Toksymetria mózgowa i nerkowa oraz techniki anestezjologiczne u noworodków
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital
Porównanie wpływu technik anestezjologicznych stosowanych przy cięciu cesarskim na dotlenienie mózgu i nerek noworodków
Adaptacja noworodków do życia pozamacicznego powoduje wiele zmian fizjologicznych w układach narządów noworodków.
Na te zmiany adaptacyjne mogą mieć wpływ, takie jak rodzaj porodu i postępowanie w znieczuleniu po urodzeniu.
spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) jest popularną nieinwazyjną metodą, którą można stosować u noworodków, aby regularnie monitorować utlenowanie tkanek.
W tym badaniu naszym celem było porównanie wpływu znieczulenia ogólnego w porównaniu ze znieczuleniem rdzeniowym na utlenowanie mózgu i nerek noworodka podczas planowych operacji cięcia cesarskiego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przypadki podzielono na dwie grupy: grupę znieczulenia podpajęczynówkowego (grupa:1; n:30) i grupę znieczulenia ogólnego (grupa:2; n:30).
Przedoperacyjne i śródoperacyjne średnie ciśnienie tętnicze (MAP), tętno (HR), wysycenie tlenem hemoglobiny krwi tętniczej (SpO2), wartości śródoperacyjnej utraty krwi kobiet w ciąży oraz wyniki APGAR w 1. zarejestrowano temperaturę, mózgowe i nerkowe regionalne nasycenie tlenem noworodków po urodzeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy 1 do 2
- Możliwość wyrażenia zgody
- Wiek ciążowy: od 37 do 41 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Choroba płuc
- Historia reakcji alergicznej na miejscowe środki znieczulające
- Neuropatia obwodowa
- Choroba neurologiczna
- Zaburzenia krzepnięcia
- noworodki z anomaliami
- noworodki z niską masą urodzeniową
- noworodków wymagających resuscytacji noworodków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: znieczulenie rdzeniowe
Pacjenci z tej grupy zostali losowo przydzieleni do znieczulenia podpajęczynówkowego.
(Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (znieczulenie rdzeniowe))
|
Wpływ znieczulenia podpajęczynówkowego na regionalne wysycenie tlenem nerek i mózgu noworodków
|
|
Aktywny komparator: ogólne znieczulenie
Pacjenci z tej grupy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej znieczulenie ogólne.
(Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (znieczulenie ogólne)).
|
Wpływ znieczulenia ogólnego na saturację regionalną nerek i mózgu u noworodków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana utlenowania regionalnego nerek i mózgu (rSO2) u noworodków
Ramy czasowe: 60 minut po urodzeniu
|
Oceniane w trzeciej i piątej minucie, a następnie co 5 minut po urodzeniu
|
60 minut po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SpO2 przedprzewodowe
Ramy czasowe: 60 minut po urodzeniu
|
zmiany przedprzewodowego SpO2 po urodzeniu
|
60 minut po urodzeniu
|
|
SpO2 postprzewodowe
Ramy czasowe: 60 minut po urodzeniu
|
zmiany zaprzewodnikowego SpO2 po urodzeniu
|
60 minut po urodzeniu
|
|
wskaźnik perfuzji
Ramy czasowe: 60 minut po urodzeniu
|
zmiany wskaźnika perfuzji po urodzeniu
|
60 minut po urodzeniu
|
|
temperatura ciała
Ramy czasowe: 60 minut po urodzeniu
|
zmiany temperatury ciała po urodzeniu
|
60 minut po urodzeniu
|
|
punktacja agar
Ramy czasowe: 1 i 5 minuta po urodzeniu
|
zmiany w punktacji agar po urodzeniu
|
1 i 5 minuta po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ulku Arslan, MD, Antalya Training And Research Hospital
- Główny śledczy: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
- Główny śledczy: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
- Główny śledczy: Ozge Dagdelen, MD, Antalya Training And Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AntalyaTRH 18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .