘇生が必要な新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：脊椎麻酔
このグループの患者は無作為に割り付けられ、脊椎麻酔を受けました。
（近赤外分光法（脊椎麻酔））
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新生児の局所的な腎臓および脳の酸素飽和度に対する脊椎麻酔の影響
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アクティブコンパレータ：全身麻酔
このグループの患者は無作為に割り付けられ、全身麻酔を受けました。
（近赤外分光法（全身麻酔））。
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新生児の局所的な腎臓および脳の酸素飽和度に対する全身麻酔の影響
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児の腎臓および脳の局所酸素化 (rSO2) の変化
時間枠：生後60分
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生後3分目と5分後に評価し、その後は5分ごとに評価
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生後60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳管前SpO2
時間枠：生後60分
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出生後の乳管前SpO2の変化
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生後60分
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乳管後SpO2
時間枠：生後60分
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出生後の乳管後SpO2の変化
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生後60分
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灌流指数
時間枠：生後60分
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出生後の灌流指数の変化
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生後60分
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体温
時間枠：生後60分
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産後の体温の変化
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生後60分
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アプガースコア
時間枠：生後1分と5分
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出生後のアプガースコアの変化
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生後1分と5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ulku Arslan, MD、Antalya Training And Research Hospital
- 主任研究者：Nilgun Kavrut Ozturk, MD、Antalya Training And Research Hospital
- 主任研究者：Ali Sait Kavakli, MD、Antalya Training And Research Hospital
- 主任研究者：Ozge Dagdelen, MD、Antalya Training And Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月26日
最初の投稿 (実際)
2018年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
近赤外分光法（脊椎麻酔）の臨床試験
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