Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen ja munuaisten oksimetria ja anestesiatekniikat vastasyntyneillä

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital

Keisarinleikkauksessa käytettyjen anestesiatekniikoiden vaikutusten vertailu vastasyntyneen aivojen ja munuaisten hapettumiseen

Vastasyntyneen sopeutuminen kohdunulkoiseen elämään aiheuttaa monia fysiologisia muutoksia vastasyntyneen elinjärjestelmissä. Nämä mukautuvat muutokset voivat vaikuttaa, kuten synnytyksen tyyppi ja anestesian hallinta syntymän yhteydessä. Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on suosittu ei-invasiivinen menetelmä, jota voidaan käyttää vastasyntyneillä, joten se tarkkailee kudosten hapetusta säännöllisesti. Tässä tutkimuksessa olemme pyrkineet vertailemaan yleisanestesian ja spinaalipuudutuksen vaikutuksia vastasyntyneen aivojen ja munuaisten hapettumiseen elektiivisissä keisarinleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tapaukset jaettiin kahteen ryhmään: spinaalipuudutusryhmä (ryhmä:1; n:30) ja yleisanestesiaryhmä (ryhmä:2; n:30). Preoperatiiviset ja intraoperatiiviset keskimääräiset valtimopaineet (MAP), syke (HR), valtimoiden oksihemoglobiinin saturaatio (SpO2), raskaana olevien intraoperatiiviset verenhukkaarvot ja 1.-5. minuutin APGAR-pisteet, preduktaalinen ja postduktaalinen SpO2, perfuusioindeksi, syke, keho Vastasyntyneiden aivojen ja munuaisten alueelliset happisaturaatiot syntymän jälkeen on kirjattu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään elektiivinen keisarinleikkaus
  • American Society of Anesthesiologists luokat 1-2
  • Kyky suostua
  • Raskausaika: 37-41 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkosairaus
  • Aiemmat allergiset reaktiot paikallispuudutteille
  • Perifeerinen neuropatia
  • Neurologinen sairaus
  • Hyytymishäiriöt
  • vastasyntyneet, joilla on poikkeavuuksia
  • pienipainoiset vastasyntyneet
  • vastasyntyneet, jotka tarvitsevat vastasyntyneiden elvytyshoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: spinaalipuudutus
Tämän ryhmän potilaat satunnaistettiin saamaan spinaalipuudutusta. (Lähi-infrapunaspektroskopia (spinaalianestesia))
Laite: Lähi-infrapunaspektroskopia (spinaalianestesia)
spinaalipuudutuksen vaikutus alueelliseen munuaisten ja aivojen happisaturaatioon vastasyntyneillä
Active Comparator: nukutus
Tämän ryhmän potilaat satunnaistettiin saamaan yleisanestesian. (Lähi-infrapunaspektroskopia (yleinen anestesia)).
Laite: Lähi-infrapunaspektroskopia (yleinen anestesia)
yleisanestesian vaikutus alueelliseen munuaisten ja aivojen happisaturaatioon vastasyntyneillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos munuaisten ja aivojen alueellisessa hapettumisessa (rSO2) vastasyntyneellä
Aikaikkuna: 60 minuuttia synnytyksen jälkeen
Arvioidaan kolmannella ja viidennellä minuutilla ja sitten 5 minuutin välein syntymän jälkeen
60 minuuttia synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
preduktaalinen SpO2
Aikaikkuna: 60 minuuttia synnytyksen jälkeen
preduktaalisen SpO2:n muutokset syntymän jälkeen
60 minuuttia synnytyksen jälkeen
postduktaalinen SpO2
Aikaikkuna: 60 minuuttia synnytyksen jälkeen
postduktaalisen SpO2:n muutokset syntymän jälkeen
60 minuuttia synnytyksen jälkeen
perfuusioindeksi
Aikaikkuna: 60 minuuttia synnytyksen jälkeen
muutokset perfuusioindeksissä syntymän jälkeen
60 minuuttia synnytyksen jälkeen
ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 60 minuuttia synnytyksen jälkeen
kehon lämpötilan muutokset syntymän jälkeen
60 minuuttia synnytyksen jälkeen
apgar tulokset
Aikaikkuna: 1. ja 5. minuutti synnytyksen jälkeen
muutokset apgar-pisteissä syntymän jälkeen
1. ja 5. minuutti synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antalya Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ulku Arslan, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Päätutkija: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Päätutkija: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Päätutkija: Ozge Dagdelen, MD, Antalya Training And Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AntalyaTRH 18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lähi-infrapunaspektroskopia (spinaalianestesia)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa