Cerebrale en nieroxymetrie en anesthesietechnieken bij pasgeborenen
19 juli 2023 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital
Vergelijking van de effecten van anesthesietechnieken die worden gebruikt voor een keizersnede op neonatale cerebrale en renale oxygenatie
Neonatale aanpassing aan het leven buiten de baarmoeder heeft veel fysiologische veranderingen in neonatale orgaansystemen.
Deze adaptieve veranderingen kunnen worden beïnvloed, zoals het type bevalling en anesthesiebeheer bij de geboorte.
nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is een populaire niet-invasieve methode die kan worden gebruikt bij pasgeborenen, waardoor de weefseloxygenatie regelmatig wordt gecontroleerd.
In deze studie hebben we geprobeerd de effecten van algemene anesthesie versus spinale anesthesie op de cerebrale en renale oxygenatie van pasgeborenen bij electieve keizersneden te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De gevallen werden in twee groepen verdeeld: de spinale anesthesiegroep (groep: 1; n: 30) en de algemene anesthesiegroep (groep: 2; n: 30).
De preoperatieve en intraoperatieve gemiddelde arteriële druk (MAP), hartslag (HR), arteriële oxyhemoglobineverzadiging (SpO2), intraoperatieve bloedverlieswaarden van zwangere vrouwen en 1e-5e minuut APGAR-scores, preductale en postductale SpO2, perfusie-index, hartslag, lichaam temperatuur, cerebrale en renale regionale zuurstofverzadiging van pasgeborenen na de geboorte zijn geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een electieve keizersnede ondergaan
- American Society of Anesthesiologists klasse 1 tot 2
- Mogelijkheid om in te stemmen
- Zwangerschapsduur: van 37 tot 41 weken
Uitsluitingscriteria:
- Longziekte
- Geschiedenis van allergische reactie op lokale anesthetica
- Perifere neuropathie
- Neurologische ziekte
- Stollingsstoornissen
- pasgeborenen met afwijkingen
- pasgeborenen met een laag geboortegewicht
- pasgeborenen die neonatale reanimatie nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: spinale anesthesie
Patiënten in deze groep werden gerandomiseerd om spinale anesthesie te krijgen.
(Nabij-infraroodspectroscopie (spinale anesthesie))
|
effect van spinale anesthesie op regionale nier- en cerebrale zuurstofverzadiging bij pasgeborenen
|
|
Actieve vergelijker: narcose
Patiënten in deze groep werden gerandomiseerd om algehele anesthesie te krijgen.
(Nabij-infraroodspectroscopie (algemene anesthesie)).
|
effect van algemene anesthesie op regionale nier- en cerebrale zuurstofverzadiging bij pasgeborenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in renale en cerebrale regionale oxygenatie (rSO2) bij pasgeborenen
Tijdsspanne: 60 minuten na de geboorte
|
Beoordeeld op de derde en vijfde minuut en daarna elke 5 minuten na de geboorte
|
60 minuten na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
preductale SpO2
Tijdsspanne: 60 minuten na de geboorte
|
veranderingen in preductale SpO2 na de geboorte
|
60 minuten na de geboorte
|
|
postductale SpO2
Tijdsspanne: 60 minuten na de geboorte
|
veranderingen in postductale SpO2 na de geboorte
|
60 minuten na de geboorte
|
|
perfusie-index
Tijdsspanne: 60 minuten na de geboorte
|
veranderingen in de perfusie-index na de geboorte
|
60 minuten na de geboorte
|
|
lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 60 minuten na de geboorte
|
veranderingen in lichaamstemperatuur na de geboorte
|
60 minuten na de geboorte
|
|
apgar-scores
Tijdsspanne: 1e en 5e minuut na de geboorte
|
veranderingen in apgarscores na de geboorte
|
1e en 5e minuut na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Ulku Arslan, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: Ozge Dagdelen, MD, Antalya Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AntalyaTRH 18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .