Церебральная и почечная оксиметрия и методы анестезии у новорожденных
19 июля 2023 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital
Сравнение влияния методов анестезии, используемых при кесаревом сечении, на неонатальную церебральную и почечную оксигенацию
Адаптация новорожденного к внеутробной жизни имеет множество физиологических изменений в системах органов новорожденного.
Эти адаптивные изменения могут быть затронуты, например, тип родоразрешения и управление анестезией при рождении.
Спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) является популярным неинвазивным методом, который можно использовать у новорожденных, что позволяет регулярно контролировать оксигенацию тканей.
В этом исследовании мы поставили цель сравнить влияние общей анестезии и спинальной анестезии на церебральную и почечную оксигенацию новорожденных при плановых операциях кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Случаи были разделены на две группы: группу спинальной анестезии (группа: 1; n: 30) и группу общей анестезии (группа: 2; n: 30).
Предоперационное и интраоперационное среднее артериальное давление (САД), частота сердечных сокращений (ЧСС), сатурация артериального оксигемоглобина (SpO2), показатели интраоперационной кровопотери беременных и 1-5-й минут по шкале APGAR, преддуктальное и постдуктальное SpO2, перфузионный индекс, частота сердечных сокращений, телосложение регистрировали температуру, церебральную и почечную регионарную сатурацию кислорода новорожденных после рождения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациентки, перенесшие плановое кесарево сечение
- Американское общество анестезиологов с 1 по 2 класс
- Возможность согласия
- Срок беременности: от 37 до 41 недели
Критерий исключения:
- Легочное заболевание
- Аллергическая реакция на местные анестетики в анамнезе.
- Периферическая невропатия
- Неврологическое заболевание
- Нарушения свертывания крови
- новорожденные с аномалиями
- новорожденные с низким весом при рождении
- новорожденные, нуждающиеся в неонатальной реанимации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: спинальная анестезия
Пациенты этой группы были рандомизированы для получения спинальной анестезии.
(Ближняя инфракрасная спектроскопия (спинномозговая анестезия))
|
влияние спинномозговой анестезии на регионарную почечную и церебральную сатурацию кислорода у новорожденных
|
|
Активный компаратор: Общая анестезия
Пациенты этой группы были рандомизированы для получения общей анестезии.
(Ближняя инфракрасная спектроскопия (общая анестезия)).
|
влияние общей анестезии на регионарную почечную и церебральную сатурацию кислорода у новорожденных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение почечной и церебральной регионарной оксигенации (rSO2) у новорожденных
Временное ограничение: 60 минут после рождения
|
Оценивается на третьей и пятой минутах, а затем каждые 5 минут после рождения.
|
60 минут после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предуктал SpO2
Временное ограничение: 60 минут после рождения
|
изменения предуктала SpO2 после рождения
|
60 минут после рождения
|
|
постдуктальный SpO2
Временное ограничение: 60 минут после рождения
|
изменения постдуктального SpO2 после рождения
|
60 минут после рождения
|
|
индекс перфузии
Временное ограничение: 60 минут после рождения
|
изменения перфузионного индекса после рождения
|
60 минут после рождения
|
|
температура тела
Временное ограничение: 60 минут после рождения
|
изменение температуры тела после рождения
|
60 минут после рождения
|
|
оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 1-я и 5-я минута после рождения
|
изменения в баллах по шкале Апгар после рождения
|
1-я и 5-я минута после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ulku Arslan, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Главный следователь: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Главный следователь: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Главный следователь: Ozge Dagdelen, MD, Antalya Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AntalyaTRH 18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .