Oximetría Cerebral y Renal y Técnicas Anestésicas en Recién Nacidos
19 de julio de 2023 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Comparación de los efectos de las técnicas anestésicas utilizadas para el parto por cesárea en la oxigenación cerebral y renal neonatal
La adaptación neonatal a la vida extrauterina tiene muchos cambios fisiológicos en los sistemas de órganos neonatales.
Estos cambios adaptativos pueden verse afectados, como el tipo de parto y el manejo de la anestesia al nacer.
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS, por sus siglas en inglés) es un método no invasivo popular que se puede usar en recién nacidos para monitorear la oxigenación de los tejidos con regularidad.
En este estudio nos hemos propuesto comparar los efectos de la anestesia general versus la anestesia espinal en la oxigenación cerebral y renal del recién nacido en operaciones de cesárea electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los casos se dividieron en dos grupos, el grupo de anestesia espinal (grupo: 1; n: 30) y el grupo de anestesia general (grupo: 2; n: 30).
Las presiones arteriales medias (PAM) preoperatorias e intraoperatorias, la frecuencia cardíaca (FC), la saturación de oxihemoglobina arterial (SpO2), los valores de pérdida de sangre intraoperatoria de las embarazadas y las puntuaciones de APGAR del minuto 1 al 5, SpO2 preductal y posductal, índice de perfusión, frecuencia cardíaca, Se han registrado la temperatura, la saturación de oxígeno regional cerebral y renal de los recién nacidos después del nacimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se someten a una cesárea electiva
- Sociedad Americana de Anestesiólogos clase 1 a 2
- Capacidad de consentimiento
- Edad gestacional: de 37 a 41 semanas
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar
- Antecedentes de reacción alérgica a los anestésicos locales.
- Neuropatía periférica
- enfermedad neurológica
- Trastornos de la coagulación
- recién nacidos con anomalías
- recién nacidos de bajo peso al nacer
- recién nacidos que necesitan reanimación neonatal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: anestesia espinal
Los pacientes de este grupo fueron aleatorizados para recibir anestesia espinal.
(Espectroscopia de infrarrojo cercano (anestesia espinal))
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efecto de la raquianestesia en la saturación regional de oxígeno renal y cerebral en recién nacidos
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Comparador activo: anestesia general
Los pacientes de este grupo fueron aleatorizados para recibir anestesia general.
(Espectroscopia de infrarrojo cercano (anestesia general)).
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efecto de la anestesia general sobre la saturación de oxígeno cerebral y renal regional en recién nacidos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la oxigenación regional renal y cerebral (rSO2) en el recién nacido
Periodo de tiempo: 60 minutos después del nacimiento
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Evaluado al tercer y quinto minuto y luego cada 5 minutos después del nacimiento
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60 minutos después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SpO2 preductal
Periodo de tiempo: 60 minutos después del nacimiento
|
cambios en la SpO2 preductal después del nacimiento
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60 minutos después del nacimiento
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SpO2 posductal
Periodo de tiempo: 60 minutos después del nacimiento
|
cambios en la SpO2 posductal después del nacimiento
|
60 minutos después del nacimiento
|
|
índice de perfusión
Periodo de tiempo: 60 minutos después del nacimiento
|
cambios en el índice de perfusión después del nacimiento
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60 minutos después del nacimiento
|
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temperatura corporal
Periodo de tiempo: 60 minutos después del nacimiento
|
cambios en la temperatura corporal después del nacimiento
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60 minutos después del nacimiento
|
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puntajes de apgar
Periodo de tiempo: 1er y 5to minuto después del nacimiento
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cambios en las puntuaciones de apgar después del nacimiento
|
1er y 5to minuto después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ulku Arslan, MD, Antalya Training And Research Hospital
- Investigador principal: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
- Investigador principal: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
- Investigador principal: Ozge Dagdelen, MD, Antalya Training And Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AntalyaTRH 18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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