신생아의 대뇌 및 신장 산소 측정 및 마취 기술
2023년 7월 19일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital
신생아 대뇌 및 신장 산소화에 대한 제왕절개 분만에 사용되는 마취 기법의 효과 비교
자궁 외 생활에 대한 신생아의 적응은 신생아 장기 시스템에서 많은 생리적 변화를 가져옵니다.
이러한 적응적 변화는 분만 유형 및 출생 시 마취 관리와 같은 영향을 받을 수 있습니다.
근적외선 분광법(NIRS)은 신생아에게 사용할 수 있는 인기 있는 비침습적 방법이므로 정기적으로 조직 산소화를 모니터링합니다.
이 연구에서 우리는 선택적 제왕절개 수술에서 신생아의 대뇌 및 신장 산소 공급에 대한 전신 마취 대 척추 마취의 효과를 비교하는 것을 목적으로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
사례는 척추마취군(그룹:1; n:30)과 전신마취군(그룹:2; n:30)의 두 그룹으로 나뉩니다.
수술 전 및 수술 중 평균 동맥압(MAP), 심박수(HR), 동맥 산소헤모글로빈 포화도(SpO2), 임신부의 수술 중 혈액 손실 값 및 1-5분 APGAR 점수, 전관 및 관후 SpO2, 관류 지수, 심박수, 신체 출생 후 신생아의 온도, 대뇌 및 신장 지역 산소 포화도가 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 받은 환자
- 미국마취과학회 1~2급
- 동의 능력
- 재태 연령: 37~41주
제외 기준:
- 폐질환
- 국소 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력
- 말초 신경증
- 신경계 질환
- 응고 장애
- 이상이 있는 신생아
- 저체중 신생아
- 신생아 소생술이 필요한 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 척추 마취
이 그룹의 환자들은 척추 마취를 받도록 무작위 배정되었습니다.
(근적외선분광법(척추마취))
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신생아의 국소 신장 및 대뇌 산소 포화도에 대한 척추 마취의 효과
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활성 비교기: 전신 마취
이 그룹의 환자들은 전신 마취를 받도록 무작위 배정되었습니다.
(근적외선 분광법(전신 마취)).
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전신마취가 신생아의 국부 신장 및 대뇌 산소포화도에 미치는 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아의 신장 및 대뇌 부위 산소화(rSO2) 변화
기간: 생후 60분
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3분과 5분에 평가하고 출생 후 5분마다 평가
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생후 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전관 SpO2
기간: 생후 60분
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출생 후 preductal SpO2의 변화
|
생후 60분
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관후 SpO2
기간: 생후 60분
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출생 후 관후 SpO2의 변화
|
생후 60분
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관류 지수
기간: 생후 60분
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출생 후 관류 지수의 변화
|
생후 60분
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체온
기간: 생후 60분
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출생 후 체온의 변화
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생후 60분
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아프가 점수
기간: 생후 1분과 5분
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출생 후 apgar 점수의 변화
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생후 1분과 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ulku Arslan, MD, Antalya Training and Research Hospital
- 수석 연구원: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
- 수석 연구원: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
- 수석 연구원: Ozge Dagdelen, MD, Antalya Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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근적외선 분광법(척추 마취)에 대한 임상 시험
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한