Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral og renal oxymetri og anæstesiteknikker hos nyfødte

19. juli 2023 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

Sammenligning af virkningerne af anæstetiske teknikker brugt til kejsersnit på neonatal cerebral og renal iltning

Neonatal tilpasning til ekstrauterint liv har mange fysiologiske ændringer i neonatale organsystemer. Disse adaptive ændringer kan blive påvirket, såsom type af fødsel og anæstesibehandling ved fødslen. nær infrarød spektroskopi (NIRS) er en populær ikke-invasiv metode, der kan bruges til nyfødte og dermed overvåge vævsiltningen regelmæssigt. I denne undersøgelse har vi haft til formål at sammenligne virkningerne af generel anæstesi versus spinal anæstesi på nyfødtes cerebrale og renale iltning ved elektive kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilfældene delte sig op i to grupper, spinal anæstesigruppe (gruppe:1; n:30) og generel anæstesigruppe (gruppe:2; n:30). De præoperative og intraoperative gennemsnitlige arterielle tryk (MAP), hjertefrekvens (HR), arteriel oxyhæmoglobinmætning (SpO2), intraoperative blodtabsværdier hos gravide og 1.-5. minut APGAR-score, præduktal og postduktal SpO2, perfusionsindeks, hjertefrekvenser, krop temperatur, cerebrale og renale regionale iltmætninger hos nyfødte efter fødslen er blevet registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1 til 2
  • Evne til at give samtykke
  • Svangerskabsalder: fra 37 til 41 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Lungesygdom
  • Anamnese med allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler
  • Perifer neuropati
  • Neurologisk sygdom
  • Koagulationsforstyrrelser
  • nyfødte med anomalier
  • nyfødte med lav fødselsvægt
  • nyfødte, der har behov for neonatal genoplivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: spinal anæstesi
Patienter i denne gruppe blev randomiseret til at modtage spinal anæstesi. (Nær infrarød spektroskopi (spinal anæstesi))
Enhed: Nær infrarød spektroskopi (spinal anæstesi)
effekt af spinal anæstesi på regional nyre- og cerebral iltmætning hos nyfødte
Aktiv komparator: generel anæstesi
Patienter i denne gruppe blev randomiseret til at modtage generel anæstesi. (Nær infrarød spektroskopi (generel anæstesi)).
Enhed: Nær infrarød spektroskopi (generel anæstesi)
effekt af generel anæstesi på regional nyre- og cerebral iltmætning hos nyfødte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nyre- og cerebral regional iltning (rSO2) hos nyfødte
Tidsramme: 60 minutter efter fødslen
Vurderet ved tredje og femte minut og derefter hvert 5. minut efter fødslen
60 minutter efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præduktal SpO2
Tidsramme: 60 minutter efter fødslen
ændringer i præduktal SpO2 efter fødslen
60 minutter efter fødslen
postduktal SpO2
Tidsramme: 60 minutter efter fødslen
ændringer i postduktal SpO2 efter fødslen
60 minutter efter fødslen
perfusionsindeks
Tidsramme: 60 minutter efter fødslen
ændringer i perfusionsindeks efter fødslen
60 minutter efter fødslen
kropstemperatur
Tidsramme: 60 minutter efter fødslen
ændringer i kropstemperatur efter fødslen
60 minutter efter fødslen
apgar-score
Tidsramme: 1. og 5. minut efter fødslen
ændringer i apgar-score efter fødslen
1. og 5. minut efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ulku Arslan, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Ozge Dagdelen, MD, Antalya Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2017

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AntalyaTRH 18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nær infrarød spektroskopi (spinal anæstesi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner